AMIPTIC (20MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Amiptic -

Bendras: timolol, combinations
Veiklioji medžiaga: DORZOLAMID-HYDROCHLORID
Alternatyvos: Akistan duo, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC grupė: S01ED51 - timolol, combinations
Veikliosios medžiagos kiekis: 20MG/ML+5MG/ML
Formos: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 6X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amiptic

Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (jako timololi maleas). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 0,075 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, mírně viskózní, bezbarvý vodný roztok....daugiau

Amiptic

Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku Amiptic do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Používá-li se i jiný lokálně podávaný oční přípravek, je třeba podávat druhý přípravek s nejméně desetiminutovým odstupem. Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby se špička kapátka nedostala do kontaktu s okem nebo okolními tkáněmi....daugiau

Amiptic

Přípravek Amiptic je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně asthma bronchiale nebo s asthma bronchiale v anamnéze nebo s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci, • sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatriální blokádou, AV blokem 2. nebo 3. stupně nekontrolovaným pacemakerem, klinicky zjevným srdečním selháním, kardiogenním šokem,...daugiau

Amiptic

Přípravek Amiptic je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliativním glaukomem, pokud je monoterapie místním beta-blokátorem nedostatečná....daugiau

Amiptic

Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s dorzolamidem/timololem nebyly provedeny. V klinických studiích byl přípravek obsahující dorzolamid/timolol ve formě očních kapek, roztoku používán souběžně s následujícími systémově působícími léčivy bez známek nežádoucích interakcí: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní protizánětlivé léky...daugiau

Amiptic

Účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů do 2 let věku nebyla stanovena. (Informace ohledně bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 a < 6 let viz bod 5.1.). 4.3 Kontraindikace Přípravek Amiptic je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně asthma bronchiale nebo s asthma bronchiale v anamnéze nebo s těžkou...daugiau

Amiptic

TěhotenstvíPřípravek Amiptic nemá být používán během těhotenství. DorzolamidNejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství. U králíků měl dorzolamid podávaný v maternotoxických dávkách teratogenní účinek (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud to...daugiau

Amiptic

Kardiovaskulární/respirační reakceStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i léčivé látky dorzolamid a timolol jsou vstřebávány systémově. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu, se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků...daugiau

Amiptic

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako např. rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost některých pacientů řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat...daugiau

Amiptic

V klinických studiích pro dorzolamid/timolol byly pozorované nežádoucí účinky konzistentní s těmi, které byly dříve hlášeny s dorzolamid-hydrochloridem a/nebo timolol-maleinátem. Během klinických studií bylo 1035 pacientů léčeno dorzolamidem/timololem. Přibližně 2,4 % všech pacientů přerušilo léčbu tímto léčivým přípravkem z důvodu lokálních očních nežádoucích účinků, přibližně...daugiau

Amiptic

U lidí nejsou k dispozici žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím přípravku obsahujícím dorzolamid/timolol ve formě očních kapek, roztoku. PříznakyByly hlášeny případy neúmyslného předávkování očním roztokem timolol-maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými těm, které byly pozorovány po podání systémových beta-adrenergních blokátorů,...daugiau

Amiptic

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, beta-blokátory, timolol, kombinace. ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuPřípravek Amiptic obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid-hydrochlorid a timolol-maleinát. Obě látky snižují zvýšený nitrooční tlak snížením sekrece komorové vody; ale každá jiným mechanismem účinku. Dorzolamid-hydrochlorid je účinný inhibitor lidské karboanhydrázy...daugiau

Amiptic

Dorzolamid-hydrochloridNa rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu, aby léčivá látka účinkovala přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení IOP bez poruch acidobazické rovnováhy nebo hladin elektrolytů, což je charakteristické pro perorální inhibitory...daugiau

Amiptic

Oční i systémový bezpečnostní profil jednotlivých složek je dobře doložen. DorzolamidU králíků, kterým byly podávány maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid-hydrochloridem a timolol-maleinátem v očním roztoku...daugiau

Amiptic

6.1 Seznam pomocných látek mannitol (E421) hyetelosa natrium-citrát (E331) roztok hydroxidu sodného (E524) (k úpravě pH) 50% roztok benzalkonium-chloridu voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 28 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. ...daugiau

Amiptic

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amiptic 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztokdorzolamidum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (jako timololi maleas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: mannitol (E421), hyetelosa, 50% roztok benzalkonium-chloridu,...daugiau

Amiptic

...daugiau

Amiptic