RAMONNA - Leaflet

Generic: levonorgestrel
Active substance: levonorgestrel
ATC group: G03AD01 - levonorgestrel
Active substance content: 1,5MG
Packaging: Blister



Stránka 1 z
Sp. zn. suklsPříbalová informace: Informace pro uživatele

Ramonna 1,5 mg tableta
Levonorgestrelum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ramonna a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramonna užívat
3. Jak se přípravek Ramonna užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ramonna uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Ramonna a k čemu se používá
Ramonna je nouzový antikoncepční přípravek, který lze použít do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném
pohlavním styku nebo po selhání Vámi užívané metody antikoncepce.
Ramonna obsahuje jako léčivou látku syntetickou látku podobnou hormonu, nazývanou levonorgestrel.
Zabrání početí asi 84 % očekávaných těhotenství, pokud se užije do 72 hodin od nechráněného
pohlavního styku. Nezabrání těhotenství v každém případě a je tím účinnější, čím dříve se po
nechráněném pohlavním styku užije. Je lépe tabletu užít do 12 hodin než odkládat užití na 3. den.
Přípravek Ramonna pravděpodobně působí tím, že:
• zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku;
• zabraňuje spermiím oplodnit vajíčko, které je již pravděpodobně uvolněno.
Přípravek Ramonna může zabránit otěhotnění jen tehdy, pokud jej užijete do 72 hodin po nechráněném
pohlavním styku. Není účinný, pokud jste již těhotná. Pokud máte další nechráněný pohlavní styk po
užití přípravku Ramonna, přípravek nezabrání otěhotnění po tomto druhém styku.
Přípravek Ramonna není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (první menstruací).


Stránka 2 z
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramonna užívat
Neužívejte přípravek Ramonna
- jestliže jste alergická na levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou
v bodě 6.
Upozornění a opatření
Jestliže se Vás týká kterýkoli z níže uvedených stavů, poraďte se s lékařem dříve, než užijete přípravek
Ramonna jako nouzový antikoncepční přípravek; může se stát, že tento přípravek pro Vás není vhodný.
Lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce.
• Jste těhotná nebo si myslíte, že již můžete být těhotná. Tento přípravek není účinný, pokud již
těhotná jste. Pokud již těhotná jste, přípravek Ramonna nemůže ukončit těhotenství, protože
přípravek Ramonna není „potratová pilulka“.
Můžete být již těhotná, jestliže:
- se menstruace opozdila o více než 5 dní nebo jste měla neobvyklé krvácení v době očekáváné
menstruace;
- jste měla nechráněný pohlavní styk před více než 72 hodinami, a to v průběhu téhož
menstruačního cyklu;

Použití přípravku Ramonna není doporučeno, pokud:
• máte onemocnění tenkého střeva (jako je Crohnova choroba), které může snížit vstřebávání léku;
• máte závažné jaterní potíže;
• jste v minulosti měla mimoděložní těhotenství (situace, kdy se plod vyvíjí mimo dělohu)
• jste v minulosti měla zánět vejcovodů (salpingitidu).
Předchozí mimoděložní těhotenství nebo předchozí zánět vejcovodu zvyšují riziko vzniku nového
mimoděložního těhotenství.
U všech žen by měla být nouzová antikoncepce užita co nejdříve po nechráněném pohlavním styku.
Existují určité důkazy, že přípravek Ramonna může být méně účinný při vyšší tělesné hmotnosti nebo
při vyšším indexu tělesné hmotnosti (BMI, body mass index), ale tyto údaje jsou omezené a neprůkazné.
Proto je přípravek Ramonna stále vhodný pro všechny ženy bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo
BMI.

Doporučujeme vám, abyste své dotazy o problémech souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce
probrala s lékařem.
Děti a dospívající
Přípravek Ramonna není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (první menstruací).

Pokud máte obavy ze sexuálně přenosných nemocí (nemocí přenosných pohlavním stykem)
Pokud jste nepoužili během pohlavního styku kondom (nebo pokud se poškodil nebo sklouzl), může se
stát, že se nakazíte nemocí přenosnou pohlavním stykem nebo virem HIV.
Tento léčivý přípravek Vás neochrání před nemocí přenosnou pohlavním stykem, to může jen kondom.
Pokud z toho máte obavy, požádejte svého lékaře, zdravotní sestru, personál kliniky pro plánování
rodičovství nebo lékárníka o radu.


Stránka 3 z
Další léčivé přípravky a přípravek Ramonna
Informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době
užívala včetně léků, které můžete získat bez lékařského předpisu, nebo rostlinných přípravků.
Některé léčivé přípravky mohou zabránit správnému účinku přípravku Ramonna. Pokud jste v
posledních 4 týdnech užívala jakýkoli z níže uvedených léčivých přípravků, může být pro Vás přípravek
Ramonna méně vhodný. Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální),
tj. nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD). Pokud to není Vaše volba nebo nemůžete ihned navštívit svého
lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku Ramonna:
- barbituráty a jiné přípravky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin a karbamazepin);
- léčivé přípravky určené k léčbě tuberkulózy (například rifampicin a rifabutin);
- léčivý přípravek k léčbě HIV (ritonavir, efavirenz);
- léčivý přípravek k léčbě plísňových infekcí (griseofulvin);
- rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).

Promluvte si se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete další radu ohledně Vaší správné
dávky.
Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné
antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 “Jak se přípravek Ramonna
užívá”).

Přípravek Ramonna může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků:
- léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).

Jak často můžete přípravek Ramonna užít
Přípravek Ramonna užívejte jen v nouzových případech a ne jako pravidelnou metodu antikoncepce.
Pokud přípravek Ramonna užijete častěji než jednou během menstruačního cyklu, je méně spolehlivý
a je vyšší pravděpodobnost, že bude narušen menstruační cyklus (perioda).
Přípravek Ramonna nefunguje jako pravidelná metoda antikoncepce. Váš lékař, zdravotní sestra nebo
personál kliniky pro plánování rodičovství Vám mohou podat informaci o dlouhodobých metodách
antikoncepce, které jsou účinnější v prevenci otěhotnění.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Neužívejte tento přípravek, pokud již jste těhotná.
Pokud otěhotníte i přes použití tohoto léčivého přípravku, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
Nejsou důkazy o tom, že by přípravek Ramonna mohl poškodit dítě, které se vyvíjí v děloze, pokud
přípravek Ramonna užijete tak, jak je zde uvedeno. Nicméně, lékař by mohl chtít zkontrolovat, zda se
nejedná o ektopické těhotenství (mimoděložní těhotenství - kdy se dítě vyvíjí mimo dělohu). Toto je
obzvláště důležité v případě, máte-li po užití přípravku Ramonna silnou bolest břicha, pokud jste již
v minulosti měla ektopické těhotenství, chirurgický zákrok na vejcovodech nebo zánětlivé onemocnění
pánve.

Stránka 4 z
Kojení
Velmi malé množství léčivé látky tohoto přípravku se může objevit v mateřském mléce. To není
považováno pro kojence za škodlivé, ale pokud máte obavy, můžete užít tabletu ihned po kojení a po
dobu nejméně následujících 8 hodin po užití tablety nekojit. Tímto způsobem užijete tabletu dostatečně
dlouho před dalším kojením a snížíte množství léčivé látky , které může dítě v mateřském mléce požít.
Plodnost
Přípravek Ramonna zvyšuje možnost vzniku menstruačních poruch, které mohou někdy vést k časnější
ovulaci nebo k jejímu opoždění. Tyto změny mohou vést ke změně dnů, kdy můžete otěhotnět; nicméně
dlouhodobé údaje týkající se fertility nejsou dostupné.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek Ramonna ovlivnil schopnost řídit dopravní prostředky a
obsluhovat stroje. Nicméně, pokud pociťujete únavu nebo závratě, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Přípravek Ramonna obsahuje laktosu
V případě nesnášenlivosti mléčného cukru (laktosy) je třeba vzít v úvahu, že jedna tableta přípravku
Ramonna obsahuje 142,5 mg monohydrátu laktosy.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Ramonna užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po
nechráněném pohlavním styku. Užití tablety neodkládejte. Tableta je tím účinnější, čím dříve od
nechráněného pohlavního styku ji užijete. Může Vás ochránit před otěhotněním jen tehdy, pokud ji
užijete do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku.
• Přípravek Ramonna můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu za předpokladu, že již nejste
těhotná nebo si myslíte, že nemůžete být těhotná. Tabletu nežvýkejte, ale polkněte tabletu celou a
zapijte ji vodou.
• Pokud užíváte jeden z léků, které mohou zabránit správnému účinku přípravku Ramonna (viz bod
výše „Další léčivé přípravky a přípravek Ramonna”) nebo pokud jste jeden z těchto léků v
posledních 4 týdnech užívala, může být přípravek Ramonna méně účinný. Váš lékař Vám může
předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj. nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD).
Pokud to není Vaše volba nebo pokud nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít
dvojnásobnou dávku přípravku Ramonna (tj. užít 2 tablety najednou ve stejnou dobu).
• Pokud již užíváte pravidelnou metodu antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, můžete
pokračovat v jejich užívání v obvyklou dobu.
Pokud máte další nechráněný pohlavní styk po užití přípravku Ramonna (i když ho budete mít během
stejného menstruačního cyklu), tableta neuplatní svůj antikoncepční účinek a je zde opět riziko
otěhotnění.

Co dělat v případě zvracení
V případě, že jste v průběhu tří hodin po požití tablety zvracela, musíte ihned užít novou tabletu.

Stránka 5 z
V takovém případě se okamžitě obraťte na svého lékárníka, lékaře, zdravotní sestru nebo personál
kliniky pro plánování rodičovství pro zajištění další tablety.

Po užití přípravku Ramonna
Pokud chcete mít pohlavní styk po užití přípravku Ramonna a neužíváte antikoncepční tablety, musíte
do doby příští menstruace užít kondom nebo pesar a spermicidní přípravek. To proto, že přípravek
Ramonna nebude do dalšího menstruačního cyklu při dalším nechráněném pohlavním styku fungovat.
Po užití přípravku Ramonna se doporučuje asi za 3 týdny navštívit ošetřujícího lékaře, aby zjistil, zda
přípravek Ramonna fungoval. Pokud se menstruace zpozdí o více než 5 dní nebo je neobvykle slabá
nebo neobvykle silná, kontaktujte neprodleně svého lékaře. Pokud i přes užití tohoto léčivého přípravku
otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
Váš lékař Vás může také informovat o dlouhodobých metodách antikoncepce, které jsou účinnější
v zabránění otěhotnění.
Pokud pokračujete v užívání pravidelné hormonální antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, a
nedostaví se v období bez užívání tablet menstruace, navštivte svého lékaře, abyste se ujistila, že nejste
těhotná.

Váš další menstruační cyklus po užití přípravku Ramonna
Po užití přípravku Ramonna bude Váš menstruační cyklus obvykle normální a začne v obvyklý den;
nicméně někdy to může být o několik dní později nebo dříve. Pokud se menstruace o více než 5 dní
opozdí nebo se v době očekávané menstruace dostaví “neobvyklé“ krvácení nebo pokud se domníváte,
že můžete být těhotná, zkontrolujte možné otěhotnění těhotenským testem.

Jestliže jste užila více přípravku Ramonna, než jste měla
Ačkoli nebyly hlášeny závažné škodlivé účinky po užití více tablet najednou, můžete pociťovat
nevolnost, můžete zvracet nebo mít poševní krvácení. Požádejte svého lékárníka, lékaře, zdravotní sestru
nebo personál kliniky pro plánování rodičovství o radu, zvláště v případě zvracení, protože v tomto
případě tableta nemusí správně působit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
• Nevolnost (nauzea);
• Můžete mít do dalšího menstruačního cyklu nepravidelné krvácení;
• Můžete mít bolest v podbřišku;
• Únava;
• Bolest hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Stránka 6 z
• Zvracení. Pokud zvracíte, přečtěte si část „Co dělat v případě zvracení“.
• Menstruace může být jiná. Většina žen má normální menstruaci v obvyklém čase, ale některé
mají menstruaci později nebo dříve než normálně. Můžete mít také nepravidelné krvácení nebo
špinění do další menstruace. Pokud se menstruace o více než 5 dní opozdí nebo je neobvykle
slabá nebo neobvykle silná, kontaktujte neprodleně svého lékaře.
• Po užití tohoto přípravku můžete mít citlivost prsů, průjem, závrať.

Velmi vzácné účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
• Vyrážka, kopřivka, svědění, otok obličeje, bolest v oblasti pánve, bolestivá menstruace, bolest
břicha.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Ramonna uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nedo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Ramonna obsahuje
Léčivou látkou je levonorgestrel. Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.
Dalšími složkami jsou:
Bramborový škrob
Kukuřičný škrob
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Magnesium-stearát
Mastek
Monohydrát laktosy

Jak přípravek Ramonna vypadá a co obsahuje toto balení
Tableta: téměř bílá, plochá, kulatá tableta o průměru asi 8 mm, na jedné straně vyraženo „G00“.

Stránka 7 z
Balení: jedna tableta v PVC/Al blistru a v papírové krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-1103, Budapešť,
Maďarsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko: Postinor-Uno
Česká republika: Ramonna
Estonsko: Postinor
Litva: POSTINOR
Lotyšsko: Postinor
Polsko: Ramonna
Rumunsko: Postinor-Slovinsko: Postinor
Slovenská republika: Postinor-Velká Británie: Emergency Contraceptive Richter

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2. 7.

---

Ramonna

Stránka 1 z

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RAMONNA 1,5 mg tableta
Levonorgestrelum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová inf

- more