SARIDON - Leaflet

Generic: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Active substance: paracetamol, propyphenazone, caffeine
ATC group: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Active substance content: 250MG+150MG+50MG, 250MG/150MG/50MG
Packaging: Blister



sp. zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

SARIDON 250 mg/150 mg/50 mg tablety

paracetamol/propyfenazon/kofein

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod • Pokud se do 3 dnů v případě horečky nebo do 5 dnů v případě bolesti nebudete cítiti lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je SARIDON a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SARIDON užívat
3. Jak se SARIDON užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak SARIDON uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. CO JE SARIDON A K ČEMU SE UŽÍVÁ

Saridon je kombinace analgetických a antipyretických léčivých látek s malým množstvím
kofeinu. Tyto látky jsou pečlivě vyváženy, aby pomohly od bolestí a snižovaly horečku.
Saridon je určen k mírnění bolesti při bolestech hlavy, zubů, menstruační bolesti a bolesti po operačních
zákrocích.
Saridon je určen k mírnění bolesti a tlumění horečky při akutním zánětu horních cest dýchacích a chřipce.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SARIDON UŽÍVAT

Neužívejte Saridon
• jestliže jste alergický(a) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
• jestliže jste alergický(á) na některé léky tlumící bolest a horečku jako jsou pyrazolony a příbuzné
látky(fenazon, aminofenazon, metamizol), na některé přípravky k léčbě revmatického onemocnění,
které obsahující fenylbutazon nebo na acetylsalicylovou kyselinu
• jestliže trpíte enzymatickou poruchou-nedostatečností glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (projevuje se
hemolytickou anémií-rozpadem červených krvinek)
• jestliže trpíte hepatální porfyrií (enzymatické onemocnění)
• jestliže máte vážně poškozena játra
• jestliže máte akutní zánět jater (akutní hepatitidu)
• jestliže máte významně sníženou funkci ledvin


Saridon se nesmí podávat dětem mladším 12 let.

Upozornění a opatření

Před užitím SARIDONU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem v následujících případech:
• máte-li sníženou funkci jater- např. při chronickém alkoholismu nebo hepatitidě (zánět jater)
• máte-li sníženou funkci ledvin
• mate-li Gilbertův syndrom (žloutenka při enzymatické poruše)
• máte-li poruchu krvetvorby
• máte-li astma, chronickou rýmu, chronickou kopřivku (kožní onemocnění s výsevem svědivých
pupenů)
• trpíte-li přecitlivělostí na jiné protizánětlivé léky

Nepřekračujte doporučené dávkování, ani neužívejte přípravek delší dobu, než je doporučováno a přípravek
používejte jen k léčbě bolestivých a horečnatých stavů.
Užívání vyšších než doporučených dávek nebo dlouhodobé užívání může vést k riziku závažného poškození
jater, jako například k jaterní cirhóze.
Dlouhodobé užívání vysokých dávek může vést k poškození ledvin.
Současně s přípravkem Saridon neužívejte jiné léčivé přípravky, které obsahují paracetamol.

Další léčivé přípravky a SARIDON
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích , které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Po dobu užívání přípravku Saridon, stejně tak jako u ostatních analgetik, nesmí pacient požívat alkohol.
Porada s lékařem je nutná, pokud budete souběžně s přípravkem Saridon užívat následující léčivé přípravky:
-léky tlumící nervovou soustavu (hypnotika), léky na epilepsii (antiepileptika), rifampicin (antibiotikum)
-chloramfenikol (antibiotikum)
-isoniazid (antibiotikum)
-metoklopramid (lék na zažívací obtíže)
-některé léky proti srážlivosti krve
-zidovudin (přípravek k léčbě HIV)
-flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin (metabolická
acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která může nastat zejména v
případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi a vedou k poškození
orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání maximálních denních dávek paracetamolu.

Přípravek SARIDON s jídlem a pitím
Při léčbě tímto přípravkem nepijte alkoholické nápoje.

Těhotenství a kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se , že můžete být těhotná , nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, něž začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Saridon se nemá užívat během těhotenství, zejména pak v prvních třech měsících a během
posledních šesti týdnů těhotenství.
Během kojení se nedoporučuje přípravek Saridon užívat, vhodnější jsou přípravky obsahující pouze jednu
léčivou látku, jejichž účinek je dobře znám.
Je možné, že Saridon může dočasně ovlivnit plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Saridon obvykle neovlivňuje pozornost. U některých pacientů však může vyvolat spavost nebo
závratě. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné
přístroje nebo stroje.


3. JAK SE SARIDON UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo

lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí: jednotlivá dávka 1-2 tablety
Dospívající (12-18 let): jednotlivá dávka 1 tableta

Jednotlivá dávka může být opakována v intervalu 4-6 hodin.
V případě potřeby lze užít jednotlivou dávku v průběhu 24 hodin až třikrát. Maximální denní dávka tedy je
3-6 tablet pro dospělé a 3 tablety pro dospívající ve věku 12-18 let.
Dodržujte dávkování uvedené v této příbalové informaci nebo dávkování doporučené lékařem!
Neužívejte vyšší dávku než je uvedena v této příbalové informaci. Stejně jako jiná analgetika nesmíte užívat
Saridon pravidelně delší dobu.
Bez porady s lékařem užívejte Saridon nejdéle jeden týden, překročení této doby je možné jen na základě
doporučení lékaře.
Pokud bolest nezmizí do 5 dnů a horečka do 3 dnů , případně se objeví nové příznaky, je třeba léčbu ukončit
a vyhledat lékaře.
U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Pacienti s poškozením jater nebo ledvin se musí před užitím tohoto přípravku poradit s lékařem, který
rozhodne, zda je nutné doporučené dávkování přípravku upravit.

Způsob užití
Tablety je vhodné zapít dostatečným množstvím vody nebo jiné tekutiny.


Jestliže jste užil(a) více přípravku Saridon než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití většího množství přípravku dítětem je nutné poradit se ihned s
lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Saridon
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.



4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Mohou se objevit poruchy krve a lymfatického systému (změny v krevním obrazu), poruchy zažívacího
traktu (nevolnost, zvracení, žaludeční obtíže, průjem a bolest břicha), poruchy jater a žlučových cest
(poškození jater, zánět jater, jaterní selhání), poruchy imunitního systému (alergické reakce), poruchy
nervového systému (závratě, ospalost), poruchy ledvin, poruchy kůže (vyrážka, svědění, kopřivka, alergický
otok), poruchy dýchacího ústrojí (zúžení průdušek a astma).
Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné kožní reakce.V případě zčervenání kůže, vyrážky,
výskytu puchýřů nebo olupování kůže je třeba užívání přípravku přerušit a okamžitě vyhledat lékaře.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.



5. JAK SARIDON UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za: Použitelné do. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Saridon obsahuje

• Léčivými látkami jsou paracetamol 250 mg, propyfenazon 150 mg a kofein 50 mg
• Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, kukuřičný škrob, mastek,
magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, formaldehyd-kasein

Jak přípravek Saridon vypadá a co obsahuje toto balení
Saridon jsou bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné strany s půlicí rýhou, z druhé strany je
vyraženo „Saridon“ mezi linkami.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky.

Balení obsahuje 10 nebo 20 tablet

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce:
Delpharm Gaillard, 33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, Francie


Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
13. 6.

---

Saridon

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SARIDON 250 mg/150 mg/50 mg tablety
paracetamol/ propyfenazon /kofein


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 250 mg paracetamolu, 150 mg propyfenazonu, 50 mg kofeinu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A

- more