RINGER'S SOLUTION FRESENIUS KABI - Leaflet

Generic: electrolytes
Active substance: sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate
ATC group: B05BB01 - electrolytes
Active substance content:
Packaging: Bottle


Příbalová informace: informace pro uživatele

Ringer ́s Solution Fresenius Kabi infuzní roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi používat
3. Jak se přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi a k čemu se používá

Přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi je sterilní, bakteriálních toxinů prostý roztok základních iontů,
určený pro parenterální intravenózní (nitrožilní) podání. Neobsahuje žádné antimikrobiální, bakteriostatické
nebo stabilizující přísady. Jako izotonický roztok je vhodný pro parenterální doplnění vody a iontů.

Přípravek je určen k parenterálnímu dodání tekutin a elektrolytů při stavech izotonické a hypotonické
dehydratace (ztrátě a nedostatku vody v organizmu) a hypovolémie (sníženém objemu obíhající krve) po
zvracení, průjmech, rozsáhlejších popáleninách, krváceních a infekcích. Jedná se hlavně o ztráty
extracelulární (mimobuněčné) tekutiny a deplece (nedostatku) iontů. V nouzi je možno jej použít k náhradě
krevních ztrát v kombinaci s koloidními roztoky. Používá se taky jako nosná nebo zřeďovací látka pro
intravenózní aplikace jiných léčiv.

Indikační skupina
Infundabilium.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi používat

Nepoužívejte příravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi
• jestliže máte hyperhydrataci (nadměrné množství vody v těle).

Upozornění a opatření
U nemocného mají být při dlouhodobé terapii průběžně sledovány laboratorní hodnoty elektrolytů,
acidobazické rovnováhy a klinický stav (stav hydratace, oběhová kompenzace apod.). Podávání sodíkového
iontu má být pečlivě zváženo při selhávání oběhového systému, těžkém selhávání ledvin, při edematózních
stavech (stavech s otoky) s retencí (zadržováním) sodíku a při stavech s poruchou acidobazické rovnováhy
s hypernatrémií (poruchou rovnováhy mezi kyselými a zásaditými látkami se zvýšenou hladinou sodíku
v krvi) nebo hyperchlorémií (zvýšenou hladinou chloridů v krvi), dále při zvýšeném krevním tlaku a při
eklampsii.
Podávání kalciových a draslíkových iontů má být kontrolováno při onemocnění oběhového systému, hlavně
při současném podávání digitálisových preparátů nebo selhávání ledvin s tendencí k hyperkalémii (zvýšené
hladině draslíku v krvi).

Před aplikací má být roztok zkontrolován, jestli odpovídá zbarvení, čistota, průhlednost a zda není přítomna
sraženina. Při aplikaci krve je nutné použít jiný infuzní set, protože při kontaktu s ionty kalcia může nastat
koagulace.
Nepoužitý zbytek lahve nebo vaku je třeba odborně zlikvidovat.

Další léčivé přípravky a přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Při použití přípravku jako nosného nebo zřeďovacího roztoku se mohou vyskytnout interakce s přidávaným
léčivem.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.


3. Jak se přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi používá

Přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi se podává intravenózně. Podává ho lékař nebo zdravotní sestra
ve zdravotnickém zařízení.

Dávkování
Řídí se podle věku, tělesné hmotnosti a laboratorních výsledků plazmatické hladiny Na+, K+, Ca2+, Cl-,
bilance objemu tekutin a klinického stavu nemocného. Tento přípravek se podává dospělým, dospívajícím
i dětem. Dávkování stanovuje lékař podle individuálních potřeb nemocného.

Předávkování
Předávkování souvisí s neadekvátně vedenou infuzní léčbou.
V případě hyperhydratace nebo iontové dysbalance (nerovnováhy) je nutné provést příslušné korekční
kroky dle klinického stavu a laboratorního nálezu nemocného.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Přímé nežádoucí účinky nejsou uváděny. Je zde možnost obecných nežádoucích účinků spojených s
neadekvátně vedenou infuzní léčbou - hyperhydratace, iontový rozvrat, hyperosmolarita a metabolická
acidóza.

V místě vpichu mohou vzniknout nežádoucí účinky související s technikou aplikace nebo s přípravkem
samotným.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41, Praha
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi obsahuje

000 ml roztoku obsahuje:
- Léčivé látky:
Natrii chloridum 8,60 g
Kalii chloridum 0,30 g
Calcii chloridum dihydricum 0,33 g

- Elektrolyty:
Na+ 147 mmol/l
K+ 4 mmol/l
Ca2+ 2,25 mmol/l
Cl- 155,5 mmol/l

- Pomocné látky:
Voda pro injekci, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH)

Teoretická osmolarita: 308,7 mosmol/l.
pH: 5−7,
Jak přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Ringer ́s Solution Fresenius Kabi je čirý bezbarvý roztok.

Velikosti balení:

Skleněná láhev
20 x 100 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 12 x 500 ml, 12 x 1000 ml

PE lahev KabiPac (polyethylenová láhev (LDPE))
10 x 100 ml, 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml

Vak Freeflex (polyolefin)
40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml, 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml,
20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


Výrobce
Fresenius Kabi Italia S.r.l., Via Camagre 41/43, 37063 Isola della Scala, Verona, Itálie
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstrasse 1, 61169 Friedberg, Německo
Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o., ul. Sienkiewicza 25, 99300 Kutno, Polsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 10.

---

Ringer's solution fresenius kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička/skleněná lahev/PE lahev/Freeflex vak


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ringer ́s Solution Fresenius Kabi infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

000 ml roztoku obsahuje:
Natrii chloridum 8,60 g
Kalii chloridum 0,30 g
Calcii chloridum dihydricum

- more