VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA - Leaflet

Generic: metformin and vildagliptin
Active substance: vildagliptin, metformin hydrochloride
ATC group: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Active substance content: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Packaging: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety

vildagliptinum/ metformini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vildagliptin/Metformin Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vildagliptin/Metformin Teva užívat
3. Jak se přípravek Vildagliptin/Metformin Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vildagliptin/Metformin Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Vildagliptin/Metformin Teva a k čemu se používá

Léčivé látky přípravku Vildagliptin/Metformin Teva, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léků
nazývaných „perorální antidiabetika“.

Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2. Tento
typ diabetu je také znám jako diabetes mellitus nezávislý na inzulinu. Přípravek
Vildagliptin/Metformin Teva se užívá, když diabetes nemůže být kontrolován dietou a cvičením
samotnými a/nebo s ostatními léky užívanými k léčbě diabetu (inzulinem nebo sulfonylureou).

Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin
neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho
glukagonu.

Oba, insulin i glukagon, jsou produkovány slinivkou břišní. Inzulin pomáhá snižovat hladinu cukru v
krvi především po jídle. Glukagon spouští tvorbu cukru v játrech, a tím působí zvýšení hladiny cukru v
krvi.

Jak funguje přípravek Vildagliptin/Metformin Teva

Obě léčivé látky, vildagliptin a metformin, pomáhají kontrolovat hladinu cukru v krvi. Léčivá látka
vildagliptin účinkuje tak, že slinivka břišní produkuje více inzulinu a méně glukagonu. Léčivá látka
metformin účinkuje tak, že pomáhá organismu inzulin lépe využívat. Ukázalo se, že tento lék snižuje
krevní cukr, což může pomoci předcházet komplikacím diabetu.



2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vildagliptin/Metformin Teva
užívat

Neužívejte přípravek Vildagliptin/Metformin Teva
- jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto,
řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Vildagliptin/Metformin Teva užívat.
- pokud máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykemií (vysoká hladina
glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné
hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou.
Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a
které může vést k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké
dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.
- jestliže jste měl(a) v nedávné době srdeční záchvat, nebo pokud trpíte srdečním selháním nebo
závažnými problémy krevního oběhu, nebo máte dýchací potíže, které mohou být příznakem
srdečních problémů.
- pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin.
- jestliže máte závažnou infekci nebo jste silně dehydratován(a) (máte velké ztráty tělesných
tekutin).
- jestliže máte podstoupit rentgenové vyšetření kontrastní látkou (zvláštní typ rentgenového
vyšetření zahrnující injekční podání barviva). Viz také, prosím, informaci v bodě „Upozornění
a opatření“.
- jestliže trpíte onemocněním jater.
- jestliže pijete nadměrně alkohol (ať už každý den nebo jen čas od času).
- jestliže kojíte (viz také „Těhotenství a kojení”).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Vildagliptin/Metformin Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Riziko laktátové acidózy
Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí
účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko
vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích,
dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže),
onemocněních jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v
některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, poraďte se se svým lékařem, který Vám
poskytne další pokyny.

Ukončete užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva na krátkou dobu, pokud máte
onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném
zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. Poraďte se se svým
lékařem, který Vám poskytne další pokyny.

Ukončete užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva a kontaktujte lékaře nebo nejbližší
nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento
stav může vést ke kómatu.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
- zvracení
- bolest žaludku (bolest břicha)
- svalové křeče
- celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou
- problémy s dýcháním
- snížení tělesné teploty a srdečního tepu


Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici.

Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva není náhradou inzulinu. Proto nemáte přípravek
Vildagliptin/Metformin Teva užívat k léčbě diabetu typu 1.

Před užitím přípravku Vildagliptin/Metformin Teva se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
zdravotní sestrou, pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.

Před užitím přípravku Vildagliptin/Metformin Teva se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
zdravotní sestrou, pokud užíváte antidiabetikum známé jako derivát sulfonylmočoviny. Váš lékař
může chtít snížit dávku derivátu sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem
Vildagliptin/Metformin Teva, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi (hypoglykemie).

Jestliže jste již dříve užíval(a) vildagliptin a musel(a) jste ukončit jeho užívání kvůli onemocnění
jater, nesmíte tento lék znovu užívat.

Diabetické kožní poruchy jsou častou komplikací diabetu. Doporučuje se Vám, dodržovat rady lékaře
nebo zdravotní sestry, týkající se péče o kůži nebo nohy. Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní
pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Vildagliptin/Metformin
Teva. Pokud se objeví, ihned kontaktujte svého lékaře.

Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Vildagliptin/Metformin
Teva v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu
přípravkem Vildagliptin/Metformin Teva ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.

Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Vildagliptin/Metformin Teva,
ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně. Tyto testy budou prováděny, aby
případné zvýšení jaterních enzymů bylo zjištěno co nejdříve.

Během léčby přípravkem Vildagliptin/Metformin Teva bude Váš lékař provádět kontrolu funkce
ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou
funkci ledvin.

Lékař Vám bude pravidelně vyšetřovat krev a moč na přítomnost cukru.

Děti a dospívající
Podávání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Vildagliptin/Metformin Teva
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při
vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva ukončit
před nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem
Vildagliptin/Metformin Teva ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo
Váš lékař může upravit dávkování přípravku Vildagliptin/Metformin Teva. Je zvláště důležité uvést
následující:
- glukokortikoidy, užívané obvykle k léčbě zánětů
- beta-2 agonisty, užívané obvykle k léčbě poruch dýchání
- jiné léky užívané k léčbě diabetu
- léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika)
- léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory


COX-2, jako je ibuprofen a celecoxib)
- některé léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro
angiotenzin II)
- některé léky ovlivňující štítnou žlázu
- některé léky ovlivňující nervový systém
- některé léky užívané k léčbě anginy pectoris (např. ranolazin)
- některé léky užívané k léčbě HIV infekce (např. dolutegravir)
- některé léky užívané k léčbě určitého typu karcinomu štítné žlázy (medulární karcinom štítné žlázy)
(např. vandetanib)
- některé léky užívané k léčbě pyrózy (pálení žáhy) a peptických vředů (např. cimetidin)

Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva s alkoholem
Během užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu,
protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).

Těhotenství a kojení
- Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař Vám vysvětlí možná rizika
užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva během těhotenství.
- Neužívejte přípravek Vildagliptin/Metformin Teva, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také
“Neužívejte přípravek Vildagliptin/Metformin Teva“).

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud máte při užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva závratě, neřiďte ani neobsluhujte
stroje.


3. Jak se přípravek Vildagliptin/Metformin Teva užívá

Množství přípravku Vildagliptin/Metformin Teva, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich
zdravotním stavu. Váš lékař Vám řekne přesně, jakou dávku přípravku Vildagliptin/Metformin Teva
máte užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je jedna potahovaná tableta buď 50 mg/850 mg nebo 50 mg/1000 mg
užívaná dvakrát denně.

Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku. Také pokud užíváte
antidiabetikum známé jako derivát sulfonylmočoviny, Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku.

Váš lékař Vám může předepsat tento lék samostatně nebo s určitými jinými léky, které snižují hladinu
cukru v krvi.

Kdy a jak přípravek Vildagliptin/Metformin Teva užívat
- Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
- Užívejte jednu tabletu ráno a druhou večer s jídlem nebo těsně po jídle. Užívání tablet těsně po
jídle snižuje riziko žaludeční nevolnosti.

Půlící rýha ve tvaru I slouží pouze k tomu, abyste lépe rozlomil(a) tabletu, pokud máte potíže s
polykáním celé tablety.


Pokračujte ve všech doporučeních týkajících se diety, které Vám dal Váš lékař, především pokud se to
týká diabetické diety pro kontrolu tělesné hmotnosti. V tomto pokračujte i při užívání přípravku
Vildagliptin/Metformin Teva.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vildagliptin/Metformin Teva, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Vildagliptin/Metformin Teva, nebo někdo jiný užil
Vaše tablety, poraďte se okamžitě s lékařem nebo lékárníkem. Může být nezbytné lékařské
ošetření. Jestliže musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte s sebou balení léku včetně
této příbalové informace.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vildagliptin Teva
Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, vezměte si ji s následujícím jídlem, pokud to však není v době,
kdy máte užít další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste
nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vildagliptin/Metformin Teva
Pokračujte v užívání tohoto přípravku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále
kontrolovat Váš krevní cukr. Nepřestávejte užívat přípravek Vildagliptin/Metformin Teva, dokud Vám
to neřekne Váš lékař. Pokud máte jakékoli otázky, jak dlouho budete tento lék užívat, zeptejte se
svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Musíte přestat užívat přípravek Vildagliptin/Metformin Teva a navštívit neprodleně svého
lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
- Laktátová acidóza (velmi vzácný: může postihnout až 1 osobu z 10 000):
Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný
nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření“).
Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Vildagliptin/Metformin
Teva a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová
acidóza může vést ke kómatu.
− Angioedém (vzácně: může se vyskytnout u 1 z 1 000 osob): Příznaky zahrnují otok obličeje,
jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, potíže s dýcháním, náhlý výskyt vyrážky nebo
kopřivky, které mohou naznačovat reakci zvanou „angioedém“.
− Onemocnění jater (hepatitida) (vzácně): Příznaky zahrnují zežloutnutí kůže a očí, pocit na
zvracení, ztráta chuti k jídlu nebo tmavě zbarvená moč, které mohou být známkou
onemocnění jater (hepatitida).
− Zánět slinivky břišní (pankreatitida) (četnost není známa: četnost na základě dostupných údajů
nelze stanovit): příznaky zahrnují silnou a přetrvávající bolest v břiše (oblast žaludku), která
může vystřelovat do zad, stejně jako pocit na zvracení a zvracení.

Další nežádoucí účinky
U některých pacientů užívajících přípravek Vildagliptin/Metformin Teva se vyskytly následující
nežádoucí účinky:
- Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob): pocit na zvracení, zvracení,
průjem, bolest žaludku a v jeho okolí (bolest břicha), ztráta chuti k jídlu.

- Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 osob): závratě, bolest hlavy, nekontrolovatelný třes,
kovová pachuť, nízká hladina glukózy.
- Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 osob): bolest kloubů, únava, zácpa, otoky
rukou, kloubů nebo nohou (otoky).
- Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 osob): bolest v hrdle, rýma, horečka;
známky vysoké hladiny kyseliny mléčné v krvi (známé jako laktátová acidóza), např. ospalost,
silný pocit na zvracení nebo zvracení, bolesti břicha, nepravidelná srdeční činnost nebo
hluboké, rychlé dýchání; zčervenání kůže, svědění; snížená hladina vitaminu B12 (bledost,
únava, psychické příznaky jako zmatenost nebo poruchy paměti).

U některých pacientů užívajících vildagliptin/ metformin hydrochlorid a deriváty sulfonylmočoviny se
vyskytly následující nežádoucí účinky:

- Časté: závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení.

U některých pacientů užívajících vildagliptin/ metformin hydrochlorid a inzulin se vyskytly
následující nežádoucí účinky:
- Časté: bolest hlavy, zimnice, pocit na zvracení, nízká hladina cukru v krvi, pálení
žáhy.
- Méně časté: průjem, nadýmání.

Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
- Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): svědivá vyrážka, zánět slinivky
břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Vildagliptin/Metformin Teva uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace


Co přípravek Vildagliptin/Metformin Teva obsahuje
Léčivými látkami jsou vildagliptin a metformin hydrochlorid.
Jedna potahovaná tableta přípravku Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg obsahuje
vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (což odpovídá metforminum 660 mg).
Jedna potahovaná tableta přípravku Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg obsahuje
vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (což odpovídá metforminum 780 mg).
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: Hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát
Potahová vrstva: Hypromelóza 2910/6, oxid titaničitý (E 171), kopovidon, polydextróza, makrogol
3350, žlutý oxid železitý (E 172), triacylglyceroly se středním řetězcem.

Jak přípravek Vildagliptin/Metformin Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety jsou žluté, oválné,
bikonvexní tablety o rozměrech 8,5 x 21 mm s půlící rýhou ve tvaru I na jedné straně, na druhé straně
vyraženo "A 8".
Půlicí rýha ve tvaru "I" má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.

Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety jsou hnědožluté, oválné,
bikonvexní tablety o rozměrech 9,2 x 23 mm s půlící rýhou ve tvaru I na jedné straně, na druhé straně
vyraženo „A1“.
Půlicí rýha ve tvaru "I" má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.

Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva je dostupný v blistrovém balení obsahující 10, 12, 30, 60, a 180 potahovaných tablet, ve vícečetném balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje potahovaných tablet a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 30 x 1 a 60 x potahovanou tabletu.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko

Výrobce
TEVA UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, BN22 9AG Eastbourne, Velká Británie
Teva Nederland BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polsko
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, 89143 Baden-Wuerttemberg, Německo
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str. , Dupnitsa 2600, Bulgaria

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Rakousko- Vildagliptin/Metformin Actavis 50mg/850mg and 50mg/1000mg Filmtabletten
Česká republika- Vildagliptin/Metformin Teva
Dánsko- Vildagliptin/metformin Teva
Estonsko- Vildagliptin/Metformin Teva
Španělsko- Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG, Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Francie- Vildagliptine/metformine Teva 50 mg/1000 mg comprimé pelliculé

Maďarsko- Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg filmtabletta, Vildagliptin/Metformin Teva
50mg/1000mg filmtabletta
Itálie- Vildagliptin/Metformina Teva
Litva- Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg plėvele dengtos tabletės, Vildagliptin/Metformin
Teva 50mg/1000mg plėvele dengtos tabletės
Lotyšsko- Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg apvalkotās tabletes, Vildagliptin/Metformin
Teva 50mg/1000mg apvalkotās tabletes
Portugalsko- Vildagliptina+Metformina Teva
Slovenská republika- Vildagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg, Vildagliptin/Metformin Teva
50mg/1000mg
Velká Británie (Severní Irsko)- Vildagliptin/Metformin 50mg/850mg Film-coated Tablets,
Vildagliptin/Metformin 50mg/1000mg Film-coated Tablets


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 3.

---

Vildagliptin/metformin teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


Papírová krabička pro blistry


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety

vildagliptinum/ metformini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje

- more