KALETRA (200MG/50MG Film-coated tablet) -

Kaletra -

Bendras: lopinavir and ritonavir
Veiklioji medžiaga: LOPINAVIR
Alternatyvos: Lopinavir/ritonavir mylan
ATC grupė: J05AR10 - lopinavir and ritonavir
Veikliosios medžiagos kiekis: (80MG+20MG)/ML, 100MG/25MG, 200MG/50MG
Formos: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 360(3X120)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kaletra

Jedenml přípravku Kaletra,perorální roztok obsahuje lopinavirum 80mgspolu sritonavirum 20mgpro optimální farmakokinetiku.Pomocné látkyse známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 356,3mgethanolu kukuřičného škrobu, 152,7mgpropylenglykolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Perorální roztokSvětle žlutě až oranžovězbarvený...daugiau

Kaletra

Kaletra by měla být předepisována pouze lékaři se zkušeností sléčbou HIV infekce.DávkováníDospělíadospívajícíDoporučená dávka přípravku Kaletra je 5ml perorálního roztoku současně sjídlem.Pediatrická populace ve věku od 14 dnůPro co nejpřesnější dávkování udětí na základě tělesného povrchu nebo tělesné hmotnosti je doporučenou možností přípravek ve formě perorálníhoroztoku....daugiau

Kaletra

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravkuuvedenou vbodě 6.Těžká jaterní insuficience.Kaletra obsahuje lopinaviraritonavir, což jsou inhibitory izoformy CYP3A cytochromu P450. Kaletra se nesmípodávat společně sléčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3Aajejichž vysoké plazmatické koncentrace mají souvislost se vznikem závažných a/nebo...daugiau

Kaletra

Kaletra je indikována vkombinaci sdalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience Upacientů, kteří už byli léčeni inhibitorem proteázy, mávolba přípravku Kaletravycházet ze znalosti individuální virové rezistenceazinformací opředchozí terapii vpacientově anamnéze...daugiau

Kaletra

Kaletra obsahuje lopinaviraritonavir, které in vitroinhibují izoformu CYP3A cytochromu P450. Současné podávání přípravku Kaletraaléků, které jsou metabolizovány hlavně cestou CYP3A, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto léků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutickéanežádoucí účinky. Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo...daugiau

Kaletra

Pro co nejpřesnější dávkování udětí na základě tělesného povrchu nebo tělesné hmotnosti je doporučenou možností přípravek ve formě perorálníhoroztoku. Avšak pokud se udítěte stělesnou hmotností do 40kg nebo sBSA*schopno polykat tablety, jeví přechod na pevnou perorální formu jako nezbytný, lze použít přípravek Kaletra 100mg/25mgtablety. Dávku přípravku Kaletra pro dospělé mohou užívat...daugiau

Kaletra

TěhotenstvíDle obecných směrnic musí lékař vpřípadě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum kléčbě infekce HIV utěhotných ženasnížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít vúvahu údaje ze studií na zvířatech i zklinické zkušenosti utěhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod.Lopinavir/ritonavir byl hodnocen uvíce než 3000 žen během těhotenství, včetně...daugiau

Kaletra

Pacienti se současně probíhajícím jiným onemocněnímPorucha funkce jateBezpečnostaúčinnost přípravku Kaletra upacientů svýraznými prvotními poruchami jater nebyla stanovena. Kaletra je kontraindikována upacientů stěžkým postižením jater schronickou hepatitidou BaC, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou léčbou, mají zvýšené riziko závažnýchapotenciálně fatálních jaterních nežádoucích...daugiau

Kaletra

Studie hodnotící účinky na schopnost říditapoužívat stroje nebyly provedeny. Pacienty je třeba informovat otom, že vprůběhu léčby přípravkem Kaletra byly hlášeny případy nevolnosti...daugiau

Kaletra

a. Souhrn údajů oprofilu bezpečnostiBezpečnost přípravku Kaletrabyla zkoušena uvíce než 2600 pacientů vklinických studiích fáze II–IV, znichž více než 700užívalo dávku 800/200mgnukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy Kaletra také podáván efavirenz nebo nevirapin.Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími sléčbou přípravkem Kaletra vprůběhu klinických studií byly průjem,...daugiau

Kaletra

Dosud jsou jen omezené zkušenosti sakutním předávkováním přípravkem Kaletra.Bylo hlášeno předávkování přípravkem Kaletra,perorální roztok Následující nežádoucí účinky byly hlášeny vsouvislosti sneúmyslným předávkováním unedonošených novorozenců: kompletní atrioventrikulární blok, kardiomyopatie, laktátová acidózaaakutní renální selhání.Nežádoucí klinické příznaky upsů...daugiau

Kaletra

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové užití, antivirotika kléčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05ARMechanismus účinkuAntivirový účinek přípravku Kaletra je dán lopinavirem. Lopinavir je inhibitor HIV-1aHIV-proteáz. Inhibice HIV proteázy brání štěpenígag-pol polyproteinu, které vede ktvorbě nezralého, neinfekčního viru.Projevy na elektrokardiogramuQTcF interval byl hodnocen...daugiau

Kaletra

Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru podávaného spolu sritonavirem byly hodnoceny uzdravých dospělých dobrovolníkůaupacientů sHIV infekcí. Mezi těmito dvěma skupinami nebyly pozorovány žádné zásadní rozdíly. Lopinavir je vpodstatě zcela metabolizován cytochromem CYP3A. Ritonavir inhibuje metabolismus lopinaviruatím zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru. Ve studiích vede podávání přípravku Kaletravdávce...daugiau

Kaletra

Studie toxicity poopakovaném podávání uhlodavcůapsů určily hlavní cílové orgány, jako jsou játra, ledviny, štítná žláza, slezinaacirkulující erytrocyty. Změny vjátrech naznačují buněčný edém sfokální degenerací. Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice ulidí, dávky uzvířat byly více než 6krátvětší,než jsou doporučované klinické...daugiau

Kaletra

6.1Seznam pomocných látekPerorální roztok obsahuje:bezvodý ethanol tekutý hydrolyzovaný kukuřičný škrob,propylenglykol,čištěná voda,glycerol,povidon,glycyrrhizové korigens chuti vanilkové aroma vanilovou, vanilin, piperonal, ethylvanilinglyceromakrogol-40-hydroxystearát,aroma cukrové vaty draselná sůl acesulfamu,sodná sůl sacharinu,chlorid sodný,silice máty peprné,natrium-citrát,kyselina citronová,levomenthol.6.2InkompatibilityNeuplatňuje...daugiau

Kaletra

6.1Seznam pomocných látekPerorální roztok obsahuje:bezvodý ethanol tekutý hydrolyzovaný kukuřičný škrob,propylenglykol,čištěná voda,glycerol,povidon,glycyrrhizové korigens chuti vanilkové aroma vanilovou, vanilin, piperonal, ethylvanilinglyceromakrogol-40-hydroxystearát,aroma cukrové vaty draselná sůl acesulfamu,sodná sůl sacharinu,chlorid sodný,silice máty peprné,natrium-citrát,kyselina citronová,levomenthol.6.2InkompatibilityNeuplatňuje...daugiau

Kaletra

...daugiau

Kaletra