KOGNEZIL (10MG Film-coated tablet) -

Kognezil -

Bendras: donepezil
Veiklioji medžiaga: DONEPEZIL-HYDROCHLORID
Alternatyvos: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC grupė: N06DA02 - donepezil
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG, 5MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kognezil

Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg, což odpovídá donepezilum 4,56 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 103,3 mg laktosy/potahovaná tableta. Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg, což odpovídá donepezilum 9,12 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 206,62 mg laktosy/potahovaná tableta. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Tablety přípravku Kognezil 5 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,7 mm, na jedné straně vyraženo „5“, na druhé straně hladké. Tablety přípravku Kognezil 10 mg jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 8,8 mm, na jedné straně vyraženo „10“, na druhé straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....daugiau

Kognezil

Dávkování Dospělí/Starší pacientiLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou mg/den za období prvního měsíce lze dávku donepezilu...daugiau

Kognezil

Hypersenzitivita na donepezil-hydrochlorid, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...daugiau

Kognezil

Tablety přípravku Kognezil jsou určeny k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy demence....daugiau

Kognezil

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u lidí metabolismus teofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Metabolismus donepezil-hydrochloridu není ovlivněn současným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se účastní izoenzym cytochromu P 450 3A4 a do malé míry i 2D6. Lékové interakční studie in vitro ukázaly,...daugiau

Kognezil

Podávání donepezilu dětem a dospívajícím do 18 let se nedoporučuje. Způsob podáníPřípravek Kognezil se podává perorálně večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Kognezil ráno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na donepezil-hydrochlorid, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli...daugiau

Kognezil

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití donepezilu v těhotenství. Studie se zvířaty neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly pre- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není nezbytné, neměl by být donepezil v těhotenství užíván. KojeníDonepezil se vylučuje do mléka potkanů. Není známo, zda se...daugiau

Kognezil

Použití donepezilu u nemocných se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demence nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. Anestezie Donepezil, jakožto inhibitor cholinesterázy, může během anestezie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární onemocněníVzhledem ke svému farmakologickému...daugiau

Kognezil

Donepezil má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závratě či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil pravidelně vyhodnocovat...daugiau

Kognezil

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a nespavost. Nežádoucí účinky hlášené častěji, než v jednotlivých případech jsou zmíněné níže, tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10...daugiau

Kognezil

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát resp. 160krát více než maximální doporučená dávka 10 mg/den u člověka. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce a zahrnovaly redukci spontánních pohybů, polohu vleže na břiše, potácivou chůzi,...daugiau

Kognezil

Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy. ATC kód N06DA02. Mechanismus účinkuDonepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální...daugiau

Kognezil

Absorpce Maximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení ustáleného stavu. Přibližný ustálený stav plazmatické koncentrace je dosažen do 3 týdnů od zahájení...daugiau

Kognezil

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v roztocích bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně...daugiau

Kognezil

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktosy,mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, draselná sůl acesulfamu. Potah tabletyKognezil 5 mg: mastek, makrogol, hypromelosa, oxid titaničitý (E171). Kognezil 10 mg: mastek, makrogol, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...daugiau

Kognezil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kognezil 5 mg potahované tabletyKognezil 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg, odpovídající donepezilum 4,56 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg, odpovídající donepezilum...daugiau

Kognezil

...daugiau

Kognezil