ASUMATE (0,1MG/0,02MG Film-coated tablet) -

Asumate -

Bendras: levonorgestrel and estrogen
Veiklioji medžiaga: Levonorgestrel
Alternatyvos: Ebelya, Khalissima, Leanova, Leverette, Lirien, Loette, Microgynon, Minisiston, Seasonique, Smilla
ATC grupė: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Veikliosios medžiagos kiekis: 0,1MG/0,02MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X(21+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asumate

Růžové tablety (aktivní tablety): Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje 0,10 mg levonorgestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 89,38 mg laktózy a sóju. Potahová vrstva tablety obsahuje hlinitý lak červeně allura AC (E129), hlinitý lak indigokarmínu (E132) a sójový lecithin. Bílé tablety (tablety placeba): Tableta neobsahuje žádné léčivé látky. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 89,50 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Aktivní tablety jsou růžové, kulaté o průměru 5,7 mm. Placebo tablety jsou bílé, kulaté o průměru 5,7...daugiau

Asumate

Dávkování Jak užívat přípravek AsumateTablety se musí užívat v pořadí uvedeném na blistru každý den přibližně ve stejnou denní dobu, zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Tablety se užívají nepřetržitě. Během 28 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná následující den po ukončení užívání předchozího blistru. Zhruba za 2 -...daugiau

Asumate

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nesmí podávat ženám v následujících případech. Pokud se některý z následujících uvedených případů poprvé objeví během užívání CHC, užívání přípravku musí být ihned přerušeno. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - Žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...daugiau

Asumate

Perorální antikoncepce....daugiau

Asumate

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Asumate Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání antikoncepce....daugiau

Asumate

Přípravek Asumate je indikován pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Přípravek Asumate není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Asumate je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater (viz také bod 4.„Kontraindikace“). Porucha funkce ledvinPřípravek Asumate nebyl u žen s poruchou funkce ledvin specificky studován. Dostupné údaje nenaznačují nutnost změny...daugiau

Asumate

Přípravek Asumate je indikován pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Přípravek Asumate není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Asumate je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater (viz také bod 4.„Kontraindikace“). Porucha funkce ledvinPřípravek Asumate nebyl u žen s poruchou funkce ledvin specificky studován. Dostupné údaje nenaznačují nutnost změny...daugiau

Asumate

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže má být vhodnost přípravku Asumate s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoliv z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Asumate ukončit. Riziko žilního tromboembolismu...daugiau

Asumate

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže má být vhodnost přípravku Asumate s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoliv z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Asumate ukončit. Riziko žilního tromboembolismu...daugiau

Asumate

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže má být vhodnost přípravku Asumate s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoliv z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Asumate ukončit. Riziko žilního tromboembolismu...daugiau

Asumate

Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky z předávkování. Příznaky, které mohou nastat zahrnují: nauzeu, zvracení a u mladých dívek se může objevit slabé vaginální krvácení, krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit dokonce i u dívek před menarche, pokud náhodně užily tento přípravek. Neexistuje specifické antidotum a další léčení, je-li nezbytné, se řídí příznaky....daugiau

Asumate

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Antikoncepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv je míra...daugiau

Asumate

Ethinylestradiol AbsorpcePerorálně podaný ethinylestradiol je rychle a kompletně absorbován. Nejvyšší sérové koncentrace okolo 50 pg/ml je dosaženo během 1 – 2 hodin. Během absorpce a během prvního průchodu játry je ethinylestradiol extenzivně metabolizován, což má za následek průměrnou perorální biologickou dostupnost přibližně 45 % s velkou interindividuální variabilitou okolo 20-65 %....daugiau

Asumate

Preklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Stále je však nutné vzít v úvahu, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....daugiau

Asumate

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní tablety (růžové tablety) LaktózaPovidon K30 (E1201) Magnesium-stearát (E572) Potahová soustava Opadry II růžová: Polyvinyl alkohol Mastek (E553b) Oxid titaničitý (E171)Makrogol Hlinitý lak červeně allura AC (E129)Lecithin (E322) Červený oxid železitý (E172)Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Placebo tablety (bílé tablety) LaktózaPovidon K30 (E1201) Magnesium-stearát...daugiau

Asumate

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Asumate 0,10 mg/0,02 mg potahované tabletylevonorgestrel/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 21 růžových (aktivních) tablet: Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje: 0,10 mg levonorgestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu bílých (placebo) tablet: Bílé tablety neobsahují žádnou léčivou...daugiau

Asumate

...daugiau

Asumate