GREPID (75MG Film-coated tablet) -

Grepid -

Bendras: clopidogrel
Veiklioji medžiaga: KLOPIDOGREL-BESILÁT
Alternatyvos: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Iscover, Platel, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
ATC grupė: B01AC04 - clopidogrel
Veikliosios medžiagos kiekis: 75MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 84 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Grepid

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,47 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety....daugiau

Grepid

Dávkování • Dospělí a starší pacienti Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace klopidogrelem má být zahájena jednou nárazovou dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů ve věku <75 let při zamýšlené perkutánní koronární intervenci jednou denně že vyšší dávky ASA byly spojeny...daugiau

Grepid

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v v bodě 2 nebo v bodě 6.1. • Těžká porucha funkce jater. • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie....daugiau

Grepid

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován • U pacientů po infarktu myokardu ischemické cévní mozkové příhodě s prokázaným periferním arteriálním onemocněním. • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom bez ST elevace infarkt myokardupodstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou - Akutní infarkt...daugiau

Grepid

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Z důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu...daugiau

Grepid

Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti • Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené • Porucha funkce jater U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené Způsob podání Perorální podáníPřípravek může být užit s jídlem nebo bez...daugiau

Grepid

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji KojeníNení známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského...daugiau

Grepid

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě...daugiau

Grepid

Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....daugiau

Grepid

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických studií, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku nebo déle. Klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE byl celkově srovnatelný s ASA 325 mg/den , bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované...daugiau

Grepid

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfúzi trombocytů....daugiau

Grepid

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu destičkový...daugiau

Grepid

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je ve velké míře...daugiau

Grepid

Nejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy zúčastněné v metabolismu klopidogrelu. U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní...daugiau

Grepid

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaHyprolosa Mannitol Krospovidon typ AMonohydrát kyseliny citronové Makrogol Kyselina stearováNatrium-stearyl-fumarát Potah Hypromelosa Červený oxid železitý Monohydrát laktosy Triacetin Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek uchovávejte...daugiau

Grepid

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaHyprolosa Mannitol Krospovidon typ AMonohydrát kyseliny citronové Makrogol Kyselina stearováNatrium-stearyl-fumarát Potah Hypromelosa Červený oxid železitý Monohydrát laktosy Triacetin Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek uchovávejte...daugiau

Grepid

...daugiau

Grepid