INSUMAN COMB 15 SOLOSTAR (100IU/ML Suspension for injection in pre-filled pen) -

Insuman comb 15 solostar -

Bendras: insulin (human)
Veiklioji medžiaga: Lidský insulin
Alternatyvos: Actraphane 30, Actraphane 30 flexpen, Actraphane 30 innolet, Actraphane 30 penfill, Actraphane 40 penfill, Actraphane 50 penfill, Humulin m3 (30/70) cartridge, Humulin m3 (30/70) kwikpen, Insuman comb 15, Insuman comb 25, Insuman comb 25 solostar, Insuman comb 30, Insuman comb 30 solostar, Insuman comb 50, Insuman comb 50 solostar, Mixtard 30, Mixtard 30 flexpen, Mixtard 30 innolet, Mixtard 30 penfill, Mixtard 40 penfill, Mixtard 50 penfill
ATC grupė: A10AD01 - insulin (human)
Veikliosios medžiagos kiekis: 100IU/ML
Formos: Suspension for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |3X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Insuman comb 15 solostar

Insuman Rapid 40 IU/ml v injekční lahvičceJeden ml obsahuje 40 IU insulinum humanum Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což se rovná 400 IU inzulínu. Insuman Rapid 100 IU/ml v injekční lahvičceJeden ml obsahuje 100 IU insulinum humanum Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml injekčního roztoku, což se rovná 500 IU inzulínu, nebo 10 ml injekčního roztoku, což se rovná 1000 IU inzulínu. Jedna IU Insuman Rapid je neutrální roztok inzulínu *Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok....daugiau

Insuman comb 15 solostar

DávkováníPožadované hladiny glukózy v krvi, použité inzulínové přípravky a dávkování inzulínu časové rozvrženía životnímu stylu pacienta. Denní dávky a časový rozvrh podáníPro dávkování inzulínu nejsou pevná pravidla. Avšak průměrný požadavek je často 0,5 až 1,0 IU/kg tělesné hmotnosti za den. Základní metabolický požadavek je 40 % až 60 % celkové denní potřeby. Insuman Rapid...daugiau

Insuman comb 15 solostar

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...daugiau

Insuman comb 15 solostar

Diabetes mellitus, kde je vyžadována léčba inzulínem. Insuman Rapid je také vhodný k léčbě hyperglykemického kómatu a ketoacidózy, a také k dosažení stabilizace pacientů s diabetes mellitus v období před, během a po chirurgickém zákroku....daugiau

Insuman comb 15 solostar

Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky lidského inzulínu. Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemický účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy antibiotika. Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemický účinek, patří kortikosteroidy,...daugiau

Insuman comb 15 solostar

Nejsou k dispozici žádné údaje. Bezpečnost a účinnost přípravku Insuman Implantable nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta, je přípravek Insuman Implantable kontraindikován 4.3 a 4.4 Způsob podáníInsuman Implantable lze použít pouze v implantované pumpě Medtronic MiniMed. Insuman Implantable se smí podat pouze intraperitoneálně. Jiné způsoby podání kontraindikovány. Insuman Implantable je určen...daugiau

Insuman comb 15 solostar

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání lidského inzulínu během těhotenství. Inzulín neprochází placentární bariérou. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. Je nutné, aby byla u pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem udržována dobrá metabolická kontrola. Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně...daugiau

Insuman comb 15 solostar

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Pacienti s přecitlivělostí na Insuman Rapid, pro které není k dispozici lépe tolerovaný inzulínový přípravek, smějí pokračovat v léčbě pouze za přísného lékařského dohledu a je-li to nezbytné, v kombinaci s antialergickou léčbou. U pacientů...daugiau

Insuman comb 15 solostar

Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku. To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité Pacient by měl být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení. To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost...daugiau

Insuman comb 15 solostar

Souhrnný bezpečnostní profilHypoglykémie, obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká. V klinických studiích a po uvedení na trh se frekvence mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů, proto nemůže být žádná přesná frekvence uvedena. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNásledující...daugiau

Insuman comb 15 solostar

PříznakyPředávkování inzulínu může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii. LéčbaMírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů. Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu. Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být...daugiau

Insuman comb 15 solostar

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB01. Mechanismus účinku Inzulín- snižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky, stejně jako potlačuje katabolické účinky, - zvyšuje přesun glukózy do buněk stejně jako tvorbu glykogenu ve svalech a játrech a zlepšuje utilizaci pyruvátu. To inhibuje glykogenolýzu...daugiau

Insuman comb 15 solostar

U zdravých jedinců je sérový poločas inzulínu přibližně 4 až 6 minut. U pacientů se závažnou renální nedostatečností je delší. Je však třeba si uvědomit, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek....daugiau

Insuman comb 15 solostar

Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční...daugiau

Insuman comb 15 solostar

6.1 Seznam pomocných látek Metakresol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Insuman Rapid nesmí být míchán s roztoky obsahujícími redukční činidla, jako jsou thioly a siřičitany....daugiau

Insuman comb 15 solostar

6.1 Seznam pomocných látek Metakresol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Insuman Rapid nesmí být míchán s roztoky obsahujícími redukční činidla, jako jsou thioly a siřičitany....daugiau

Insuman comb 15 solostar

...daugiau

Insuman comb 15 solostar