EXACYL (500MG Film-coated tablet) -

Exacyl -

Bendras: tranexamic acid
Veiklioji medžiaga: kyselina tranexamovÁ
Alternatyvos: Tranexamic acid accord
ATC grupė: B02AA02 - tranexamic acid
Veikliosios medžiagos kiekis: 0,5G/5ML, 500MG
Formos: Solution for injection, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Exacyl

Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum tranexamicum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: pšeničný škrob, sacharosa. Jedna tableta obsahuje 97,0 mg pšeničného škrobu a 96,0 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Bílé potahované tablety....daugiau

Exacyl

Dávkování DospělíIndividuálně, obvykle 2–4 g/24 hodin, ve 2–4 dávkách. Pediatrická populacePro indikace, které jsou v současnosti schválené, (viz bod 4.1) je dávkování 20 mg/kg/den. Údaje o účinnosti, dávkování a bezpečnosti v těchto indikacích jsou však omezené. Pacienti s poruchou funkce ledvinVzhledem k riziku akumulace látky v organismu při poruše funkce ledvin je u pacientů...daugiau

Exacyl

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • akutní venózní nebo arteriální trombóza (viz bod 4.4), • fibrinolytické stavy při konzumpční koagulopatii (viz bod 4.4), • těžká ledvinová nedostatečnost (riziko akumulace látky v organismu) (viz bod 4.2), • křeče v anamnéze....daugiau

Exacyl

Mezi terapeutické indikace přípravku Exacyl patří: • Hemoragická příhoda způsobená primárně generalizovaným fibrinolytickým stavem; • Hemoragická příhoda v důsledku podávání fibrinolytika; • Hemoragická příhoda v souvislosti s lokální fibrinolýzou, např.: - menoragie a metroragie: - způsobená hormonální dysfunkcí, - sekundární jako následek traumatické, infekční nebo degenerativní...daugiau

Exacyl

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Současná léčba antikoagulancii musí probíhat pod přísným dohledem lékaře se zkušenostmi v této oblasti. Léčivé přípravky, které ovlivňují hemostázu, je zapotřebí podávat s opatrností pacientům léčeným kyselinou tranexamovou: • Etamsylát způsobuje in vitro mírný pokles aktivity kyseliny tranexamové (zkrácení doby odbourávání). • Vitamin...daugiau

Exacyl

Pro indikace, které jsou v současnosti schválené, (viz bod 4.1) je dávkování 20 mg/kg/den. Údaje o účinnosti, dávkování a bezpečnosti v těchto indikacích jsou však omezené. Pacienti s poruchou funkce ledvinVzhledem k riziku akumulace látky v organismu při poruše funkce ledvin je u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin kyselina tranexamová kontraindikována (viz bod 4.3). U pacientů...daugiau

Exacyl

TěhotenstvíKyselina tranexamová prochází placentární bariérou, na zvířatech však nebyl prokázán žádný teratogenní účinek. Riziko u člověka není zatím známo. Vzhledem k tomu je vhodné se podávání kyseliny tranexamové v těhotenství vyhnout. KojeníKyselina tranexamová je v malém množství vylučována mateřským mlékem, kojení se během užívání přípravku nedoporučuje. FertilitaNejsou...daugiau

Exacyl

KřečeVe spojitosti s léčbou kyselinou tranexamovou byl hlášen výskyt křečí. Poruchy zrakuJe zapotřebí věnovat pozornost možnému výskytu zrakových poruch včetně zhoršení zraku, neostrého vidění, poruch vnímání barev a v případě nutnosti léčbu ukončit. Při pokračujícím dlouhodobém užívání kyseliny tranexamové jsou indikována pravidelná oftalmologická vyšetření (oční vyšetření...daugiau

Exacyl

Vzhledem k tomu, že kyselina tranexamová může vyvolat pocit slabosti, je třeba pacienty upozornit, aby během užívání přípravku Exacyl neřídili dopravní prostředky a neobsluhovali...daugiau

Exacyl

Níže uvedené nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh, jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. Tabulkový přehled nežádoucích účinků V každé třídě jsou frekvence nežádoucích účinků definovány podle frekvence výskytu. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Frekvence byly...daugiau

Exacyl

Známky a příznaky předávkování mohou zahrnovat závrať, bolest hlavy, hypotenzi a křeče. Bylo zjištěno, že křeče se mohou vyskytovat častěji při vyšší dávce. Léčba předávkování spočívá v zavedení podpůrných opatření. Bezprostředně po požití lze použít výplach žaludku a dále zahájit forsírovanou diurézu....daugiau

Exacyl

Farmakoterapeutická skupina: hemostyptika, hemostatika, antifibrinolytika, ATC kód : B02AA Kyselina tranexamová má antifibrinolytický účinek – inhibuje fibrinolytickou aktivitu plazminu. K inhibici dochází tak, že kyselina tranexamová vytvoří komplex s plazminogenem, který trvá i po jeho přeměně na plazmin. Takto vázaný plazmin má podstatně nižší aktivitu než plazmin volný. Ve studiích in vivo...daugiau

Exacyl

AbsorpcePo perorálním podání (500 mg) dosahuje kyselina tranexamová maximální koncentrace v plazmě za 2–3 hodiny. Šest hodin po podání už není látka detekovatelná. DistribuceLátka prostupuje do tkání a do mozkomíšního moku s určitým zpožděním. Distribuční objem činí asi 33 % tělesné hmotnosti. EliminaceKyselina tranexamová se vylučuje močí v nezměněné formě. Devadesát procent podané...daugiau

Exacyl

Výsledky dosažené v pokusech zvířatech (myš, potkan, králík) potvrzují nízkou akutní toxicitu kyseliny tranexamové (při i.v. podání LD50 = 1,3-2,0 mg/kg tělesné hmotnosti zvířete, při p.o. podání LD50 = 17,3-21,0 mg/kg tělesné hmotnosti zvířete). Ani dlouhodobé podávání této látky nevedlo k žádným výrazným negativním účinkům na zdravotní stav pokusných zvířat (potkan, králík,...daugiau

Exacyl

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: pšeničný škrob, magnesium-stearát, sacharosa. Potahová vrstva: roztok methakrylátového kopolymeru E 12,5%, karnaubský vosk. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Čirý, bezbarvý PVC/Al blistr, krabička. 20 potahovaných...daugiau

Exacyl

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exacyl 500 mg potahované tablety acidum tranexamicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum tranexamicum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: pšeničný škrob, sacharosa. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 20 potahovaných tablet...daugiau

Exacyl

...daugiau

Exacyl