TENORMIN - Leaflet

Generic: atenolol
Active substance: atenolol
ATC group: C07AB03 - atenolol
Active substance content: 100MG, 50MG
Packaging: Blister




sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

Tenormin 50 mg potahované tablety
Tenormin 100 mg potahované tablety
atenololum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Tenormin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tenormin užívat
3. Jak se přípravek Tenormin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tenormin uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Tenormin a k čemu se používá

Přípravek Tenormin obsahuje léčivou látku atenololum. Tato léčivá látka patří do skupiny
léčiv označovaných jako betablokátory. Přípravek Tenormin se používá k:
- léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
- léčbě nepravidelného srdečního rytmu (arytmií).
- předcházení bolesti na hrudi (angina pectoris).
- ochraně srdce v časných fázích po infarktu myokardu (infarkt myokardu).

Atenolol zpomaluje srdeční činnost a současně umožňuje, aby srdce pracovalo s menší
námahou.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tenormin užívat

Neužívejte přípravek Tenormin jestliže:
- jste alergický(á) na atenolol nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
- jste alergický(á) na jiné betablokátory (např. metoprolol nebo propranolol),
- jste někdy měl(a) některou z následujících poruch funkce srdce:
- srdeční selhání, které není dobře kontrolováno léčbou (to se obvykle projevuje
dušností a otékáním kotníků).
- druhý nebo třetí stupeň srdeční blokády (tento stav se obvykle léčí voperováním
kardiostimulátoru).
- velmi pomalou nebo nepravidelnou srdeční akci, velmi nízký krevní tlak nebo velmi
špatný průtok krve cévami.



- máte nádor dřeně nadledvin, který se označuje jako “feochromocytom”, který není
léčen. Nádor způsobuje vysoký krevní tlak. Pokud je třeba, aby se feochromocytom
léčil, lékař Vám předepíše jiný lék, který se označuje jako alfablokátor. Tento lék
budete užívat vedle přípravku Tenormin.
- máte zvýšenou hladinu kyselin ve Vaší krvi (metabolická acidóza).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tenormin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
- astma, pískoty na průduškách nebo jiné dýchací obtíže nebo se u Vás objevila
alergie na štípnutí hmyzu, na potraviny nebo jiné látky. Pokud jste někdy měl(a)
astma nebo pískoty, nemůžete užívat tento lék bez předchozí porady s lékařem.
- bolest na hrudi označovaná jako Prinzmetalova angina pectoris.
- špatný krevní oběh nebo Vám selhává srdce, které je kontrolováno léčbou.
- srdeční blokádu prvního stupně.
- cukrovku. Vaše léky mohou změnit odpověď srdce na nízkou hladinu cukru v krvi.
Můžete mít pocit, že srdeční akce je rychlejší.
- thyreotoxikózu (stav, kdy štítná žláza produkuje nadbytek hormonů štítné žlázy).
Přípravek Tenormin může zakrývat/maskovat příznaky thyreotoxikózy.
- Poruchu funkce ledvin. V průběhu Vaší léčby může být nutné provádění dodatečných
kontrol krve.

Pokud si nejste jist(a), zda se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás,
poraďte se s lékařem ještě před zahájením léčby přípravkem Tenormin.

Další léčivé přípravky a přípravek Tenormin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Tyto informace jsou důležité, neboť přípravek
Tenormin může ovlivňovat účinek jiných léků a také naopak.

Zvláště důležité jsou informace o následujících léčivech:
- klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a nebo migrény). Pokud užíváte
současně klonidin a přípravek Tenormin, nepřestávejte užívat klonidin, dokud tak
nerozhodne lékař. Lékař Vám dá přesné informace o tom, jak léčbu klonidinem nebo
přípravkem Tenormin ukončit.
- verapamil, diltiazem nebo nifedipin (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na
hrudi – angina pectoris).
- disopyramid, chinidin nebo amiodaron (k léčbě nepravidelné srdeční akce, arytmií).
- digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
- adrenalin, též známý jako epinefrin (k povzbuzení srdeční činnosti).
- ibuprofen nebo indometacin (k léčbě bolesti a zánětů).
- insulin nebo léky k léčbě cukrovky (diabetes mellitus) podávané ústy.
- léky k léčbě opuchlé nosní sliznice nebo léky k léčbě nachlazení (včetně léků volně
prodejných).

Chirurgické zákroky
Jestliže půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k provedení chirurgického výkonu,
řekněte lékaři/lékaři-anesteziologovi/zubnímu lékaři, že užíváte přípravek Tenormin.
Důvodem je skutečnost, že po podání některých anestetik může dojít ke snížení krevního
tlaku, když užíváte současně přípravek Tenormin.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.



Těhotenství
Předtím než začnete užívat přípravek Tenormin, informujte lékaře, že jste těhotná nebo
můžete být těhotná.

V případě, že otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Tenormin, informujte lékaře co
nejdříve.

Kojení
Atenolol se v určitém množství nachází v lidském mateřském mléce. O užívání přípravku
Tenormin v době kojení se vždy nejdříve poraďte s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud pociťujete závratě nebo únavu v průběhu léčby přípravkem Tenormin, neřiďte
motorová vozidla a neobsluhujte stroje.

Přípravek Tenormin obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované
tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


3. Jak se přípravek Tenormin užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Lékař Vám řekne, kolik tablet budete každý den užívat a v jakou denní dobu.
- Tablety přípravku Tenormin spolkněte celé a zapijte vodou. Půlicí rýha má pouze
usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
- Užívejte tablety vždy ve stejnou denní dobu.

Dospělí
- Vysoký krevní tlak (hypertenze): obvyklá dávka je 50 mg až 100 mg jednou denně.
- Bolest na hrudi (angina pectoris): obvyklá dávka je 100 mg jednou denně nebo
50 mg dvakrát denně. Při užívání dvakrát denně je časový odstup mezi dávkami
12 hodin.
- Nepravidelná srdeční akce (arytmie): obvyklá dávka je 50 mg až 100 mg jednou
denně.
- Časná léčba po infarktu myokardu (infarkt myokardu): obvyklá dávka je 50 mg až
100 mg jednou denně.

Starší pacienti
Pokud jste již starší, lékař Vám může předepsat nižší dávku, zvláště pokud máte poruchu
funkce ledvin.

Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin
Pokud máte závažnou poruchu funkce ledvin, lékař Vám může předepsat nižší dávku.

Použití u dětí a dospívajících
Tento přípravek se nesmí podávat dětem a dospívajícím.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Tenormin, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku Tenormin než Vám předepsal lékař, zavolejte mu
nebo jděte přímo do nemocnice. Vezměte si svůj lék s sebou, aby bylo zřejmé, o jaký lék se
jedná.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tenormin


Jestliže jste zapomněl(a) na pravidelnou dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud
se již blíží čas na další dávku, vynechte opomenutou dávku a pokračujte další pravidelnou
dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tenormin
Nepřestávejte užívat přípravek Tenormin bez vědomí lékaře. V některých případech je nutné,
aby k vysazení přípravku došlo postupně.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Alergické reakce:
Pokud se objeví alergická reakce, navštivte či volejte lékaře. Příznaky alergie mohou
zahrnovat tvorbu pupínků na kůži (kopřivka), otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Další možné nežádoucí účinky:

Časté (u méně než jednoho pacienta z 10)
- Můžete si všimnout pomalejší srdeční akce, když užíváte Tenormin. Je to normální, ale
pokud máte nějaké obavy, řekněte o tom lékaři.
- Studené ruce a nohy.
- Průjem.
- Pocit únavy.
- Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů zjištěné při laboratorním vyšetření krve.

Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100)
- Poruchy spánku.

Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000)
- Srdeční blok (může vyvolat závratě, abnormální srdeční akci, únavu nebo slabost).
- Necitlivost nebo křeč prstů následované pocitem tepla a bolesti (Reynaudův fenomén).
- Změny nálady.
- Noční můry.
- Pocit zmatenosti.
- Změny osobnosti (psychózy) a halucinace.
- Bolest hlavy.
- Závratě a mdloby (zvláště při změně polohy těla/vzpřímení).
- Brnění rukou.
- Neschopnost ztopořit penis (impotence).
- Sucho v ústech.
- Suchost oční sliznice.
- Poruchy vidění (rozmazané vidění).
- Vypadávání vlasů.
- Kožní vyrážka.
- Snížení počtu krevních destiček (mohou se snadněji tvořit modřiny).
- Purpurové skvrny na kůži.
- Žloutenka (projevující se zežloutnutím kůže a očního bělma).
- Zúžení průdušek u pacientů s astmatem nebo astmatickými obtížemi.
- Zhoršení lupénky nebo kožní projevy podobné lupénce.

Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10 000)


- Změny složení krve. Lékař může kontrolovat Vaši krev, aby zjistil, zda nedochází
k těmto změnám při podávání přípravku Tenormin.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Lupus-like syndrom (onemocnění, kdy imunitní systém vytváří protilátky, které
napadají zejména kůži a klouby).

Stavy, které se mohou v průběhu léčby zhoršit
Pokud trpíte některou z dále uvedených nemocí, může se stát, že v průběhu léčby dojde
k jejímu zhoršení. Tato okolnost se vyskytuje vzácně a postihuje méně než jednoho pacienta
z 1000.
- lupénka (postižení kůže).
- dušnost a otoky kotníků (při selhávání srdce).
- astma a dýchací obtíže.
- zhoršený krevní oběh.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Tenormin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Tenormin obsahuje

Léčivou látkou je atenololum.
Tenormin 50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 50 mg.
Tenormin 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 100 mg.

Pomocnými látkami jsou:
Těžký zásaditý uhličitan hořečnatý, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-sulfát, želatina,
magnesium-stearát, hypromelosa, glycerol 85%, oxid titaničitý (E171).

Jak přípravek Tenormin vypadá a co obsahuje toto balení


Tenormin 50 mg: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo 50, na
druhé půlicí rýha. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv
její rozdělení na stejné dávky.
Tenormin 100 mg: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo 100,
na druhé půlicí rýha. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv
její rozdělení na stejné dávky.

Dodává se v blistrech, v balení obsahujícím 28 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci

Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Herikerbergweg 88, 1101 CM Amsterdam
Nizozemsko

Výrobce
AstraZeneca AB, PET Packaging, Gärtunavägen, Södertälje, 151 85, Švédsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 6.
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Státní ústav pro kontrolu léčiv, www.sukl.cz

---

Tenormin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PAPÍROVÁ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tenormin 50 mg potahované tablety
Tenormin 100 mg potahované tablety
atenololum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 50 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Další informace jso

- more