AZILECT (1MG Tablet) -

Azilect -

Bendras: rasagiline
Veiklioji medžiaga: RASAGILIN-MESILÁT
Alternatyvos: Detreman, Ralago, Rasagilin belupo, Rasagiline egis, Rasagiline mylan, Rasagiline vipharm, Rasagilinum ratiopharm, Sagilia
ATC grupė: N04BD02 - rasagiline
Veikliosios medžiagos kiekis: 1MG
Formos: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azilect

Jedna tableta obsahuje rasagilinum 1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a vyraženými nápisy „GIL“ a „1“ na jedné straně a s druhou stranou hladkou....daugiau

Azilect

Dávkování Doporučená dávka rasagilinu je 1 mg nebo bez ní. Starší pacienti U starších pacientů není třeba měnit dávku Porucha funkce jaterRasagilin je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater středně těžkou poruchou funkce jater je třeba se použití rasagilinu vyhnout. Při zahájení léčby rasagilinem u pacientů s lehkou poruchou funkce jater je třeba opatrnosti. Pokud dojde...daugiau

Azilect

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba jinými inhibitory monoaminooxidázy dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovanávysazením rasagilinu a zahájením léčby inhibitory MAO nebo pethidinem musí uplynout nejméně 14 dní. Těžká porucha funkce...daugiau

Azilect

AZILECT je indikován u dospělých k léčbě idiopatické Parkinsonovy nemoci v monoterapii levodopyintervalu...daugiau

Azilect

Inhibitory MAO Rasagilin je kontraindikován v kombinaci s jinými inhibitory MAO přípravků dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovanáneselektivní inhibice MAO, která může vést k hypertenzní krizi Pethidin Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky při souběžném podávání pethidinu a inhibitorů MAO, včetně jiného selektivního inhibitoru MAO-B. Souběžné podávání rasagilinu...daugiau

Azilect

Bezpečnost a účinnost přípravku AZILECT u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Použití přípravku AZILECT v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní. Způsob podání Perorální podání. AZILECT je možno užívat s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba jinými...daugiau

Azilect

Těhotenství Údaje o podávání rasagilinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Neklinické údaje naznačují, že rasagilin způsobuje inhibici sekrece prolaktinu a může tedy laktaci inhibovat. Není známo, zda je rasagilin vylučován do mateřského...daugiau

Azilect

Současné podávání rasagilinu s jinými léčivými přípravky Je třeba vyvarovat se současného podávání rasagilinu a fluoxetinu nebo fluvoxaminu Mezi vysazením fluoxetinu a zahájením léčby rasagilinem by mělo uplynout nejméně pět týdnů. Mezi vysazením rasagilinu a zahájením léčby fluoxetinem nebo fluvoxaminem by mělo uplynout nejméně 14 dní. Současné podávání rasagilinu a dextromethorfanu...daugiau

Azilect

U pacientů se somnolencí/epizodami náhlého usnutí může mít rasagilin výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být upozorněni na to, že by neměli obsluhovat nebezpečné stroje včetně motorových vozidel do té doby, než se ujistí, že na ně rasagilin nemá nepříznivý vliv. Pacienti léčení rasagilinem vykazující somnolenci a/nebo epizody náhlého usnutí musí být...daugiau

Azilect

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích s pacienty s Parkinsonovou nemocí byly nejčastěji hlášeny následující nežádoucí účinky: bolest hlavy, deprese, závratě a chřipka ortostatická hypotenze, pád, bolest břicha, nauzea, zvracení a sucho v ústech u kombinace s léčbou levodopou; muskuloskeletální bolest, jako např. bolest zad a šíje, a artralgie v obou režimech. Tyto nežádoucí...daugiau

Azilect

Symptomy Symptomy zaznamenané po předávkování rasagilinem v dávkách v rozmezí 3 – 100 mg zahrnovaly hypománii, hypertenzní krizi a serotoninový syndrom. Předávkování může být spojeno s významnou inhibicí MAO-A i MAO-B. Ve studii s podáním jediné dávky byla zdravým dobrovolníkům podána dávka 20 mg/den a v desetidenní studii byla zdravým dobrovolníkům podávána dávka 10 mg/den. Nežádoucí...daugiau

Azilect

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, inhibitory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD Mechanismus účinku Prokázalo se, že rasagilin je silným ireverzibilním selektivním inhibitorem MAO-B, který může způsobit zvýšení extracelulárních hladin dopaminu ve striatu. Zvýšená hladina dopaminu a následné zvýšení dopaminergní aktivity pravděpodobně zprostředkovávají příznivé účinky...daugiau

Azilect

Absorpce Rasagilin je rychle absorbován a dosahuje maximální plazmatické koncentrace 0,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost po podání jedné dávky rasagilinu je přibližně 36 %. Potrava nemá vliv na Tmax rasagilinu, přestože v případě, že je lék užíván spolu s tučným jídlem, je Cmax snížena přibližně o 60 % a expozice podstatně narušena, lze rasagilin podávat s jídlem i nalačno. Distribuce...daugiau

Azilect

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně...daugiau

Azilect

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kukuřičný škrob Předbobtnaný kukuřičný škrobBezvodý koloidní oxid křemičitý Kyselina stearová Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistry: 3 roky Lahvičky: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistry Al/Al blistr obsahující 7, 10, 28, 30, 100...daugiau

Azilect

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kukuřičný škrob Předbobtnaný kukuřičný škrobBezvodý koloidní oxid křemičitý Kyselina stearová Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistry: 3 roky Lahvičky: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistry Al/Al blistr obsahující 7, 10, 28, 30, 100...daugiau

Azilect

...daugiau

Azilect