ESOGNO (1MG Film-coated tablet) -

Esogno -

Bendras: eszopiclone
Veiklioji medžiaga: Eszopiklon
Alternatyvos:
ATC grupė: N05CF04 - eszopiclone
Veikliosios medžiagos kiekis: 1MG, 2MG, 3MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Esogno

Esogno 1 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 1 mg. Esogno 2 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 2 mg. Esogno 3 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Esogno 1 mg potahované tabletySvětle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „1“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. Esogno 2 mg potahované tabletyBílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „2“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. Esogno 3 mg potahované tabletyModré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „3“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5...daugiau

Esogno

Dávkování: Dospělí: Doporučená úvodní dávka je 1 mg. Pokud je třeba, může se dávka zvýšit na 2 mg nebo 3 mg. Doporučuje se užívat nejnižší účinnou dávku eszopiklonu pro pacienta. Celková dávka eszopiklonu nemá překročit 3 mg. Eszopiklon je třeba užít najednou bezprostředně před ulehnutím a neužívat další dávku během téže noci. Strana 2 (celkem 12)V každém případě musí...daugiau

Esogno

- Hypersenzitivita na léčivou látku, zopiklon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Myasthenia gravis - Těžká respirační insuficience - Syndrom závažné spánkové apnoe - Těžká jaterní insuficience - Starší pacienti, kteří současně užívají silné CYP3A4 inhibitory (viz bod 4.5) - Děti a dospívající do...daugiau

Esogno

Přípravek Esogno je určen k léčbě insomnie u dospělých, obvykle ke krátkodobé léčbě. Benzodiazepiny nebo látky podobné benzodiazepinům jsou indikovány pouze v případě, pokud je porucha závažná, výrazně omezující nebo způsobuje jedinci extrémní potíže....daugiau

Esogno

Alkohol může zvýšit sedativní účinek eszopiklonu, a proto je třeba se současnému použití s alkoholem vyhnout (viz bod 4.7). Při současném užívání s látkami, které tlumí centrální nervový systém (např. antipsychotika, anxiolytika, myorelaxancia, antiepileptika a sedativní antihistaminika) může dojít ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku. Při současném podávání s látkami, o...daugiau

Esogno

Eszopiklon se nesmí používat u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.3). Bezpečnost a účinnost eszopiklonu u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob podání: Esogno je určeno k perorálnímu podání. Protože mají tablety hořkou chuť, nesmí se před požitím drtit ani lámat. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku, zopiklon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...daugiau

Esogno

TěhotenstvíK dispozici nejsou žádné nebo pouze omezené údaje o použití eszopiklonu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Nedoporučuje se Esogno užívat v těhotenství ani u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. Pokud je racemický zopiklon podáván v pozdější fázi těhotenství,...daugiau

Esogno

ObecněPokud je to možné, má být stanovena příčina nespavosti. Před tím, než je předepsáno hypnotikum, musí být léčeny vlastní příčiny nespavosti. Pokud nespavost neustoupí po 7-14 dnech léčby, může to znamenat výskyt primární psychiatrické nebo somatické poruchy a pacient má být pravidelně pečlivě kontrolován. Strana 3 (celkem 12) Chronická respirační poruchaOpatrnosti je třeba...daugiau

Esogno

Eszopiklon má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje několik hodin po podání. Schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje může být snížena možnými nežádoucími účinky, jako je sedace, amnézie, rozmazané vidění, snížená schopnost soustředění a porucha funkce svalů. Při nedostatečně dlouhém spánku je pravděpodobnost snížené bdělosti vyšší. Strana 6 (celkem...daugiau

Esogno

Informace o nežádoucích účincích je založená na zkušenosti z klinických studií v délce až 6 měsíců provedených s eszopiklonem v dávce 1 až 3 mg nebo placebem u dospělých osob (vyjma starších osob). V těchto klinických studiích celkem 1626 subjektů užívalo eszopiklon a 858 subjektů užívalo placebo. Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky byla dysgeusie (nepříjemná chuť v ústech)....daugiau

Esogno

V závislosti na požitém množství se předávkování obvykle projevuje různým stupněm útlumu centrálního nervového systému v rozmezí od ospalosti do kómatu. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba v klinicky vhodném prostředí. Zvláštní pozornost je třeba věnovat zejména kardiovaskulárním a respiračním funkcím. Gastrická laváž je účinná, pouze pokud se provede brzy po...daugiau

Esogno

Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém, psycholeptika, hypnotika a sedativa, léčiva podobná benzodiazepinům ATC kód: N05CF Strana 9 (celkem 12) Mechanismus účinkuEszopiklon je hypnotická látka nebenzodiazepinového typu, derivát pyrolopyrazinu ze třídy cyklopyrolonů s chemickou strukturou, která není odvozena od pyrazolopyrimidinu, imidazopyridinu, benzodiazepinu nebo barbiturátů. Přesný...daugiau

Esogno

AbsorpcePo perorálním podání se eszopiklon rychle absorbuje. Maximální plasmatické koncentrace je dosaženo během 1 hodiny po perorálním podání. Distribuce Strana 10 (celkem 12)Eszopiklon se slabě váže na bílkoviny krevní plazmy (52-59 %). Proto je nepravděpodobné, že by dispozice eszopiklonu byla ovlivněna lékovou interakcí způsobenou vazbou na bílkoviny krevní plasmy. Poměr eszopiklonu...daugiau

Esogno

Strana 11 (celkem 12)V neklinických studiích byl účinek pozorován pouze při expozicích, které jsou považovány za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což naznačuje nízkou relevanci v klinickém použití. Genotoxicita a kancerogenitaVe studiích na zvířatech se u eszopiklonu a farmakologicky aktivního metabolitu (S)-DMZ nezjistilo mutagenní nebo kancerogenní riziko....daugiau

Esogno

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosahydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva hypromelosa mastekoxid titaničitý (E 171) makrogol hlinitý lak indigokarmínu (E 132) (1 mg a 3 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [1 mg...daugiau

Esogno

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Esogno 1 mg potahované tabletyEsogno 2 mg potahované tabletyEsogno 3 mg potahované tablety eszopiclonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK mg Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 1 mg. mg Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 2 mg. mg Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...daugiau

Esogno

...daugiau

Esogno