ASTHMEX (50MCG/100MCG Inhalation powder, pre-dispensed) -

Asthmex -

Bendras: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Veiklioji medžiaga: Salmeterol-xinafoát
Alternatyvos: Aerivio spiromax, Airexar spiromax, Airflusan forspiro, Airflusan sprayhaler, Aurasth, Bropair spiromax, Dimenium, Everio airmaster, Fullhale, Salflumix easyhaler, Salmeterol/fluticason cipla, Salmeterol/fluticasone zentiva, Seffalair spiromax, Seretide 25/50 inhaler, Seretide diskus, Seretide inhaler, Serkep, Sirdupla, Veriflo
ATC grupė: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Veikliosios medžiagos kiekis: 50MCG/100MCG, 50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG
Formos: Inhalation powder, pre-dispensed
Balení: Blister
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asthmex

Jedna inhalace poskytuje podanou dávku (dávka, která vychází z náustku) salmeterolum 47 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 93, 233 nebo 465 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 100, 250 nebo 500 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka přípravku Asthmex 50 mikrogramů/100 mikrogramů obsahuje přibližně 13,3 mg monohydrátu laktosy. Jedna dávka přípravku Asthmex 50 mikrogramů/250 mikrogramů obsahuje přibližně 13,2 mg monohydrátu laktosy. Jedna dávka přípravku Asthmex 50 mikrogramů/500 mikrogramů obsahuje přibližně 12,9 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dávkovaný prášek k inhalaci. Lisovaný plastový inhalátor obsahující fóliový strip s 60 pravidelně umístěnými blistry....daugiau

Asthmex

Dávkování Způsob podání: inhalační podání. Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek Asthmex používali každodenně, i když jsou asymptomatičtí. Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Asthmex udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře. Dávku je třeba...daugiau

Asthmex

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...daugiau

Asthmex

Bronchiální astmaAsthmex je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty β2-adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu): - pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ inhalovanými krátkodobě působícími agonisty β2-adrenoreceptorů,...daugiau

Asthmex

β-adrenergní blokátory mohou oslabit nebo antagonizovat účinek salmeterolu. Nemají se proto podávat neselektivní ani selektivní β-blokátory, nejsou-li pro jejich použití závažné důvody. Důsledkem léčby β2-agonistou může být potenciálně závažná hypokalemie. Zvláštní opatrnost je zapotřebí u akutní závažné formy astmatu, jelikož účinek může být zesílen současnou léčbou deriváty...daugiau

Asthmex

Děti od 4 let věku: - Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně. Maximální povolenou dávkou flutikason-propionátu podávaného jako přípravek Asthmex dětem je dávka 100 mikrogramů dvakrát denně. Údaje o podávání přípravku Asthmex dětem mladším než 4 roky nejsou k dispozici. CHOPN Dospělí: - Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a...daugiau

Asthmex

Fertilita Nejsou dostupné žádné údaje u člověka. Avšak studie na zvířatech ukazují, že salmeterol nebo flutikason-propionát neovlivňují fertilitu. Těhotenství Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu přípravku Athmex. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...daugiau

Asthmex

Zhoršení onemocnění Asthmex není určen k léčbě akutních symptomů astmatu; ty vyžadují použití bronchodilatancia s rychlým a krátkodobým účinkem. Pacientům je třeba doporučit, aby svůj inhalátor určený pro použití k úlevě při akutním astmatickém záchvatu, měli stále při sobě. Podávání přípravku Asthmex se nemá zahajovat během exacerbací, ani při výrazně nebo rychle se zhoršujícím...daugiau

Asthmex

Asthmex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...daugiau

Asthmex

Jelikož přípravek Asthmex obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků pojících se s každou z těchto léčivých látek. Při jejich současném podání nepřibývají žádné další nežádoucí účinky. V následujícím textu jsou nežádoucí účinky, které byly spojeny se salmeterolem/flutikason-propionátem, uvedené podle tříd orgánových...daugiau

Asthmex

Údaje z klinických studií o předávkování přípravkem Asthmex nejsou k dispozici. Dále jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami: Známkami a příznaky předávkování salmeterolem jsou závrať, zvýšení systolického krevního tlaku, třes, bolest hlavy a tachykardie. Jestliže terapie přípravkem Asthmex byla zastavena z důvodu předávkování jeho β-agonistickou složkou,...daugiau

Asthmex

Farmakoterapeutická skupina: Sympatomimetika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léky, s výjimkou anticholinergik. ATC kód: R03AK06 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Asthmex obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, jež mají rozdílné mechanismy účinku. Příslušné mechanismy účinku obou léků jsou následující. Salmeterol: Salmeterol je selektivní dlouhodobě (12...daugiau

Asthmex

Pro účely farmakokinetiky lze obě složky hodnotit odděleně. Salmeterol: Salmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. O farmakokinetice salmeterolu jsou k dispozici jen omezené údaje, neboť jeho stanovení v plazmě je technicky obtížné, jelikož plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických dávek jsou...daugiau

Asthmex

Jediné bezpečnostní obavy pro použití u člověka vyplývající ze studií na zvířatech s odděleným podáním salmeterolu a flutikason-propionátu se týkají zvýšeného farmakologického účinku. V reprodukčních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že glukokortikosteroidy vyvolávají malformace (rozštěp patra, malformace skeletu). Nezdá se však, že by tyto výsledky studií na zvířatech byly...daugiau

Asthmex

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy (obsahuje mléčné bílkoviny). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr OPA/Al/PVC/Al/PET/papír umístěný v inhalátoru vybaveným náustkem a indikátorem...daugiau

Asthmex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Asthmex 50 mikrogramů/100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci salmeterolum/fluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje: salmeteroli xinafoas odpovídající salmeterolum 50 mikrogramů a flutikasoni propionas 100 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy....daugiau

Asthmex

...daugiau

Asthmex