CLOPIDOGREL ACTAVIS (75MG Film-coated tablet) -

Clopidogrel actavis -

Bendras: clopidogrel
Veiklioji medžiaga: KLOPIDOGREL-SULFÁT
Alternatyvos: Clopidogrel accord, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Grepid, Iscover, Platel, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
ATC grupė: B01AC04 - clopidogrel
Veikliosios medžiagos kiekis: 75MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clopidogrel actavis

Jedna potahovaná tableta obsahuje 97,86 mg clopidogreli sulfas, což odpovídá 75 mg clopidogrelum. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 78,14 mg laktózy a 0,29 mg lecitinu (obsahuje sójový olej) (E322). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9 mm, na jedné straně s vyraženým...daugiau

Clopidogrel actavis

Dávkování Dospělí a starší pacienti Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): léčba klopidogrelem má být zahájena jednou nárazovou dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů ve věku <75 let při zamýšlené...daugiau

Clopidogrel actavis

• Přecitlivělost na léčivou látku, sojový olej, podzemnicový olej nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater. • Aktivní patologické krvácení jako krvácení z peptického vředu nebo intrakraniální krvácení....daugiau

Clopidogrel actavis

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován: • U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin. • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární...daugiau

Clopidogrel actavis

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: z důvodu možného aditivního účinku existuje zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost (viz bod 4.4). Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou...daugiau

Clopidogrel actavis

Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1). Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4). Porucha funkce jater U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podáníPřípravek...daugiau

Clopidogrel actavis

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů se nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat. Studie na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda je...daugiau

Clopidogrel actavis

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8). Stejně jako u ostatních antiagregancií se má klopidogrel používat s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného...daugiau

Clopidogrel actavis

Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....daugiau

Clopidogrel actavis

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických studií, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve...daugiau

Clopidogrel actavis

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů....daugiau

Clopidogrel actavis

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu (ADP)...daugiau

Clopidogrel actavis

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálním podání dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2 – 2,5 ng/ml po jednorázové perorální dávce 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání. Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň...daugiau

Clopidogrel actavis

Nejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy podílející se na metabolizmu klopidogrelu. U člověka nebyl při terapeutických dávkách klopidogrelu tento účinek...daugiau

Clopidogrel actavis

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Laktóza Mikrokrystalická celulosa Krospovidon typ AGlycerol-dibehenát Mastek Potah tablety: Polyvinylalkohol MastekMakrogol Lecithin (sójový olej) (E322)Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti PVC/PE/PVdC/Al blistrové balení: 1 rok Al/Al blistrové balení a kontejner na tablety: 3 roky ...daugiau

Clopidogrel actavis

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry Al/Al 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety clopidogrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu, lecitin (sójový olej) (E322). Pro více informací čtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ...daugiau

Clopidogrel actavis

...daugiau

Clopidogrel actavis