AROMASIN (25MG Film-coated tablet) -

Aromasin -

Bendras: exemestane
Veiklioji medžiaga: EXEMESTAN
Alternatyvos: Astexana, Escepran, Exemestan actavis, Exemestan mylan, Exemestane accord
ATC grupė: L02BG06 - exemestane
Veikliosios medžiagos kiekis: 25MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aromasin

Jedna tableta obsahuje exemestanum 25 mgPomocné látky se známým účinkem: sacharóza, methylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: téměř bílé až světle šedé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně černý potisk...daugiau

Aromasin

Dávkování Dospělé a starší pacientkyDoporučená dávka přípravku AROMASIN je jedna 25mg tableta jedenkrát denně, nejlépe po jídle. U pacientek s časným karcinomem prsu má léčba přípravkem AROMASIN pokračovat až do dosažení celkové doby pěti let kombinované následné adjuvantní hormonální léčby (nejprve tamoxifen, poté přípravek AROMASIN), nebo kratší dobu, pokud dojde k relapsu nádorového...daugiau

Aromasin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv složku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Ženy v premenopauzálním období a těhotné a kojící...daugiau

Aromasin

Přípravek AROMASIN je indikován k adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu s pozitivní expresí estrogenového receptoru u žen po menopauze. Jeho podávání následuje po 2-letech adjuvantní léčby tamoxifenem. Přípravek AROMASIN je indikován k léčbě pokročilého karcinomu prsu u žen po přirozeně vzniklé nebo uměle navozené menopauze s progresí onemocnění po léčbě samotným...daugiau

Aromasin

Při in vitro sledování se ukázalo, že přípravek je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4 a aldoketoreduktázami (viz bod 5.2) a neinhibuje žádné významné CYP izoenzymy. V klinických studiích zaměřených na farmakokinetiku neměla specifická inhibice CYP 3Aketokonazolem významný vliv na farmakokinetiku exemestanu. V interakční studii s rifampicinem, silným induktorem...daugiau

Aromasin

Není doporučeno pro použití u dětí a dospívajících do 18 let. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv složku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Ženy v premenopauzálním období a těhotné a kojící ženy. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek AROMASIN nesmí být podáván ženám v premenopauzálním endokrinním stavu. Proto má být, kdykoliv...daugiau

Aromasin

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o užití přípravku AROMASIN v těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Aromasin je proto kontraindikován u těhotných žen. KojeníNení známo, zda je AROMASIN vylučován do lidského mateřského mléka. AROMASIN nesmí užívat kojící ženy. Ženy v premenopauzálním období nebo ve fertilním věkuJe nutné,...daugiau

Aromasin

Přípravek AROMASIN nesmí být podáván ženám v premenopauzálním endokrinním stavu. Proto má být, kdykoliv je to klinicky opodstatněné, postmenopauzální stav potvrzen stanovením hladin LH, FSH a estradiolu. Přípravek AROMASIN je třeba užívat s opatrností u pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin. Přípravek AROMASIN značně snižuje hladinu estrogenu a po jeho podání byl pozorován úbytek...daugiau

Aromasin

Exemestan má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při podávání exemestanu byla pozorována ospalost, somnolence, slabost, závratě. Proto mají být pacientky poučeny, že pokud se tyto příznaky projeví, mohou zhoršit jejich fyzické a/nebo psychické schopnosti řídit nebo obsluhovat...daugiau

Aromasin

Obecně byl přípravek AROMASIN v klinických studiích prováděných s přípravkem AROMASIN při standardní dávce 25 mg/den dobře snášen a nežádoucí účinky byly zpravidla lehké až středně těžké. Nežádoucí účinky byly důvodem přerušení léčby u 7,4 % pacientek s časným karcinomem prsu podstupujících adjuvantní léčbu přípravkem AROMASIN, která následovala po počáteční...daugiau

Aromasin

Klinické studie byly prováděny na zdravých dobrovolnicích s podáním jednorázových dávek až 800 mg přípravku Aromasin a u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu s podáním jednorázových dávek až 600 mg denně. Tyto dávky byly dobře snášeny. Jednorázová dávka exemestanu, která by mohla vyvolat život ohrožující příznaky, není známa. Na potkanech a psech byla letalita...daugiau

Aromasin

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté hormonů a příbuzná léčiva, inhibitory aromatázy ATC: L02BG Mechanismus účinku Přípravek AROMASIN je ireverzibilní steroidní inhibitor aromatázy, strukturou připomínající přírodní substrát androstendion. U žen po menopauze se estrogeny produkují primárně konverzí androgenů na estrogeny prostřednictvím enzymu aromatázy v periferních tkáních. ...daugiau

Aromasin

AbsorpcePo perorálním podání přípravku AROMASIN je exemestan rychle vstřebáván. Frakce dávky absorbovaná ze zažívacího traktu je vysoká. Absolutní biologická dostupnost u člověka není známa, ačkoliv se dá předpokládat, že je omezená pro rozsáhlý first-pass efekt. Absolutní biologická dostupnost u potkanů a psů je 5 %. Při jednorázové dávce 25 mg je dosaženo maximální...daugiau

Aromasin

Toxikologické studieNálezy v toxikologických studiích s opakovanou dávkou u potkanů a psů obecně odpovídaly farmakologické aktivitě exemestanu, jako například účinky na reprodukční a akcesorní orgány. Jiné toxické účinky (na játra, ledviny nebo CNS) byly pozorovány pouze při expozici dávkám, které významně překračují maximální dávky pro člověka, což ukazuje...daugiau

Aromasin

Toxikologické studieNálezy v toxikologických studiích s opakovanou dávkou u potkanů a psů obecně odpovídaly farmakologické aktivitě exemestanu, jako například účinky na reprodukční a akcesorní orgány. Jiné toxické účinky (na játra, ledviny nebo CNS) byly pozorovány pouze při expozici dávkám, které významně překračují maximální dávky pro člověka, což ukazuje...daugiau

Aromasin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aromasin 25 mg potahované tablety exemestanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje exemestanum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje sacharózu, methylparaben, stopové množství sodíku. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 15 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet...daugiau

Aromasin

...daugiau

Aromasin