DEPAKINE CHRONO 500 MG SéCABLE (500MG Modified-release tablet) -

Depakine chrono 500 mg sécable -

Bendras: valproic acid
Veiklioji medžiaga: NATRIUM-VALPROÁT
Alternatyvos: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC grupė: N03AG01 - valproic acid
Veikliosios medžiagos kiekis: 500MG
Formos: , Modified-release tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Depakine chrono 500 mg sécable

Depakine Chrono 300 mg tablety s řízeným uvolňováním: natrii valproas 199,8 mg, acidum valproicum 87 mg (odp. celkovému množství natrii valproas 300 mg) v 1 tabletě. Depakine Chrono 500 mg tablety s řízeným uvolňováním: natrii valproas 333 mg, acidum valproicum 145 mg (odp. celkovému množství natrii valproas 500 mg) v 1 tabletě. Pomocné látky se známým účinkem: 300 mg: 1 tableta obsahuje 28 mg sodíku 500 mg: 1 tableta obsahuje 47 mg sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním300 mg: Bílá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 500 mg: Bílá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Dávku je nutno stanovit podle věku a tělesné hmotnosti; kromě toho je třeba brát ohled i na značnou šíři individuální citlivosti na valproát. Přesná korelace mezi denní dávkou, sérovou koncentrací a terapeutickým efektem nebyla dosud nalezena. V zásadě by optimální dávkování mělo být stanoveno podle klinické odpovědi; výsledky vyšetření plazmatické hladiny kyseliny valproové lze použít...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní a chronická hepatitis. • Pankreatitida. • Závažná hepatopatie, zvláště poléková v osobní nebo rodinné anamnéze. • Porfyrie. • Porucha metabolismu močoviny (viz bod 4.4). • Pacienti s nekorigovanou primární systémovou deficiencí karnitinu...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Přípravek se užívá k léčbě generalizované a parciální epilepsie, zvláště u následujících záchvatů: • generalizované a parciální záchvaty se sekundární generalizací  absence  myoklonické záchvaty  tonicko-klonické záchvaty 2/21  atonické záchvaty  smíšené záchvaty • parciální záchvaty  jednoduché a komplexní záchvaty • specifické syndromy (Westův, Lennox-Gastautův)...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Účinky valproátu na jiná léčiva - Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny Valproát může zvýšit účinek ostatních psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. - Lithium Přípravek Depakine Chrono nemá vliv na hladiny lithia v séru. - Fenobarbital Valproát zvyšuje...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Účinky valproátu na jiná léčiva - Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny Valproát může zvýšit účinek ostatních psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. - Lithium Přípravek Depakine Chrono nemá vliv na hladiny lithia v séru. - Fenobarbital Valproát zvyšuje...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Těhotenství Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Teratogenita a účinky na vývoj Riziko expozice...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Depakine je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6). • u žen, které by mohly...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Pacienty je nutno varovat před rizikem zvýšené ospalosti zvláště v případech kombinované antikonvulzní terapie a při současném užívání valproátu a benzodiazepinů. Řízení motorových vozidel a obsluha strojů se obecně nedoporučuje....daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné: myelodysplastický syndrom. Poruchy krve...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Mezi akutní příznaky masivního předávkování obvykle patří kóma se svalovou hypotonií, hyporeflexií, miózou, zhoršenými respiračními funkcemi, metabolickou acidózou, hypotenzí a oběhovým kolapsem/šokem. Léčba je obvykle úspěšná, i když v souvislosti s masivním předávkováním byla popsána i úmrtí. Příznaky však mohou být velmi variabilní - u velmi vysokých plazmatických hladin valproátu...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika – deriváty mastných kyselin ATC kód: N03AG Jde o širokospektré antiepileptikum. Valproát má účinky především na nervový systém. Farmakologické studie prokázaly, že valproát má antikonvulzní účinky v různých modelech 18/21 experimentální epilepsie (generalizované a parciální záchvaty). U člověka má valproát rovněž prokázanou antiepileptickou...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Biologická dostupnost natrium-valproátu po perorálním podání se blíží 100 %. DistribucePlacentární přenos (viz bod 4.6) Valproát prochází placentární bariérou u zvířat i u člověka. - U zvířat prochází valproát placentou v podobném rozsahu jako u člověka. - V několika publikacích byla u člověka hodnocena koncentrace valproátu v pupeční šnůře novorozenců při porodu. Sérová koncentrace...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Valproát nebyl mutagenní ani u bakterií, ani v testu na myších lymfomech in vitro a nevyvolával opravu DNA v primárních kulturách hepatocytů potkanů. In vivo však bylo dosaženo protichůdných výsledků při teratogenních dávkách v závislosti na cestě podání. Po perorálním podání, převládající cestě podání u člověka, nevyvolával valproát chromozomální aberace v kostní dřeni potkanů...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

6.1 Seznam pomocných látek Přípravek Depakine Chrono 300 mg tablety s řízeným uvolňováním: Jádro: Ethylcelulosa hypromelosa dihydrát sodné soli sacharinu koloidní hydratovaný oxid křemičitý. Potahová vrstva: hypromelosa polyakrylátová disperze 30% makrogol mastek oxid titaničitý. Přípravek Depakine Chrono 500 mg tablety s řízeným uvolňováním: Jádro: Ethylcelulosa hypromelosa koloidní bezvodý...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

Depakine Chrono 500 mg tablety s řízeným uvolňováním natrii valproas, acidum valproicum Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje natrii valproas 333 mg a acidum valproicum 145 mg (odpovídá celkovému množství natrii valproas 500 mg). Obsahuje sodík. Další informace viz příbalová informace. 30 tablet s řízeným uvolňováním 100 tablet s řízeným uvolňování m Perorální podání....daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable

...daugiau

Depakine chrono 500 mg sécable