POLYGYNAX - Leaflet

Generic: nystatin, combinations
Active substance: neomycin sulfate, polymyxin b sulfate, nystatin
ATC group: G01AA51 - nystatin, combinations
Active substance content: 35000IU/35000IU/100000IU
Packaging: Blister


sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacientky

POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100 000 IU vaginální tobolky
neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, nystatinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Polygynax a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Polygynax používat
3. Jak se přípravek Polygynax používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Polygynax uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Polygynax a k čemu se používá

Co je přípravek Polygynax
Přípravek Polygynax patří do skupiny léků používaných k místní léčbě gynekologických infekcí.
Polygynax obsahuje tři léčivé látky:
- neomycin, patřící do skupiny aminoglykosidových antibiotik,
- polymyxin B, patřící do skupiny polypeptidových antibiotik.
Tato antibiotika působí proti bakteriálním infekcím.
- nystatin působí proti některým plísním a kvasinkám

K čemu se přípravek Polygynax používá
Tento přípravek je používán k místní léčbě vaginálních infekcí, citlivých na léčivé látky obsažené
v přípravku (neomycin, polymyxin B a nystatin).

Léčba:
Polygynax je určen k léčbě poševního výtoku způsobeného:
- běžnou bakteriální infekcí;
- kvasinkami Candida albicans;
- smíšenou infekcí.

Prevence:
- před všemi chirurgickými výkony na pohlavních cestách (vaginální chirurgie);
- před potratem;
- před a po elektrokoagulaci děložního hrdla;
- před nitroděložními vyšetřeními (hysterografie).

Přípravek je určen pouze pro dospělé ženy.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Polygynax používat

Nepoužívejte přípravek Polygynax

- jestliže jste alergická na neomycin, polymyxin B nebo nystatin nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste alergická na lék ze stejné skupiny jako je neomycin (aminoglykosidy), polymyxin B
(polypeptidy) nebo nystatin (polyeny).
- jestliže používáte latexové kondomy a pesary;
- přípravek se nesmí používat během těhotenství;
- jestliže jste alergická na arašídy nebo sóju, protože tento přípravek obsahuje hydrogenovaný
sójový olej.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Polygynax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud trpíte nedostatečností ledvin, informujte svého lékaře před použitím tohoto přípravku.
- jestliže si myslíte, že se u Vás objevila alergická reakce, přerušte léčbu a informujte svého
lékaře (viz bod 4.).
- jestliže máte alergickou reakci na tento přípravek, může být pozdější užívání stejného
antibiotika nebo příbuzných antibiotik ústy omezeno.

Další léčivé přípravky a přípravek Polygynax
Tento léčivý přípravek se nemá používat:
- společně se spermicidními přípravky (místní antikoncepce), protože může způsobit neúčinnost
spermicidu
- jestliže používáte latexové kondomy a pesary, protože existuje riziko prasknutí pesaru nebo
kondomu.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užívala nebo které možná budete užívat.


Těhotenství a kojení

Přípravek Polygynax se nesmí používat během těhotenství a jeho použití se v období kojení
nedoporučuje. Pokud během léčby zjistíte, že jste těhotná, rychle se poraďte se svým lékařem, který
může upravit léčbu podle Vaší situace.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neuplatňuje se.

Polygynax obsahuje hydrogenovaný sójový olej.
Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej. Jestliže jste alergická na arašídy nebo sóju,
nepoužívejte tento léčivý přípravek.



3. Jak se přípravek Polygynax používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vždy dodržujte předepsanou dávku a délku léčby tak, jak bylo stanoveno lékařem.
Doporučená dávka je 1 vaginální tobolka večer před spaním po dobu 12 dnů.

Způsob a cesta podání
Tento přípravek je určen k vaginálnímu podání. Vaginální tobolky nepolykejte.

Zaveďte vaginální tobolku hluboko do pochvy, nejlépe v poloze vleže. Nejjednodušší postup je
v poloze vleže na zádech, s pokrčenými koleny.

Doporučení k léčbě:
K léčbě Vám navíc doporučujeme dodržovat některá hygienická pravidla:
- v koupelně používejte vlastní textilie (rukavice, ručníky), aby nešlo k přenesení infekce na
ostatní členy domácnosti
- používejte bavlněné spodní prádlo
- vyvarujte se poševního sprchování
- vyvarujte se během léčby používání dámských hygienických tamponů
- nepřerušujte léčbu během menstruace
- lékař může doporučit také léčbu Vašeho sexuálního partnera

Jestliže jste použila více přípravku Polygynax než jste měla
Nadměrné a dlouhodobé podávání může vyvolat nežádoucí účinky týkající se sluchu a ledvin,
zejména u pacientek s ledvinovou nedostatečností. Dlouhodobé používání také znamená zvýšené
riziko alergického ekzému.

Jestliže jste zapomněla použít přípravek Polygynax
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Jestliže jste přestala používat přípravek Polygynax
Po dobu léčení nepřerušujte podávání přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí výskytu (z dostupných údajů nelze určit):

- Alergická reakce jako je vyrážka, svědění a anafylaktická reakce.
- Reakce v místě aplikace: pálení, svědění, podráždění, zarudnutí a otok.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Polygynax uchovávat

Uchovávejte přípravek při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné
do“ a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Polygynax obsahuje
Léčivými látkami jsou:
neomycini sulfas ................... 35 000 IU
polymyxini B sulfas .................... 35 000 IU
nystatinum ............................. 100 000 IU
v jedné vaginální tobolce

Pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolky: makrogol-palmitostearát, hydrogenovaný sójový olej, dimetikon Tobolka: želatina, glycerol, dimetikon
Jak přípravek Polygynax vypadá a co obsahuje toto balení
Světle žluté, oválné měkké želatinové tobolky, obsahující homogenní mastný polotekutý krém.
Velikost balení: 6 nebo 12 vaginálních tobolek v PVC/PVDC/Al blistru a krabičce.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil, Francie


Výrobce
Innothera Chouzy
Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-sur-Cisse, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 11.

---

Polygynax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100 000 IU vaginální tobolky


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna vaginální tobolka obsahuje:
neomycini sulfas 35 000 IU
polymyxini B sulfas 35 000 IU
nystatinum 100 000 IU

- more