AERIUS (5MG Film-coated tablet) -

Aerius -

Bendras: desloratadine
Veiklioji medžiaga: DESLORATADIN
Alternatyvos: Azomyr, Dasmini, Dasselta, Delesit, Desloratadin +pharma, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin mylan, Desloratadin saneca, Desloratadin stada, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine actavis, Desloratadine glenmark, Desloratadine ratiopharm, Desloratadine teva, Jovesto, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
ATC grupė: R06AX27 - desloratadine
Veikliosios medžiagos kiekis: 0,5MG/ML, 2,5MG, 5MG
Formos: Oral solution, Orodispersible tablet, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aerius

Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. PomocnáTento přípravek obsahuje laktózu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Světle modré, kulaté potahované tablety, na jedné straně s vyraženými protáhlými písmeny „S” a „P” a na druhé straně hladké. Průměr potahované tablety je 6,5...daugiau

Aerius

Dávkování Dospělí a dospívající Doporučená dávka přípravku Aerius je jedna tableta jedenkrát denně. Intermitentní alergická rýma by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví.U perzistující alergické rýmy trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu....daugiau

Aerius

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....daugiau

Aerius

Přípravek Aerius je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou - urtikárií...daugiau

Aerius

V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Aerius ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu...daugiau

Aerius

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené Bezpečnost a účinnost přípravku Aerius 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Způsob podání Perorální podání. Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...daugiau

Aerius

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Podávání přípravku Aerius v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDesloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/dětí...daugiau

Aerius

Porucha funkce ledvinSe zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Aerius pacientům s těžkou renální nedostatečností ZáchvatyPacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů,...daugiau

Aerius

V klinických studiích bylo zjištěno, že Aerius nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel...daugiau

Aerius

Souhrn bezpečnostního profiluPři užívání přípravku Aerius v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba,...daugiau

Aerius

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...daugiau

Aerius

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód: R06AX Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému....daugiau

Aerius

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí...daugiau

Aerius

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...daugiau

Aerius

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého mikrokrystalická celulóza kukuřičný škrob mastek Potah tablety: filmový potah indigokarmín bezbarvý potah karnaubský vosk bílý vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v původním obalu....daugiau

Aerius

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého mikrokrystalická celulóza kukuřičný škrob mastek Potah tablety: filmový potah indigokarmín bezbarvý potah karnaubský vosk bílý vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v původním obalu....daugiau

Aerius

...daugiau

Aerius