ISOKET SPRAY (375MG/15ML Sublingual spray, solution) -

Isoket spray -

Bendras: isosorbide dinitrate
Veiklioji medžiaga: Isosorbid-dinitrát
Alternatyvos: Cardiket retard 120, Cardiket retard 20, Cardiket retard 40, Isoket roztok 0,1% ampule, Isoket roztok 0,1% lahvička
ATC grupė: C01DA08 - isosorbide dinitrate
Veikliosios medžiagos kiekis: 1,25MG/DÁV, 375MG/15ML
Formos: Sublingual spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X15ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Isoket spray

12,7 g roztoku (=15 ml) obsahuje: isosorbidi dinitras 375 mg vstřik (= 0,05 ml) obsahuje: isosorbidi dinitras 1,25 mg Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sublingvální sprej, roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý...daugiau

Isoket spray

Dávkování musí být upraveno individuálně podle potřeb pacienta. V průběhu ataky či krátce před fyzickou nebo psychickou zátěží, která může ataku vyvolat, se vstřikují do dutiny ústní (nejlépe sublingválně) 1–3 vstřiky roztoku (1,25–3,75 mg isosorbid-dinitrátu) v přibližně 30 sekundových intervalech. U akutní ataky anginy pectoris se aplikuje jednorázová dávka 3 vstřiků, dávka...daugiau

Isoket spray

- hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitrosloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - akutní oběhové selhání (šok, kolaps) - kardiogenní šok, pokud není vhodným způsobem zajištěn dostatečně vysoký konečný diastolický tlak v levé srdeční komoře - hypertrofická obstrukční kardiomyopatie - konstriktivní perikarditida - srdeční tamponáda - závažná hypotenze...daugiau

Isoket spray

- krátkodobá profylaxe a léčba záchvatu anginy pectoris - první pomoc při akutním infarktu myokardu s levostrannou srdeční nedostatečností při stabilním oběhu (systolický TK>100 mm Hg) - podpůrná léčba akutního levostranného srdečního selhání. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů....daugiau

Isoket spray

Současné podávání léků snižujících krevní tlak, např. beta-blokátorů, blokátorů vápníkového kanálu, vazodilatancií, ACE inhibitorů apod. a/nebo alkoholu může zesílit hypotenzní účinek isosorbid-dinitrátu. To může také nastat v případě neuroleptik a tricyklických antidepresiv a inhibitorů monoaminooxidázy. Současné podávání isosorbid-dinitrátu s ACE inhibitory nebo vazodilatancii...daugiau

Isoket spray

Bezpečnost a účinnost isosorbid-dinitrátu u dětí nebyla ještě stanovena. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitrosloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - akutní oběhové selhání (šok, kolaps) - kardiogenní šok, pokud není vhodným způsobem zajištěn dostatečně vysoký konečný diastolický tlak v levé srdeční komoře - hypertrofická obstrukční...daugiau

Isoket spray

TěhotenstvíReprodukční studie prováděné u potkanů a králíků v dávkách až k maternální toxicitě nepřinesly důkaz škodlivosti isosorbid-dinitrátu pro plod. Nicméně nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože ze studií u zvířat nelze vždy předpovídat odpověď u člověka, isosorbid-dinitrát smí být v těhotenství používán jen v nezbytném...daugiau

Isoket spray

Přípravek může být podáván jen po pečlivém zvážení poměru rizika ku prospěchu léčby a za zvlášť pečlivé lékařské kontroly pacientům při: - nízkém plnícím tlaku, např. při akutním infarktu myokardu, při poškozené funkci levé komory (selhání levé komory). Je nutno zabránit poklesu systolického krevního tlaku pod 90 mm Hg. - aortální a/nebo mitrální stenóze - onemocněních, která...daugiau

Isoket spray

Isosorbid-dinitrát může ovlivňovat reaktivitu pacienta/pacientky v takové míře, že jeho/její schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje může být zhoršená. Tento účinek se zvyšuje při současném požívání alkoholu....daugiau

Isoket spray

Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny dle následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Během podávání isosorbid-dinitrátu byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Poruchy nervového systému:...daugiau

Isoket spray

Zkušenosti u zvířat: U myší byla pozorována významná letalita (LD50) při jednorázové intravenózní dávce 33,4 mg/kg. Zkušenosti u člověka: Symptomy - Pokles krevního tlaku (≤ 90 mm Hg), bledost, pocení, slabý puls, tachykardie, posturální závrať, bolest hlavy, astenie, točení hlavy, nauzea, zvracení, průjem. - U pacientů, kterým byly podány jiné organické nitráty, byla hlášena methemoglobinemie....daugiau

Isoket spray

Farmakoterapeutická skupina: Vazodilatancia používaná u onemocnění srdce, ATC kód: C01D A Isosorbid-dinitrát vyvolává relaxaci hladkých svalů cév, čímž navozuje vazodilataci. Isosorbid–dinitrát způsobuje relaxaci tepen i žil. Dochází ke snížení žilního návratu a zvýšení žilní náplně, čímž se snižuje ventrikulární tlak na konci diastoly a objem (preload). Účinek na arterie, a ve...daugiau

Isoket spray

Pokud je isosorbid-dinitrát vstříknut do dutiny ústní, rychle se resorbuje sliznicí. Účinek se objeví již za 1–3 minuty po aplikaci. Maximální plazmatické hladiny se objevují za 3-6 minut. Biologický poločas je 30–60 minut. V průběhu 90–120 minut klesne plazmatická hladina k hodnotě před aplikací. Isosorbid-dinitrát se metabolizuje na isosorbid-2-mononitrát a isosorbid-5-mononitrát, které mají...daugiau

Isoket spray

Akutní toxicitaVýsledky testů akutní toxicity neprokázaly žádná zvláštní rizika přípravku. Chronická toxicitaTesty chronické toxicity na potkanech a psech prokázaly toxické symptomy jako poškození CNS a zvýšení hmotnosti jater v těch případech, kdy byl isosorbid-dinitrát podáván ve vysokých denních dávkách – 480 mg/kg u potkanů a 90 mg/kg u psů. Studie reprodukceV experimentálních studiích...daugiau

Isoket spray

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol, makrogol 400. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého průsvitného skla s dávkovací pumpičkou a mechanickým bílým plastovým rozprašovačem a červeným krytem, krabička. Velikost balení: 12,7...daugiau

Isoket spray

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isoket spray 375 mg/15 ml sublingvální sprej, roztokisosorbidi dinitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Isosorbidi dinitras 375 mg ve 12,7 g roztoku (=15 ml). vstřik (0,05 ml) obsahuje isosorbidi dinitras 1,25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje ethanol. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sublingvální sprej,...daugiau

Isoket spray

...daugiau

Isoket spray