AKLIEF (50MCG/G Cream) -

Aklief -

Bendras: trifarotene
Veiklioji medžiaga: Trifaroten
Alternatyvos:
ATC grupė: D10AD06 - trifarotene
Veikliosios medžiagos kiekis: 50MCG/G
Formos: Cream
Balení: Tube
Obsah balení: |1X5G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aklief

Jeden gram krému obsahuje trifarotenum 50 mikrogramů. Pomocná látky se známým účinkem: Jeden gram krému obsahuje 300 mg propylenglykolu (E1520) a 50 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém Bílý homogenní...daugiau

Aklief

DávkováníTenká vrstva přípravku Aklief se aplikuje na postižené oblasti obličeje a/nebo trupu jednou denně, večer, na čistou a suchou kůži. Doporučuje se, aby lékař po třech měsících léčby zhodnotil, zdali se stav pacienta kontinuálně zlepšuje. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacientiBezpečnost a účinnost přípravku Aklief u starších pacientů ve věku 65 let a starších nebyly stanoveny....daugiau

Aklief

• Těhotenství (viz bod 4.6) • Ženy plánující těhotenství • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...daugiau

Aklief

Aklief je indikován ke kožní léčbě acne vulgaris s přítomností četných komedonů, papul a pustul na obličeji a/nebo trupu u pacientů od 12 let a starších....daugiau

Aklief

Účinek přípravek Aklief na jiné léčivé přípravky Klinická studie lékových interakcí ukázala, že lokální aplikace trifarotenu neovlivnila cirkulující koncentrace hormonálních kontraceptiv (ethinylestradiol a levonorgestrel) podávaných perorálně. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek AkliefNebyly provedeny žádné klinické studie lékových interakcí k posouzení ...daugiau

Aklief

Bezpečnost a účinnost přípravku Aklief u dětí mladších 12 let nebyly stanoveny. Způsob podáníPouze ke kožnímu podání. Pumpička se před prvním použitím musí připravit tak, že se několikrát (maximálně do 10krát) zatlačí dolů, dokud se nevydá malé množství léku. Pumpička je nyní připravena k použití. Tenká vrstva přípravku Aklief se aplikuje na postižené oblasti obličeje (čelo,...daugiau

Aklief

V souvislosti s perorálně podávanými retinoidy byl zjištěn výskyt vrozených vad. Při použití v souladu s preskripčními informacemi se předpokládá, že u lokálně aplikovaných retinoidů je vzhledem k minimální dermální absorpci systémová expozice obecně nízká. I přesto se ale mohou vyskytnout individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které...daugiau

Aklief

Při použití přípravku Aklief se může objevit erytém, olupování, suchost a pocit píchání/pálení (viz bod 4.8). Ke snížení rizika takových reakcí mají být pacienti poučeni, aby od začátku léčby používali hydratační přípravek a případně snížili frekvenci používání přípravku Aklief nebo dočasně pozastavili jeho používání. Pokud závažné reakce přetrvávají navzdory těmto opatřením,...daugiau

Aklief

Aklief nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...daugiau

Aklief

Souhrn bezpečnostního profiluLokální kožní reakce, jako je erytém, olupovaní, suchost a pocit píchání/pálení) byly shromážděny odděleně od ostatních nežádoucích účinků jako měřítko lokální tolerance. Tyto kožní reakce jsou velmi časté a na obličeji se s mírnou intenzitou vyskytovaly až u 39 % pacientů, se střední intenzitou u 29,7 % pacientů a se závažnou intenzitou u 6,2 % pacientů....daugiau

Aklief

Aklief je určen pouze ke kožnímu podání jednou denně. Pokud je přípravek aplikován nadměrně, nebudou dosaženy rychlejší nebo lepší výsledky a může dojít k výraznému zarudnutí, olupovaní nebo kožnímu diskomfortu. V takovém případě je třeba přerušit aplikaci přípravku a má se počkat, až dojde ke zhojení kůže. V případě náhodného požití léku mají být přijata vhodná symptomatická...daugiau

Aklief

Farmakoterapeutická skupina: Retinoidy pro lokální aplikaci k terapii akné, ATC kód: D10ADMechanismus účinku Přípravek Aklief obsahuje 50 mikrogramů (μg/g) (w/w) trifarotenu, což je chemicky stabilní derivát kyseliny terfenylové s aktivitou podobnou retinoidu. Je to silný agonista RAR (agonista receptoru  kyseliny retinové), který se vyznačuje vysokou specificitou k tomuto receptoru oproti RAR...daugiau

Aklief

AbsorpceAbsorpce trifarotenu z přípravku Aklief byla hodnocena u dospělých a pediatrických (10-17 let) pacientů s acne vulgaris. Pacienti byli ošetřováni jednou denně po dobu 30 dnů 2 g/den přípravku Aklief aplikovaného na obličej, ramena, hrudník a horní část zad. Celkově byly hladiny systémové expozice u dospělých a pediatrických populací nízké a podobné. Po 4 týdnech léčby mělo...daugiau

Aklief

DistribuceTrifaroten proniká do kůže exponenciální distribucí od stratum corneum k epidermis a dermis. Studie in vitro prokázala, že trifaroten je z více než 99,9 % vázán na plazmatické proteiny. Nebyla pozorována žádná významná vazba trifarotenu na erytrocyty. BiotransformaceStudie in vitro s použitím lidských hepatálních mikrozomů a rekombinantních enzymů CYP450 ukázaly, že trifaroten je primárně...daugiau

Aklief

6.1 Seznam pomocných látek AlantoinSimulgel 600 PHA (kopolymer akrylamidu a natrium-akryloylmethyltaurinátu, isohexadekan, polysorbát 80, sorbitan-oleát) Cyklometikon Ethanol FenoxyethanolPropylenglykol (E1520)Triacylglyceroly se středním řetězcem Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření...daugiau

Aklief

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aklief 50 mikrogramů/g krém trifarotenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram obsahuje trifarotenum 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další složky: alantoin, Simulgel 600 PHA (kopolymer akrylamidu a natrium-akryloylmethyltaurinátu, isohexadekan, polysorbát 80, sorbitan-oleát), cyklometikon, ethanol,...daugiau

Aklief

...daugiau

Aklief