STOPTUSSIN - Leaflet

Generic: cough suppressants and expectorants
Active substance: butamirate citrate, guaifenesin
ATC group: R05FB02 - cough suppressants and expectorants
Active substance content: 0,004G/0,1G, 0,8MG/ML+20MG/ML, 40MG/ML+100MG/ML, 4MG/ML+100MG/ML
Packaging: Dropper container


Příbalová informace: informace pro uživatele

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Stoptussin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stoptussin užívat
3. Jak se přípravek Stoptussin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Stoptussin uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Stoptussin a k čemu se používá

Přípravek Stoptussin tlumí dráždění ke kašli a mění skladbu průduškového hlenu a usnadňuje tak jeho
vykašlávání.
Přípravek se používá k léčbě suchého, dráždivého a obtížně ztišitelného kašle při virových infekcích
horních a dolních dýchacích cest, při zánětu hrtanu, průdušek a plic. Na doporučení lékaře lze
přípravek Stoptussin podat i k utišení kašle před a po operaci, u astmatu, tuberkulózy a zaprášení plic.

Tento přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 měsíců věku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stoptussin užívat

Neužívejte přípravek Stoptussin
- jestliže jste alergický(á) na guaifenesin, butamirát nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže trpíte onemocněním projevujícím se svalovou slabostí (myasthenia gravis)
- v prvních třech měsících těhotenství. Pro užívání v dalším průběhu těhotenství a v období
kojení musí být závažné důvody.
- u dětí mladších 6 měsíců.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Stoptussin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže trpíte vlhkým či dlouhotrvajícím kašlem souvisejícím s kouřením, astmatem, chronickým
zánětem průdušek nebo rozedmou plic (emfyzémem), neměli byste být léčeni kombinací léčivých
látek butamirát a guaifenesin, kterou obsahuje tento přípravek.

Další léčivé přípravky a přípravek Stoptussin

Účinky přípravku Stoptussin a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
Guaifenesin zvyšuje účinek léků proti nachlazení a bolestem obsahujících paracetamol nebo kyselinu
acetylsalicylovou, zvyšuje tlumivý účinek alkoholu, léků působících na centrální nervový systém jako
jsou léky na uklidnění a na spaní (sedativa a hypnotika) nebo celková anestetika, a zvyšuje účinek
léků, které uvolňují napětí kosterního svalstva (myorelaxancia).

Přípravek může falešně zvýšit hladiny kyseliny vanilmandlové a 5-hydroxy-indoloctové při jejich
stanovení v moči. Pokud budete podstupovat toto laboratorní vyšetření moči, léčbu přípravkem
Stoptussin je nutné přerušit 48 hodin před sběrem moči.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Stoptussin s jídlem, pitím a alkoholem
Stoptussin se užívá po jídle. Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi
100 ml.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Stoptussin se nesmí užívat v prvních 3 měsících těhotenství. Pro užívání přípravku v dalším průběhu
těhotenství a v období kojení musí být závažné důvody, jeho užívání je proto možné pouze na
doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může ovlivnit nepříznivě činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a
rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluhu strojů, práci ve výškách). Pokud u Vás
dojde k ovlivnění pozornosti, nevykonávejte činnosti jako je řízení motorových vozidel, obsluha
strojů, práce ve výškách apod.


Přípravek Stoptussin obsahuje alkohol
Tento léčivý přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu, tj. do 350 mg v jedné nejvyšší maximální dávce
(40 kapek), což odpovídá 8,9 ml piva nebo 3,7 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky. Toto je nutno vzít
v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním
onemocněním nebo epilepsií.

Přípravek Stoptussin obsahuje propylenglykol
Při doporučeném dávkování obsahuje přípravek v nejnižší maximální denní dávce (32 kapek) přibližně
0,522 g propylenglykolu a v nejvyšší maximální denní dávce (120 kapek) přibližně 1,96 g
propylenglykolu, což odpovídá 0,555 g propylenglykolu v 1 ml.


3. Jak se přípravek Stoptussin užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, přípravek se dávkuje podle hmotnosti pacienta:

hmotnost počet dávek na den počet kapek v jedné dávce
do 7 kg 3-4 7-12 kg 3-4 12-20 kg 3 20-30 kg 3-4 30-40 kg 3-4 40-50 kg 3 50-70 kg 3 nad 70 kg 3
Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze, dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy. U
velikosti balení 50 ml se dávka odměří pomocí dávkovací pipety, pokud je tato součástí balení (viz
Návod k použití plastové dávkovací pipety). Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání
kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Stoptussin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Stoptussin, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Stoptussin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při doporučeném dávkování je přípravek obvykle dobře snášen.
Často se mohou vyskytnout zažívací potíže (nevolnost, nechutenství, bolest žaludku, zvracení,
průjem), bolesti hlavy a závratě.
Velmi vzácně se mohou vyskytnout kožní vyrážka a kopřivka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku

5. Jak přípravek Stoptussin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem a mrazem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Stoptussin obsahuje

Léčivými látkami jsou:
butamirati citras 4 mg a guaifenesinum 100 mg v 1 ml (1 ml = 34 kapek).

Pomocnými látkami jsou:
ethanol 96%, aroma alpských květin, čištěná voda, polysorbát 80, propylenglykol, tekutý lékořicový
extrakt.

Jak přípravek Stoptussin vypadá a co obsahuje toto balení

Čirá viskózní žlutá až žlutohnědá kapalina nasládlé a mírně natrpklé chuti.
Velikost balení: 10 ml, 25 ml, 50 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č. p.305, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika.


Tato příbalová informace byla naposledy revidována
3. 1. Návod k použití plastové dávkovací pipety

Pro snadnější a přesnější dávkování přípravku Stoptussin 50 ml
je v balení přiložena dávkovací pipeta (viz obrázek A)

Číslice na stupnici pipety udávají počet kapek v jedné dávce.

1. Odšroubujte uzávěr lahvičky (proti směru hodinových ručiček).
2. Zasuňte pipetu do nasávací vložky v hrdle lékovky ve svislé pozici (viz obrázek B).
3. Následně lahvičku s nasazenou pipetou obraťte dnem vzhůru, pipetu si přidržte a tahem za píst
natáhněte potřebný počet kapek dle popsaného dávkování (viz obrázek C).
Pro dávku 40 kapek odměřte pipetou 10 + 30 kapek.
4. Vraťte lahvičku s pipetou zpět do svislé polohy.
5. Pipetu s nataženou dávkou jemným tahem vytáhněte z nasávací vložky.
6. Odměřené množství kapek aplikujte do vody, čaje nebo ovocné šťávy.
7. Zašroubujte uzávěr lahvičky (po směru hodinových ručiček).
8. Po aplikaci je doporučeno propláchnout pipetu vlažnou vodou.







lékovka pipeta

A. Kompletní rozložené balení B. nasazení pipety na
lahvičku
C. natažení roztoku
do pipety

---

Stoptussin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

SKLÁDAČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

- more