JANGEE 0,02 MG/3 MG 28 POTAHOVANýCH TABLET (0,02MG/3MG Film-coated tablet) -

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet -

Bendras: drospirenone and estrogen
Veiklioji medžiaga: ETHINYLESTRADIOL
Alternatyvos: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC grupė: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Veikliosios medžiagos kiekis: 0,02MG/3MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Růžové tablety (tablety s účinnou látkou): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 44 mg monohydrátu laktózy. Bílé tablety (tablety s placebem): Tato tableta neobsahuje účinné látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety s účinnou látkou: Růžové, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7 mm. Tablety placeba: Bílé, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak se přípravek Jangee užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na blistru. Tablety se užívají nepřetržitě. Jedna tableta se má užívat denně po sobě jdoucích dnů. Každý následující blistr se začíná užívat den po poslední...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

• Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nemají používat za přítomnosti jakéhokoliv z dále uvedených onemocnění. Pokud by se jakékoliv z onemocnění objevilo poprvé během používání CHC, užívání přípravku je nutno okamžitě zastavit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) • žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Perorální kontraceptivum Rozhodnutí předepsat přípravek Jangee by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Jangee v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. • Farmakodynamické interakce Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, nebo léčivými přípravky obsahujícími glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko zvýšení...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Přípravek Jangee je indikován pouze po menarché. Starší ženy Přípravek Jangee není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jater Přípravek Jangee je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvin Přípravek Jangee je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním. Viz...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

13 / 19 Těhotenství Přípravek Jangee není během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání ethinylestradiolu/drospirenonu k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Upozornění • Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Jangee s ženou prodiskutována. • V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Jangee ukončit. V případě...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz bod 4.4. Během užívání přípravku Jangee byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA (MedDRA SOCs). Četnosti jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinkůČasté...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

S předávkováním přípravkem Jangee nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může dokonce vyskytnout u dívek před menarché, pokud náhodně užily tento léčivý přípravek. Antidota...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Farmakoterapeutická skupina: progestogeny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA12 Pearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,91). Antikoncepční účinek přípravku Jangee je založen na interakci různých faktorů, kdy se za nejdůležitější...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace účinné látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1–2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76–85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová hladina...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách 18 / 19 vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Jangee, byly...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

6.1 Seznam pomocných látek Tablety s účinnou látkou (růžové tablety): Jádro tablety: Monohydrát laktózy Předbobtnalý (kukuřičný) škrob Povidon K30 Sodná sůl kroskarmelózy Polysorbát 80 Magnesium-stearát Potah: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 Mastek Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

Jangee 0,02 mg/3 mg potahované tabletyEhinylestradiolum/Drospirenonum Růžové tablety (tablety s léčivou látkou): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Bílé tablety (tablety s placebem): Tato tableta neobsahuje léčivé látky. Tablety s léčivou látkou (růžové tablety)Obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. Tablety...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet

...daugiau

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet