Intralipid -
Bendras: fat emulsions
Veiklioji medžiaga: Frakcionovaný sójový olej
Alternatyvos: Clinoleic 20%,
Lipoplus 20%,
Omegaven,
SmoflipidATC grupė: B05BA02 - fat emulsions
Veikliosios medžiagos kiekis: 20%
Formos: Emulsion for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X500ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
1000 ml emulze obsahuje sojae oleum fractionatum 200 g. Osmolalita: 350 mosmol/kg vody pH: cca Energetický obsah: 8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml Obsah organických fosfátů: 15 mmol/1000 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní emulze Popis přípravku: bílá, olejovitá, mlékovitá emulze....
daugiau Dávkování a rychlost infuze přípravku se má řídit schopností pacienta Intralipid eliminovat (viz dále - eliminace tuků). Pět ml přípravku Intralipid odpovídá 1 g triacylglycerolů. Dospělí Maximální doporučená dávka je 3 g triacylglycerolů/kg tělesné hmotnosti/den. V dávkách do tohoto horního limitu pokrývá Intralipid energetické nároky až ze 70 %; a to rovněž u pacientů, jejichž energetické...
daugiau Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Intralipid je kontraindikován u pacientů: • s akutním šokovým stavem • těžkou hyperlipemií • těžkou hyperglykémií • těžkou jaterní insuficiencí • hemofagocytárním syndromem • hypersenzitivitou na vaječné, sójové nebo arašídové bílkoviny...
daugiau Intralipid, jako zdroj energie a esenciálních mastných kyselin, je indikován u pacientů, jejichž stav vyžaduje parenterální výživu. Intralipid je rovněž indikován u pacientů s deficiencí esenciálních mastných kyselin (essential fatty acid deficiency - EFAD), u nichž nelze zachovat nebo obnovit normální zastoupení esenciálních mastných kyselin příjmem potravy perorální...
daugiau Některé léky, jako například inzulin, mohou ovlivňovat enzymatický lipázový systém. Zdá se však, že tento druh interakcí má jen malý klinický význam. Heparin v klinických dávkách vyvolává přechodné zvýšení lipolýzy v plazmě, s následným přechodným snížením clearance triacylglycerolů, díky depleci lipoproteinové lipázy. Sójový olej má přirozený obsah vitaminu K1. To je významné...
daugiauDoporučené rozmezí dávek u novorozenců a dětí je 0,5 - 4 g triacylglycerolů/kg těl. hm./den. Rychlost infuze nemá překročit 0,17 g triacylglycerolů/kg těl. hm./hod (4 g za 24 hodin). U nedonošených dětí a u dětí s nízkou porodní hmotností má být Intralipid podáván nejlépe v infuzi trvající nepřetržitě 24 hodin. Doporučená úvodní dávka je 0,5 – 1 g/kg těl. hm./den, s dalším postupným...
daugiau U těhotných žen bylo dokumentováno úspěšné a bezpečné podání přípravku Intralipid....
daugiautuků. Po 5 – 6 hodinovém intervalu bez příjmu tuků se provede odběr krve a krevní elementy jsou poté odděleny od krevní plazmy centrifugací. Pokud plazma opaleskuje, má být další infuze odložena. Nízká senzitivita této metody však nedovoluje detekovat hypertriacylglycerolemii. U pacientů, u kterých existuje pravděpodobnost snížení tolerance tuků, se proto doporučuje stanovení koncentrace...
daugiau Intralipid nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
daugiau Frekvence nežádoucích účinků jsou uváděny dle následující četnosti: velmi častá (≥1/10); častá (≥až <1/10); méně častá (≥1/1000 až <1/100), vzácná (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácná (<1/10000); není známo (z dostupných dat nelze určit) Třídy orgánových systémů Četnost / Frekvence Příznaky Poruchy krve a lymfatického systémuvelmi vzácné trombocytopenie, hemolýza, retikulocytóza...
daugiau Viz bod 4.8/ Syndrom z přesycení. Těžké předávkování tukovými emulzemi obsahujícími triacylglyceroly mohou speciálně při současném podávání uhlohydrátů vést ke vzniku acidózy....
daugiau Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu, tukové emulze ATC kód: B05BA Intralipid je zdrojem esenciálních a neesenciálních mastných kyselin s dlouhým řetězcem ke krytí nároků energetického metabolismu a k apozici do buněčných membrán. Intralipid v doporučených dávkách nemá žádné hemodynamické účinky. Pokud byl Intralipid podáván správně, nebyly zaznamenány žádné...
daugiau Biologické vlastnosti přípravku Intralipid jsou obdobné jako vlastnosti endogenních chylomikronů. Na rozdíl od chylomikronů, Intralipid neobsahuje estery cholesterolu ani apolipoproteiny, zatímco obsah fosfolipidů je podstatně vyšší. Z cirkulace je přípravek Intralipid eliminován stejnou cestou jako endogenní chylomikrony, přinejmenším v počátku katabolického děje. Exogenní tukové částice...
daugiau Intralipid je v dlouhodobém klinickém užívání. Jeho bezpečnost je určena na podkladě klinických zkušeností a dokumentace....
daugiau 6.1 Seznam pomocných látek Vaječný lecithin přečištěný frakcionací, glycerol, voda pro injekci, hydroxid sodný (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Intralipid lze mísit pouze s těmi léčivými přípravky, u kterých existují doklady o kompatibilitě. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 18 měsíců. Doba použití po prvním otevření: vzhledem k možnosti mikrobiologické kontaminace má...
daugiauÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Infuzní vak 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Intralipid 20 % infuzní emulze sojae oleum fractionatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml obsahuje: Léčivá látka: sojae oleum fractionatum 200 g Energetický obsah: 8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml Obsah organických fosfátů: 15 mmol/1000 ml pH: cca Osmolalita: 350 mosmol/kg vody 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...
daugiau...
daugiau