CALYPSOL (50MG/ML Solution for injection) -

Calypsol -

Bendras: ketamine
Veiklioji medžiaga: Ketamin-hydrochlorid
Alternatyvos:
ATC grupė: N01AX03 - ketamine
Veikliosios medžiagos kiekis: 50MG/ML
Formos: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |5X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calypsol

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ketamini hydrochloridum 57,67 mg, což odpovídá ketaminum 50,mg (koncentrace 50 mg/1 ml). Jedna injekční lahvička s 10 ml injekčního roztoku obsahuje ketamini hydrochloridum 576,7 mg, což odpovídá ketaminum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna lahvička s 10 ml injekčního roztoku obsahuje 6,29 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok. Bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok....daugiau

Calypsol

DávkováníDoporučuje se premedikace diazepamem, protože výrazně snižuje frekvenci i intenzitu nežádoucích účinků ketaminu. Tyto dvě léčivé látky se nesmí mísit v jedné injekční stříkačce nebo infuzi z důvodu rizika precipitace (viz body 4.5 a 6.2). Anestezii lze udržovat dalším opakovaným podáním přípravku CALYPSOL ve výši poloviny anebo celé úvodní dávky, maximálně 5krát. Stejně...daugiau

Calypsol

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná hypertenze nebo špatně kontrolovaná hypertenze (TK >180/100 mm Hg v klidu) a v případech, kde by zvýšení krevního tlaku představovalo vážné ohrožení (jako jsou srdeční selhání, těžká kardiovaskulární porucha, cerebrální trauma, intrakraniální tumor nebo intrakraniální krvácení, cévní...daugiau

Calypsol

Ketamin je indikován pro dospělé, dospívající a děti. Celková anestezieJako výhradní anestetikum (v monoterapii) u krátkých diagnostických a terapeutických výkonů. Pro indukci a udržování anestezie. Ve sníženém dávkování jako doplněk jiných celkově působících anestetik (hlavně benzodiazepinů). Může být použit v kombinaci s regionální anestezií. Zvláštní oblasti použití nebo typy...daugiau

Calypsol

Ketamin potencuje myorelaxační účinek tubokurarinu a ergometrinu, nemění však účinnost pankuronia a sukcinylcholinu. Současné používání ketaminu s opioidy může potencovat útlum CNS nebo zvýšit riziko rozvoje útlumu dýchání. Barbituráty a anestetika typu halogenovaných uhlovodíků (tj. enfluran, halothan, isofluran, methoxyfluran) prodlužují účinek ketaminu a mohou zpomalit probouzení z anestezie....daugiau

Calypsol

Intravenózní podáníIntermitentní intravenózní podáníÚvod do celkové anestezie: Děti: 0,5 až 4,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Průměrná dávka, která může vyvolat anestezii trvající 5 - 10 minut, je 2,0 mg/kg tělesné hmotnosti. Udržování celkové anestezie: Děti: ½ nebo ¼ plné indukční dávky. Intramuskulární podáníDěti: 2,0 až 5,0 mg/kg tělesné hmotnosti. AnalgezieCesta podání Biologická...daugiau

Calypsol

Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). TěhotenstvíNení k dispozici dostatečné množství vhodných údajů, aby mohl být vyhodnocen účinek přípravku CALYPSOL na těhotenství u člověka. KojeníCALYPSOL přestupuje placentární bariérou a může se vylučovat do mateřského mléka. V období těhotenství a kojení se přípravek CALYPSOL může použít pouze...daugiau

Calypsol

Intravenózně se přípravek CALYPSOL má podávat malou bolusovou dávkou (po dobu 60 sekund). Rychlejší podání může přivodit respirační depresi nebo apnoe. CALYPSOL smí podávat pouze lékař školený v anesteziologii s vybavením k neodkladné resuscitaci. Opatrnosti je třeba při použití ketaminu v těchto případech: nestabilní angina pectoris, čerstvý infarkt myokardu, tachyarytmie, poranění oka...daugiau

Calypsol

Ketamin je látka snižující schopnost koncentrace a rychlost reakce. Účinek je však krátkodobý, trvání útlumového stavu je značně individuálně variabilní (24 hodin a více, v závislosti na použité dávce). Po odeznění anestezie může pacient výše uvedené činnosti vykonávat se souhlasem lékaře....daugiau

Calypsol

Frekvence výskytu nežádoucích účinků nejsou dostupné. Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce. Poruchy metabolismu a výživy: snížení chuti k jídlu. Psychiatrické poruchy: abnormální sny; halucinace, zrakové; změny nálady; delirium; psychomotorická hyperaktivita; stav zmatenosti 1. Během probuzení z anestezie ketaminem jsou časté naléhavé reakce včetně živých, často nepříjemných...daugiau

Calypsol

Po předávkování anebo po příliš rychlém intravenózním podání ketaminu se může vyvinout dechová deprese. V takovém případě je třeba dýchání podpořit. Upřednostňuje se mechanická podpora dýchání před podáváním analeptik....daugiau

Calypsol

Farmakoterapeutická skupina: jiná celková anestetika ATC kód: N01AX03. Ketamin vyvolává tzv. disociativní anestezii, charakterizovanou jako funkční a elektrofyziologickou disociaci vztahů mezi thalamokortikálním a limbickým systémem. Zvláštní anestetický stav vyvolaný ketaminem se popisuje jako kataleptický stav, při němž oči zůstávají otevřené, je pomalý nystagmus a korneální reflexy...daugiau

Calypsol

DistribucePo intravenózní aplikaci klesá koncentrace ketaminu zpočátku (alfa-fáze) po dobu asi 45 minut s poločasem 10 až 15 minut. Tato první fáze poklesu klinicky odpovídá období anestetického působení látky. BiotransformaceBiotransformace ketaminu je založena na N-dealkylaci (metabolit I), hydroxylaci na cyklohexanovém jádře (metabolit III a IV), konjugaci s glukuronovou kyselinou a dehydraci hydroxylovaného...daugiau

Calypsol

Akutní toxicitaHodnoty LD50 po intraperitoneálním podání byly 275 mg/kg u čerstvě narozených myší, 209 mg/kg u myších mláďat před odstavením a 246 mg/kg u dospělých myší. Hodnoty LD50 u potkanů byly 146 mg/kg u novorozených zvířat, 170 mg/kg u mláďat před odstavením, mg/kg u dospělých potkanů. Hodnoty LD50 po intravenózní aplikaci byly 68,4 mg/kg u potkanů a 59,7 mg/kg u opic. Lokální drážděníNebyly...daugiau

Calypsol

6.1 Seznam pomocných látek Benzethonium-chlorid, chlorid sodný, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Roztok ketamin-hydrochloridu se nesmí mísit v jedné injekční stříkačce s roztoky barbiturátů a s diazepamem. Jiné inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti let. Léčivý přípravek je nutné po otevření okamžitě spotřebovat. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...daugiau

Calypsol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU vnější obal - krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALYPSOL 50 mg/ml injekční roztok ketaminum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje: ketamini hydrochloridum 576,7 mg (odpovídá ketaminum 500 mg) v 10 ml (50 mg ketaminu/ml). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzethonium-chlorid, chlorid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ...daugiau

Calypsol

...daugiau

Calypsol