ARIMIDEX (1MG Film-coated tablet) -

Arimidex -

Bendras: anastrozole
Veiklioji medžiaga: anastrozol
Alternatyvos: Alozex, Anaprex, Anastar, Anastrozol actavis, Anastrozol mylan, Anastrozol sandoz, Anastrozol-teva, Anaya, Apo-anastrozol, Atrocela, Egistrozol, Zynzol
ATC grupė: L02BG03 - anastrozole
Veikliosios medžiagos kiekis: 1MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Arimidex

Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 93 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety přibližně 6,1 mm označené „A“ na jedné straně a „Adx1“ na druhé straně....daugiau

Arimidex

Dávkování Doporučená dávka přípravku Arimidex u dospělých včetně starších pacientek je 1 mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. Zvláštní populace Pediatrická populaceVzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Arimidex...daugiau

Arimidex

Arimidex je kontraindikován u: • Těhotných nebo kojících žen. • Pacientek se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou bodě...daugiau

Arimidex

Arimidex je indikován k: • Léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již...daugiau

Arimidex

Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro. Klinické studie s antipyrinem a warfarinem prokázaly, že anastrozol v dávce 1 mg významně neinhibuje metabolismus antipyrinu a R- a S-warfarinu. Z toho lze odvozovat, že souběžné podávání přípravku Arimidex a jiných léčivých přípravků pravděpodobně nevede ke klinicky významným interakcím zprostředkovaným enzymy CYP. Nebyly identifikovány...daugiau

Arimidex

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Arimidex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). Porucha funkce ledvinU pacientek s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba používat Arimidex opatrně (viz body 4.4 a 5.2). Porucha funkce jaterU pacientek s lehkou...daugiau

Arimidex

Těhotenství Nejsou dostupná data o použití přípravku Arimidex u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Arimidex je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). Kojení Nejsou dostupná data o použití přípravku Arimidex v průběhu kojení. Arimidex je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3). Fertilita Účinky přípravku Arimidex na fertilitu...daugiau

Arimidex

Všeobecně Arimidex se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by podporovala použití přípravku Arimidex s analogy LHRH. Souběžné podávání přípravku Arimidex a tamoxifenu nebo...daugiau

Arimidex

Arimidex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. V průběhu léčby přípravkem Arimidex však byly hlášeny projevy slabosti a ospalosti. V případě, že tyto projevy přetrvávají, je třeba při řízení nebo obsluze strojů dbát opatrnosti....daugiau

Arimidex

Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky z klinického hodnocení, poregistračních studií a spontánních hlášení. Pokud není uvedeno jinak, byly vypočteny následující kategorie frekvencí výskytu nežádoucích účinků, které byly hlášeny v klinické studii fáze III uskutečněné na vzorku 9366 postmenopauzálních žen s operabilním karcinomem prsu v adjuvanci, po dobu 5 let (the Arimidex,...daugiau

Arimidex

Klinické zkušenosti s náhodným předávkováním přípravku jsou omezené. Ve studiích na zvířatech vykazoval anastrozol nízkou akutní toxicitu. V klinických studiích byly použity různé dávky přípravku Arimidex, až 60 mg v jednodávkové studii u zdravých mužů-dobrovolníků a až 10 mg denně u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu; tyto dávky byly dobře tolerovány. Nebyla stanovena...daugiau

Arimidex

Farmakoterapeutická skupina: enzymové inhibitory, ATC kód: L02B G03. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Arimidex je účinný a vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. U postmenopauzálních žen se estradiol tvoří primárně přeměnou androstendionu na estron pomocí aromatázového enzymatického komplexu v periferních tkáních. Estron je následně přeměňován na estradiol. Snížení...daugiau

Arimidex

Absorpce Anastrozol se rychle vstřebává a maximální plazmatické koncentrace je obvykle dosaženo do dvou hodin po podání nalačno. Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah. Neočekává se, že by malá změna rychlosti absorpce mohla mít klinicky významný vliv na ustálené plazmatické koncentrace při dávkování přípravku Arimidex jednou denně. Po sedmi denních dávkách dosahují...daugiau

Arimidex

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro populaci, pro kterou je přípravek indikován. Akutní toxicita Ve studiích na zvířatech byla toxicita zaznamenána pouze při vysokém dávkování. Ve studiích na...daugiau

Arimidex

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Povidon (K29-32)Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearátHypromelóza Makrogol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roků 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabička. Velikost balení: 20, 28, 30, 84, 98, 100 a 300 potahovaných...daugiau

Arimidex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arimidex 1 mg potahované tablety anastrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných...daugiau

Arimidex

...daugiau

Arimidex