BRIMICA GENUAIR (340MCG/12MCG Inhalation powder) -

Brimica genuair -

Bendras: formoterol and aclidinium bromide
Veiklioji medžiaga: AKLIDINIUM-BROMID
Alternatyvos: Duaklir genuair
ATC grupė: R03AL05 - formoterol and aclidinium bromide
Veikliosios medžiagos kiekis: 340MCG/12MCG
Formos: Inhalation powder
Balení: Inhaler
Obsah balení: 1X60DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brimica genuair

Jedna podaná dávka odpovídá odměřené dávce aclidinii bromidum 400 mikrogramů 343 mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 11 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílý nebo téměř bílý prášek v bílém inhalátoru s integrovaným indikátorem dávek a s oranžovým dávkovacím tlačítkem....daugiau

Brimica genuair

Dávkování Doporučená dávka je jedna inhalace dvakrát denně. Při vynechání dávky je nutno užít vynechanou dávku co nejdříve a následující dávku podat v obvyklou dobu. Vynechaná dávka se nesmí nahrazovat zdvojnásobením dávky. Starší pacientiU starších pacientů není zapotřebí žádná úprava dávky Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí žádná úprava...daugiau

Brimica genuair

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...daugiau

Brimica genuair

Přípravek Brimica Genuair je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní...daugiau

Brimica genuair

Léčivé přípravky k léčbě CHOPN Současné podávání přípravku Brimica Genuair s jinými léčivými přípravky obsahujícími anticholinergika a/nebo dlouhodobě působící agonisty β2 adrenergních receptorů nebylo hodnoceno a nedoporučuje se. Ačkoli s přípravkem Brimica Genuair nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí in vivo, byl podáván současně s jinými léčivými přípravky...daugiau

Brimica genuair

U dětí a dospívajících v indikaci CHOPN. Způsob podání Inhalační podání. Pacienti musí být poučeni, jak správně přípravek používat. Podrobné pokyny viz informace pro pacienta. Pacienty je nutno upozornit, aby si je pečlivě přečetli, protože inhalátor Genuair může fungovat jiným způsobem než inhalátory, které pacienti používali dříve. Je důležité poučit pacienty, aby si pečlivě...daugiau

Brimica genuair

Těhotenství Údaje o podávání přípravku Brimica Genuair těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly fetotoxicitu pouze při dávkách mnohem vyšších, než je maximální expozice lidského pacienta aklidiniu, a nežádoucí účinky v reprodukčních studiích s formoterolem při velmi vysokých hladinách systémové expozice Přípravek Brimica Genuair se smí používat během těhotenství...daugiau

Brimica genuair

Astma Přípravek Brimica Genuair se nesmí používat při astmatu; nebyly provedeny klinické studie použití přípravku Brimica Genuair při astmatu. Paradoxní bronchospasmus V klinických studiích nebyl při použití přípravku Brimica Genuair v doporučované dávce pozorován výskyt paradoxního bronchospasmu. Paradoxní bronchospasmus byl nicméně pozorován u jiných inhalačních terapií. Při jeho výskytu...daugiau

Brimica genuair

Přípravek Brimica Genuair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Výskyt rozostřeného vidění nebo závratí může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...daugiau

Brimica genuair

Prezentace bezpečnostního profilu je založena na zkušenostech s přípravkem Brimica Genuair a jeho jednotlivými složkami. Souhrn bezpečnostního profilu Praktická zkušenost s bezpečností přípravku Brimica Genuair je založena na expozici v klinických studiích při doporučené terapeutické dávce podávané po dobu až 12 měsíců a na zkušenostech po registraci přípravku. Nežádoucí účinky spojené...daugiau

Brimica genuair

Údaje o léčbě předávkování přípravkem Brimica Genuair jsou omezené. Vysoké dávky přípravku Brimica Genuair mohou vést k exacerbaci anticholinergních a/nebo β2-adrenergních známek a příznaků; mezi nejčastější z nich patří rozostřené vidění, sucho v ústech, nevolnost, svalové křeče, třes, bolest hlavy, palpitace a hypertenze. V případě předávkování je nutno přerušit podávání...daugiau

Brimica genuair

Farmakoterapeutická skupina: Léky na obstrukční choroby dýchacích cest, adrenergika v kombinaci s anticholinergiky, ATC kód: R03AL Mechanismus účinku Složkami přípravku Brimica Genuair jsou dva bronchodilatátory: aklidinium, jako dlouhodobě působící muskarinový antagonista působící agonista β2 adrenergních receptorů. Kombinací těchto dvou látek s různými mechanismy účinku se dosahuje zvýšené...daugiau

Brimica genuair

Při kombinovaném podání aklidinia a formoterolu inhalační cestou nevykazovala farmakokinetika jednotlivých komponent žádné významné rozdíly oproti pozorováním při samostatném podání těchto léčivých přípravků. Absorpce Po inhalaci jedné dávky přípravku Brimica Genuair 340/12 mikrogramů se aklidinium a formoterol rychle absorbovaly do plazmy, přičemž dosáhly vrcholové koncentrace v plazmě...daugiau

Brimica genuair

Požadavky pro předložení pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedené v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoliv následné aktualizace zveřejněné na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik...daugiau

Brimica genuair

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Použít do 60 dnů po otevření sáčku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Inhalátor Genuair uchovávejte v zataveném sáčku až do doby, kdy začnete podávat lék. 6.5 Druh obalu a obsah balení...daugiau

Brimica genuair

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Použít do 60 dnů po otevření sáčku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Inhalátor Genuair uchovávejte v zataveném sáčku až do doby, kdy začnete podávat lék. 6.5 Druh obalu a obsah balení...daugiau

Brimica genuair

...daugiau

Brimica genuair