PIMAFUCORT - Leaflet

Generic: hydrocortisone and antibiotics
Active substance: natamycin, neomycin sulfate, hydrocortisone
ATC group: D07CA01 - hydrocortisone and antibiotics
Active substance content: 10MG/G+10MG/G+3,5MG/G
Packaging: Tube


Sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Pimafucort
krém, mast
hydrocortisonum/natamycinum/neomycinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by ji
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Pimafucort a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucort používat
3. Jak se přípravek Pimafucort používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Pimafucort uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Pimafucort a k čemu se používá

Přípravek obsahuje tři složky:
hydrokortison, který má protizánětlivé a proti svědivé účinky; neomycin, který zamezuje růstu
některých bakterií; natamycin, který brání růstu hub, zvláště kvasinek.

Přípravek je indikován u onemocnění kůže, která reagují na léčbu místními kortikoidními přípravky a
kde se předpokládá druhotná infekce bakteriemi, houbami nebo kvasinkami.

Přípravek Pimafucort krém je určen k léčbě kožního onemocnění v akutním (prudce a rychle
probíhajícím) nebo subakutním (pomaleji probíhajícím) stádiu, a to zvláště ve kštici, na ochlupených
částech těla nebo v kožních záhybech.

Přípravek Pimafucort mast je určen pro případy chronických, tj. dlouhotrvajících kožních
onemocnění, kde je kůže suchá, se šupinami a prasklinami.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucort používat

Nepoužívejte přípravek Pimafucort
- Jestliže jste alergický(á) na hydrokortison, neomycin a natamycin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Přípravek Pimafucort není určen k léčbě kožních zánětů primárně způsobených viry nebo
parazity. Dále jej nelze aplikovat na rány, vředy, a na místa kůže postižená předchozí léčbou
kortikoidy, jako jsou např. periorální dermatitida (zánětlivé postižení pokožky okolo úst),
pajizévky nebo zeslabení pokožky.
- Přípravek se nesmí aplikovat na kůži postiženou akné nebo růžovkou.
- Přípravek Pimafucort nelze používat na kůži infikovanou bakteriemi necitlivými na neomycin
nebo jiná antibiotika ze skupiny tzv. aminoglykosidů.
- Přípravek se nesmí aplikovat do ucha při proděravěném ušním bubínku a do okolí očí, aby se
vyloučilo zanesení na oční spojivku.

Upozornění a opatření
- Před použitím přípravku Pimafucort se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Lék není určen k léčbě kožních zánětů primárně způsobených bakteriemi nebo houbami. Léčba
tímto přípravkem vyžaduje pravidelné návštěvy u lékaře za účelem kontroly ústupu
onemocnění. Při náhodném požití přípravku dítětem se okamžitě poraďte s lékařem.

Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Pimafucort
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
U těhotných a kojících žen lze přípravek podávat, jen v případě nutnosti. Je třeba se vyhnout zvláště
dlouhodobému používání na větší plochy a při překrytí fólií či obvazem a u kojících zvláště aplikaci
na prsa. Těhotné a kojící ženy mohou přípravek používat jen pod pečlivou kontrolou lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by měl přípravek Pimafucort vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo
obsluhovat stroje.

Přípravek Pimafucort obsahuje
Přípravek Pimafucort krém obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické
reakce (pravděpodobně zpožděné).


3. Jak se přípravek Pimafucort používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Obvykle se malé
množství přípravku nanáší 2 x až 4 x denně na postižené místo. Léčba by zpravidla neměla trvat déle
než 14 dní.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Pimafucort
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestala přípravek Pimafucort používat
Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Příznaky se mohou vrátit,
pokud přestanete přípravek používat příliš brzy.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Na počátku léčby může dojít k mírnému zhoršení onemocnění, které však není
důvodem k přerušení léčby. Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se objevit následující
nežádoucí účinky:

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 000 pacientů a méně než u 1 z pacientů)
- ztenčení kůže, tečkovité krvácení do kůže, zvýraznění drobných kožních cévek, pajizévky,
růžovka, vyblednutí kůže, zvýšený růst chlupů, periorální dermatitida
- potlačení funkce nadledvin

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 pacientů)
- zanesení do očí může způsobit vznik zeleného nebo šedého zákalu

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- rozmazané vidění.

Zřídka může dojít k reakci z přecitlivělosti na hydrokortison, neomycin nebo natamycin. Podání do
ucha při proděravělém bubínku může mít za následek poškození sluchu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Pimafucort uchovávat

Pimafucort krém: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Pimafucort mast: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP (zkratka
používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pimafucort obsahuje

Krém:
- Léčivými látkami jsou hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg, neomycinum 3,5 mg (jako
neomycini sulfas) v 1 g krému.
- Pomocnými látkami jsou natrium–citrát , emulgátor, sorbitan-stearát, umělá vorvaňovina, decyl-
oleát, makrogol-100-stearát, methylparaben, propylparaben, čištěná voda.

Mast:
- Léčivými látkami jsou hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg, neomycinum 3,5 mg (jako
neomycini sulfas) v 1 g masti.
- Pomocnou látkou je polyethylenová mast.

Jak přípravek Pimafucort vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek je dodáván v hliníkových tubách s polyetylénovým šroubovacím uzávěrem obsahujících
15 g krému nebo masti. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S
Industriparken DK-2750 Ballerup
Dánsko

Výrobce
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 2333 BE Leiden
Nizozemsko
Nebo
Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie 20061 Carugate (MI)
Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 8. 2018.

---

Pimafucort

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pimafucort 10 mg/g + 10 mg/g + 3,5 mg/g mast

hydrocortisonum/natamycinum/neomycinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g masti obsahuje hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg, neomycinum (jako neomycini
sulfas) 3

- more