JCOVDEN (8,92LOG10INF.U/0,5ML Suspension for injection) -

Jcovden -

Bendras: covid-19, viral vector, non-replicating
Veiklioji medžiaga: Covid-19 (ad26.cov2-s) rekombinantní vakcína
Alternatyvos: Vaxzevria
ATC grupė: J07BN02 - covid-19, viral vector, non-replicating
Veikliosios medžiagos kiekis: 8,92LOG10INF.U/0,5ML
Formos: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |10X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Jcovden

...daugiau

Jcovden

DávkováníOsobyve věku 18let astaršíPrimární vakcinaceVakcína JCOVDENsepodává pouze intramuskulární injekcí jakojednorázová0,5ml dávka.Posilovací dávkaPosilovací dávka 2měsíce po primární vakcinaci ujedinců ve věku 18let a starších Posilovací dávka vakcíny JCOVDENjako heterologní posilovací dávka po ukončení primární vakcinace mRNA COVID-19 vakcínounebo COVID-19 vakcínou založenou na...daugiau

Jcovden

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnoulátkuuvedenouvbodě 6.Vminulosti potvrzený syndrom trombózy strombocytopenií syndrome -TTSJedinci, u kterých sevminulosti vyskytlyepizody syndromu kapilárního úniku syndrome...daugiau

Jcovden

...daugiau

Jcovden

...daugiau

Jcovden

...daugiau

Jcovden

TěhotenstvíZkušenosti s použitím vakcíny JCOVDENu těhotných žen jsou omezené. Studie vakcíny JCOVDENna zvířatech nenaznačujípřímé ani nepřímé škodlivé účinkyna březost, vývojembrya/plodu, vrh nebo postnatální vývoj Podání vakcíny JCOVDENv těhotenství má být zváženopouzev případě, žepotenciální přínosy podání vakcíny převáží nad potenciálními riziky pro matku a plod.KojeníNení...daugiau

Jcovden

SledovatelnostAby se zlepšilasledovatelnost biologických léčivých přípravků,má se přehledně zaznamenat název podaného přípravkua číslo šarže.Hypersenzitivitaa anafylaxeByly hlášeny případy anafylaxe. Vpřípaděanafylaktické reakce po podání vakcíny musíbýtvždyzajištěna okamžitá lékařská péče a dohled. Po vakcinaci se doporučuje pečlivé sledování po dobu alespoň15minut.Reakce související...daugiau

Jcovden

VakcínaJCOVDENnemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stoje. Některénežádoucíúčinkyuvedenév...daugiau

Jcovden

Souhrn bezpečnostního profiluPrimární vakcinace Bezpečnost vakcíny JCOVDENbyla hodnocena vprimární souhrnné analýzedvojitě zaslepené fáze randomizovaných, placebem kontrolovaných studií COV1001, COV1002, COV2001, COV3001 a COV3009.Celkem 38538dospělých ve věku 18let a starších dostalo alespoňjednorázovou dávku primární vakcinace vakcínou JCOVDEN. Medián věku osobbyl 52letprimární souhrnnouanalýzubyl...daugiau

Jcovden

Žádnýpřípad předávkování nebyl hlášen. Ve studiích fáze 1/2,kdybyla podávánavyšší dávka dvojnásobnáreaktogenityV případěpředávkování se doporučuje sledování vitálních funkcí a případná symptomatická...daugiau

Jcovden

Farmakoterapeutická skupina: COVID-19,nereplikující se virový vektor, ATC kód: J07BNMechanismus účinkuVakcína JCOVDENjemonovalentní vakcínasložená zrekombinantního, replikaceneschopnéhovektoru lidského adenoviru typu26, který kóduje spike délce ve stabilizovanékonformaci.Po podání je přechodně exprimován Sglykoprotein viru SARS-CoV-2, který stimuluje jak neutralizující, tak další funkční Sspecifické...daugiau

Jcovden

Farmakoterapeutická skupina: COVID-19,nereplikující se virový vektor, ATC kód: J07BNMechanismus účinkuVakcína JCOVDENjemonovalentní vakcínasložená zrekombinantního, replikaceneschopnéhovektoru lidského adenoviru typu26, který kóduje spike délce ve stabilizovanékonformaci.Po podání je přechodně exprimován Sglykoprotein viru SARS-CoV-2, který stimuluje jak neutralizující, tak další funkční Sspecifické...daugiau

Jcovden

Farmakoterapeutická skupina: COVID-19,nereplikující se virový vektor, ATC kód: J07BNMechanismus účinkuVakcína JCOVDENjemonovalentní vakcínasložená zrekombinantního, replikaceneschopnéhovektoru lidského adenoviru typu26, který kóduje spike délce ve stabilizovanékonformaci.Po podání je přechodně exprimován Sglykoprotein viru SARS-CoV-2, který stimuluje jak neutralizující, tak další funkční Sspecifické...daugiau

Jcovden

6.1Seznam pomocných látekBalení 10 injekčních lahvičekHydroxypropylbetadexMonohydrát kyseliny citronovéBezvodý ethanolKyselina chlorovodíkováPolysorbát-ChloridsodnýHydroxidsodnýDihydrát natrium-citrátuVoda pro injekciBalení 20 injekčních lahvičekHydroxypropylbetadex Monohydrát kyseliny citronovéBezvodý ethanolKyselina chlorovodíkováPolysorbát-Chlorid sodnýHydroxid sodnýVoda pro injekci6.2InkompatibilityTento...daugiau

Jcovden

6.1Seznam pomocných látekBalení 10 injekčních lahvičekHydroxypropylbetadexMonohydrát kyseliny citronovéBezvodý ethanolKyselina chlorovodíkováPolysorbát-ChloridsodnýHydroxidsodnýDihydrát natrium-citrátuVoda pro injekciBalení 20 injekčních lahvičekHydroxypropylbetadex Monohydrát kyseliny citronovéBezvodý ethanolKyselina chlorovodíkováPolysorbát-Chlorid sodnýHydroxid sodnýVoda pro injekci6.2InkompatibilityTento...daugiau

Jcovden

...daugiau

Jcovden