RENNIE PLUS - Leaflet

Generic: antacids, other combinations
Active substance: calcium carbonate, magnesium carbonate, heavy
ATC group: A02AX - antacids, other combinations
Active substance content: 625MG/73,5MG/150MG
Packaging: Strip


Příbalová informace: informace pro uživatele

Rennie Plus 625 mg/73,5 mg/150 mg žvýkací tablety
calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus, acidum alginicum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Rennie Plus a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rennie Plus používat
3. Jak se Rennie Plus používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Rennie Plus uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Rennie Plus a k čemu se používá

Rennie Plus poskytuje úlevu při pálení žáhy a poruchách trávení spojených s překyselením žaludku.

Rennie Plus působí dvěma různými způsoby:
1. Kyselina alginová tvoří v žaludku ochrannou bariéru, která brání žaludeční kyselině postupovat
směrem vzhůru, což zmírňuje palčivou bolest v hrudníku
2. Uhličitan vápenatý a uhličitan hořečnatý poskytují rychlou a dlouhotrvající neutralizaci přebytku
kyseliny v žaludku.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rennie Plus používat

Neužívejte Rennie Plus:
• pokud máte závažné onemocnění ledvin nebo trpíte ledvinovými kameny
• pokud máte vysokou hladinu vápníku nebo nízkou hladinu fosfátu v krvi
• pokud jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na jakoukoli složku přípravku

Upozornění a opatření
Stejně jako jiná antacida, může užívání těchto tablet zakrýt příznaky jiného, mnohem závažnějšího
onemocnění. Pokud příznaky přetrvávají i po 14 dnech, poraďte se se svým lékařem.
Poraďte se prosím se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím přípravku Rennie Plus pokud máte
jakékoli problémy s ledvinami, pokud máte diagnostikovanou sarkoidózu (zánětlivé onemocnění, které
zasahuje více orgánů v těle) nebo trpíte závážnými či chronickými poruchami nebo onemocněními
trávicího traktu.

Další léčivé přípravky a Rennie Plus
• Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
• Pokud užíváte antibiotika (tetracykliny, chinolony), srdeční glykosidy (digoxin, digitoxin),
bisfosfonáty (používané k léčbě osteoporózy), dolutegravir (antiretrovirový lék používaný k léčbě
HIV infekce), levothyroxin (hormon štítné žlázy), eltrombopag (lék používaný ke zvýšení počtu
krevních destiček) nebo jiné léky vázané na lékařský předpis (např. fluoridy, fosfáty, léky
obsahující železo), řekněte svému lékaři, že máte v úmyslu užívat Rennie Plus, protože účinnost
těchto léků tím může být ovlivněna. Pro dosažení nejlepšího účinku všech užívaných léků si
vezměte Rennie Plus 1 až 2 hodiny po užití jakýchkoli jiných léků.
• Jestliže užíváte jakákoli thiazidová diuretika (např. bendroflumetiazid), která se používají ke
zvýšení produkce moči, řekněte svému lékaři, že máte v úmyslu užívat Rennie Plus, protože lékař
může považovat za nutné monitorovat hladinu vápníku ve Vaší krvi.

Rennie Plus s jídlem a pitím
Podobně jako u ostatních antacid obsahujících vápník se vyvarujte příjmu velkého množství mléka nebo
mléčných výrobků.

Těhotenství a kojení
Dříve než začnete užívat jakýkoli lék, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Rennie Plus je
možné užívat i v těhotenství, musí však být postupováno v souladu s pokyny. Rennie Plus je možné
užívat i v období kojení, musí však být postupováno v souladu s pokyny (viz bod 3).
Protože Rennie Plus dodá značné množství vápníku navíc k příjmu vápníku potravinami, má těhotná
žena přísně omezit svou spotřebu přípravku Rennie Plus na maximální doporučenou denní dávku a
vyvarovat se současného zvýšeného příjmu mléka (1 litr obsahuje až 1,2 g elementárního vápníku) a
mléčných výrobků.

Rennie Plus obsahuje sodík, glukózu a sacharózu:
Tento léčivý přípavek obsahuje 14 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné tabletě. To
odpovídá 0,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Tento léčivý přípavek obsahuje 230 mg sacharózy a přibližně 555,2 mg glukózy (včetně dextrátů)
v jedné tabletě. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Navíc glukóza a sacharóza mohou být škodlivé pro zuby.


3. Jak se Rennie Plus užívá

Pokaždé užívejte přípravek Rennie Plus přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a děti jen starší 12 let
Mají být rozžvýkány 2 tablety nejlépe vždy jednu hodinu po jídle a před spaním. Při pálení žáhy
v mezidobí je možné užít další 2 tablety. Neužívejte více než 12 tablet během 24 hodin.

Rennie Plus je možné užívat během těhotenství a v období kojení, pokud se užívá s souladu s pokyny
výše.

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud
příznaky přetrvávají i po 14 dnech, poraďte se s lékařem, abyste vyloučili vážnější onemocnění. Je třeba
se vyvarovat dlouhodobého užívání přípravku. Nepodávejte přípravek dětem mladším 12 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Rennie Plus, než jste měl(a)
Vypijte hodně vody a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Příznaky předávkování zahrnují pocit na
zvracení, zvracení, zácpu, únavu, zvýšenou produkci moči, žíznivost, dehydrataci a abnormální
svalovou slabost.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Rennie Plus
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Nežádoucí účinky nejsou pravděpodobné při doporučeném dávkování.

Vzácně byly hlášeny alergické reakce na složky přípravku např. vyrážka, svědění, potíže s dechem, otok
obličeje, úst nebo hrdla a anafylaktický šok. Pokud se u Vás vyskytnou tyto reakce, zastavte léčbu a
okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek může zapříčinit vysokou hladinu vápníku a hořčíku v krvi,
zejména u pacientů s chorobami ledvin. Ta může vyvolat pocit na zvracení a zvracení, podrážděný
žaludek, průjem, únavu, svalovou slabost, zmatenost, zvýšenou produkci moči, zvýšenou žíznivost a
dehydrataci.

Při dlouhodobém užívání přípravku Rennie Plus spolu s mlékem nebo mléčnými výrobky může dojít
ke vzniku milk-alkali syndromu, který je příčinou vysoké hladiny vápníku v krvi. Specifické příznaky
milk-alkali syndromu mohou zahrnovat ztrátu chuti, bolest hlavy, problémy s ledvinami, únavu a bulky
v podkoží.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak Rennie Plus uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za “EXP”.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn
před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Rennie Plus obsahuje

- Léčivými látkami jsou calcii carbonas (625 mg), magnesii subcarbonas ponderosus (73,5mg)
a acidum alginicum (150 mg).
- Dalšími pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný, sacharóza, monohydrát glukózy,
povidon, mastek, magnesium-stearát, dextrát, sodná sůl sacharinu, citronové aroma (obsahuje
citronovou silici, limetovou silici, silici oplodí sladkého pomeranče, levomenthol, vanilin,
maltodextrin, arabskou klovatinu, kyselinu askorbovou, butylhydroxyanisol), aroma máty peprné
(obsahuje silici máty peprné, maltodextrin, arabskou klovatinu, oxid křemičitý).

Jak Rennie Plus vypadá a co obsahuje toto balení

Rennie Plus jsou téměř bílé mramorované kulaté žvýkací tablety z obou stran ploché se zešikmenými
hranami.
Dodávají se ve stripech potažených fólií, v krabičce spolu s touto příbalovou informací.

Tablety jsou dostupné v balení po 12, 18, 24, 30, 36 a 48.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

• Držitel rozhodnutí o registraci
BAYER s.r.o
Siemensova 155 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika

• Výrobce
Delpharm Gaillard
33 rue de l’Industrie
74240 Gaillard
Francie


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Rakousko Rennie Antacidum plus Alginat 625mg/73,5mg/150mg Kautabletten
Belgie/Lucembursko NL: Rennie Antizuur – Antireflux kauwtabletten
FR: Rennie Antiacide – Antireflux comprimés à croquer
DE: Rennie Antiacide – Antireflux comprimés à croquer
Kypr/Řecko Rennie Double Action chewable tablets
Česká republika Rennie Plus
Finsko Rennie Comp
Maďarsko Rennie Extra rágótabletta
Malta Rennie Dual Action Chewable tablet
Polsko Rennie Extra
Portugalsko Rennie Dual Action
Slovensko Rennie Plus 625 mg/ 73.5 mg/ 150 mg žuvacie tablety


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 6.

---

Rennie plus

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rennie Plus 625 mg/73,5 mg/150 mg žvýkací tablety

calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus, acidum alginicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje calcii carbonas 625 mg, magnesii subcarbonas ponderosus 73,5 mg
a acidum alginic

- more