Capd/dpca 2 -
Bendras: hypertonic solutions
Veiklioji medžiaga: Chlorid sodný
Alternatyvos: Balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 2,3% glucose, 1,75mmol/l calcium,
Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicanova 1.5 % glucose,
Bicanova 2.3 % glucose,
Bicanova 4.25 % glucose,
Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicavera 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Capd/dpca 17,
Capd/dpca 18,
Capd/dpca 19,
Capd/dpca 3,
Capd/dpca 4,
Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml,
Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml,
Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml,
Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids,
Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml,
Physioneal 35 clear-flex glucose 22,7 mg/ml,
Physioneal 35 clear-flex glucose 38,6 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 22,7 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 3,86% w/v/38,6 mg/mlATC grupė: B05DB - hypertonic solutions
Veikliosios medžiagos kiekis: Formos: Solution for peritoneal dialysis
Balení: Bag
Obsah balení: |4X2000ML STAY SAFE|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
litr obsahuje: CAPD/DPCA 2 3 Calcii chloridum dihydricum 0,2573 g 0,2573 g 0,2573 g Natrii chloridum 5,786 g 5,786 g 5,786 gNatrii (S)-lactatis solutio (odpovídá natrii (S)-lactas) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) Magnesii chloridum hexahydricum 0,1017 g 0,1017 g 0,1017 gGlucosum monohydricum (odpovídá glucosum) 16,5 g(15,0 g) 46,75 g (42,5 g) 25,0 g (22,73 g) Ca2+ 1,75 mmol/l 1,75 mmol/l 1,75 mmol/lNa+ 134 mmol/l 134 mmol/l 134 mmol/lMg2+ 0,5 mmol/l 0,5 mmol/l 0,5 mmol/lCl- 103,5 mmol/l 103,5mmol/l 103,5 mmol/l(S)-Laktát 35 mmol/l 35 mmol/l 35 mmol/l Glucosum 83,2 mmol/l 235,8 mmol/l 126,1 mmol/l CAPD/DPCA 2 může obsahovat maximálně 0,75 g/l fruktózyCAPD/DPCA 3 může obsahovat maximálně 2,1 g/l fruktózy. CAPD/DPCA 4 může obsahovat maximálně 1,1 g/l fruktózy. Viz bod 4.3. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Roztok pro peritoneální dialýzu. Popis přípravku: čirý, bezbarvý, nejvýše nažloutlý roztok. CAPD/DPCA 2 3 teoretická osmolarita 358 mOsm/l 511 mOsm/l 401 mOsm/l pH ≈ 5,5...
daugiau Dávkování CAPD/DPCA je indikován výlučně pro intraperitoneální podání. Způsob terapie, frekvence podávání a požadovaná doba prodlevy v peritoneu budou určeny ošetřujícím lékařem. Kontinuální ambulantní peritoneální dialýza (CAPD)Dospělí: Není-li stanoveno jinak, podává se pacientům infuze 2000 ml roztoku na výměnu čtyřikrát denně. Po uplynutí doby ponechání v peritoneu ...
daugiau Pro tento konkrétní roztok pro peritoneální dialýzuCAPD/DPCA 2 a CAPD/DPCA 4 se nesmí používat u pacientů s laktátovou acidózou, závažnou hypokalemií a závažnou hyperkalcemií. CAPD/DPCA 3 se nesmí používat u pacientů s laktátovou acidózou, závažnou hypokalemií, závažnou hyperkalcemií, hypovolemií a arteriální hypotenzí. Vzhledem k obsahu fruktózy není tento léčivý přípravek...
daugiau Dekompenzované chronické renální selhání různého původu, které lze léčit peritoneální dialýzou....
daugiau Používání roztoku pro peritoneální dialýzu může snížit působení jiných léků, které prostupují peritoneální membránou. Proto dávkování těchto léků může být nutné upravit. Výrazné snížení hladiny draslíku v séru může zvýšit frekvenci nežádoucích účinků souvisejících s digitalisem. Hladiny draslíku musí být pečlivě monitorovány, zvláště během současné léčbě...
daugiauU dětí se má objem roztoku na jednu výměnu předepsat podle věku a tělesného povrchu (BSA). Při úvodní indikaci má být objem na výměnu 600–800 ml/m2 tělesného povrchu se (někdy 3 nebo 5) výměnami denně. Může být zvýšen na 1000–1200 ml/m2 tělesného povrchu podle tolerance, věku a reziduální funkce ledvin. Automatizovaná peritoneální dialýza (APD)Pokud se používá přístroj (sleep•safe...
daugiau TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o použití CAPD/DPCA u těhotných žen. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly provedeny (viz bod 5.3). CAPD/DPCA se nemá používat v těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu pomocí CAPD/DPCA. KojeníNení známo, zda jsou léčivé látky/metabolity CAPD/DPCA vylučovány do mateřského mléka. Kojení není u matek na peritoneální...
daugiau Roztok pro peritoneální dialýzu nesmí být použit intravenózně. CAPD/DPCA se má podávat pouze po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika u: - ztráty elektrolytů v důsledku zvracení a/nebo průjmu (může být nutná dočasná změna na roztok pro peritoneální dialýzu s obsahem draslíku) - u hyperkalcemie, např. v důsledku vysokých dávek kalciových vazačů fosforu a/nebo vitaminu D, je nutné...
daugiau CAPD/DPCA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
daugiau Nežádoucí účinky mohou být vyvolané samotnou peritoneální dialýzou, nebo způsobené dialyzačním roztokem. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence hlášení následujícím způsobem: Velmi časté Časté 1/100 až
daugiau
V souvislosti s předávkováním nebyly hlášeny žádné závažné události. Pokud došlo k napuštění nadměrného množství dialyzačního roztoku, může být jednoduše vypuštěn do prázdného vaku. Pokud ovšem dochází k příliš časté výměně vaků, může se objevit dehydratace a/nebo problémy s obsahem elektrolytů v krvi, které vyžadují okamžitou lékařskou péči. Pokud byla výměna vynechána,...daugiau
V souvislosti s předávkováním nebyly hlášeny žádné závažné události. Pokud došlo k napuštění nadměrného množství dialyzačního roztoku, může být jednoduše vypuštěn do prázdného vaku. Pokud ovšem dochází k příliš časté výměně vaků, může se objevit dehydratace a/nebo problémy s obsahem elektrolytů v krvi, které vyžadují okamžitou lékařskou péči. Pokud byla výměna vynechána,...daugiau
Uremické odpadní produkty (močovina, kreatinin, kyselina močová), anogranický fosfát a elektrolyty jako sodík, draslík, vápník a hořčík jsou odstraňovány z těla do dialyzačního roztoku difuzí a konvekcí. Dialyzační glukóza, použitá v CAPD/DPCA jako osmotický prostředek, je pomalu absorbována za snižování difúzního gradientu mezi dialyzačním roztokem a extracelulární tekutinou....daugiau
S CAPD/DPCA nebyly prováděny žádné preklinické studie toxicity, ale klinické studie peritoneálního dialyzačního roztoku s podobným složením neindikovaly žádné vážné riziko toxicity....daugiau
6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková 25% (pro úpravu pH) Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: obsah musí být použit okamžitě....daugiau
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice [Aplikační systém sleep•safe ] 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CAPD/DPCA 2 Roztok pro peritoneální dialýzu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK litr obsahuje: Calcii chloridum dihydricum 0,2573 gNatrii chloridum 5,786 gNatrii (S)-lactatis solutio 7,85 g(natrii (S)-lactas) (3,925 g) Magnesii chloridum hexahydricum 0,1017 gGlucosum monohydricum 16,5 g...daugiau
...daugiau