OMEPRAZOL AUROVITAS - Leaflet

Generic: omeprazole
Active substance: omeprazole
ATC group: A02BC01 - omeprazole
Active substance content: 20MG
Packaging: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazol

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Omeprazol Aurovitas a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazol Aurovitas užívat
3. Jak se Omeprazol Aurovitas užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Omeprazol Aurovitas uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Omeprazol Aurovitas a k čemu se používá

Omeprazol Aurovitas obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných
„inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.

Bez porady s lékařem
Omeprazol Aurovitas používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy,
kyselá regurgitace).

Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, který se může zanítit a bolet. To může způsobit
příznaky, jako jsou bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a kyselý pocit v
ústech (kyselá regurgitace).

Může se stát, že budete muset užívat tobolky 2–3 dny po sobě, aby se příznaky zlepšily.

Pouze na doporučení a pod dohledem lékaře
Pouze na doporučení lékaře se Omeprazol Aurovitas používá k léčbě následujících stavů:

U dospělých:
- Refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto případě vrací do jícnu a vyvolává
bolest, zánět a pálení žáhy.
- Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy).
- Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou Helicobacter pylori. Pokud máte toto onemocnění,
lékař Vám může též předepsat antibiotika k léčbě infekce a hojení vředu.
2/8
- Vředy, které jsou způsobeny užíváním léčiv označovaných jako „nesteroidní protizánětlivé léky“
(NSAID). Omeprazol Aurovitas lze také podávat, aby se zabránilo tvorbě vředů, když užíváte
NSAID.
- Nadměrná tvorba žaludeční kyseliny způsobená nádorem slinivky břišní (Zollingerův-Ellisonův
syndrom).

U dětí:
Děti od 1 roku a s tělesnou hmotností 10 kg a vyšší
- Refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto případě vrací do jícnu a vyvolává
bolest, zánět a pálení žáhy.
U dětí mohou příznaky zahrnovat i návrat žaludečního obsahu do úst (regurgitace), zvracení a pomalý
přírustek tělesné hmotnosti.

Děti od 4 let a dospívající
- Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou Helicobacter pylori. Pokud má Vaše dítě tuto
infekci, lékař mu může předepsat také antibiotika k léčbě infekce a hojení vředu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazol Aurovitas užívat

Neužívejte Omeprazol Aurovitas
- jestliže jste alergický(á) na omeprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
- jestliže jste alergický(á) na léky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol),
- jestliže užíváte léky, které obsahují nelfinavir (k léčbě infekce HIV).

Pokud se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, Omeprazol Aurovitas neužívejte. Pokud si nejste jistý(á),
obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete Omeprazol Aurovitas užívat.

Upozornění a opatření
Neužívejte Omeprazol Aurovitas po dobu delší než 14 dnů bez porady s lékařem. Pokud nedojde k úlevě,
nebo dojde ke zhoršení příznaků, poraďte se s lékařem.
Omeprazol Aurovitas může zakrývat příznaky jiných onemocnění. Před užitím, nebo pokud se
následující obtíže objeví v průběhu léčby přípravkem Omeprazol Aurovitas, se poraďte se svým
lékařem:
- jestliže jste bez známých příčin více zhubl(a) a máte potíže s polykáním,
- jestliže máte bolesti břicha nebo problémy s trávením,
- jestliže jste začal(a) zvracet potravu nebo krev,
- jestliže máte černou stolici (stolici s příměsí krve),
- jestliže máte silný nebo přetrvávající průjem, neboť bylo zjištěno, že podávání omeprazolu je
spojeno s mírným zvýšením rizika infekčního průjmu,
- jestliže jste měl(a) žaludeční vřed nebo jste prodělal(a) chirurgický zákrok na zažívacím traktu,
- jestliže se léčíte s příznaky nechutenství nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů,
- trpíte stálým nechutenstvím nebo pálením žáhy po dobu 4 a více týdnů,
- jestliže máte žloutenku nebo závažné problémy s játry,
- pokud je Vám více než 55 let a příznaky onemocnění jsou čerstvé nebo se nedávno změnily,
- pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku
Omeprazol Aurovitas a snižuje množství žaludeční kyseliny,
- pokud máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A).

Pokud užíváte přípravek bez porady s lékařem k léčbě refluxu, neužívejte jej jako lék k prevenci
onemocnění.

3/8
Pokud se na kůži objeví vyrážka, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co
nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Omeprazol Aurovitas bude možná nutné ukončit.
Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.

Pokud užíváte Omeprazol Aurovitas déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku
v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi,
závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, vyhledejte
ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi.
Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku v krvi.

Jestliže užíváte Omeprazol Aurovitas dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude
pravidelně sledovat. Informujte lékaře o jakýchkoli nových příznacích a okolnostech, kdykoliv lékaře
navštívíte.

Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je Omeprazol Aurovitas, po dobu delší než 1 rok, můžete
mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému
lékaři, jestliže trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou také zvyšovat riziko
osteoporózy).

Děti
U některých dětí s chronickým onemocněním je nutná dlouhodobá léčba, i když se nedoporučuje.
Přípravek Omeprazol Aurobindo není určen pro podávání dětem mladším než 1 rok nebo s tělesnou
hmotností nižší než 10 kg.

Další léčivé přípravky a Omeprazol Aurovitas
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Týká se to i léků vydávaných bez lékařského předpisu. Omeprazol
Aurovitas může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Omeprazol
Aurovitas.

Neužívejte Omeprazol Aurovitas, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir (k léčbě infekce HIV).

Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
- ketokonazol, itrakonazol, posakonazol nebo vorikonazol (k léčbě plísňových onemocnění),
- digoxin (k léčbě problémů se srdcem),
- diazepam (k léčbě úzkosti, uvolnění svalů nebo léčbě epilepsie),
- fenytoin (k léčbě epilepsie). Pokud užíváte fenytoin, lékař Vás bude sledovat, když začnete užívat
nebo přestanete užívat Omeprazol Aurovitas.
- warfarin a jiné blokátory vitaminu K (ke snížení srážlivosti krve). Lékař Vás bude možná muset
sledovat, když začnete užívat nebo přestanete užívat Omeprazol Aurovitas.
- rifampicin (k léčbě tuberkulózy),
- atazanavir (k léčbě infekce HIV),
- takrolimus (v případech transplantace orgánů),
- třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum – k léčbě mírné deprese),
- cilostazol (k léčbě intermitentní klaudikace, tj. bolesti vznikající při chůzi, kdy dochází k nedokrvení
svalů při porušeném průtoku krve v dolních končetinách),
- sachinavir (k léčbě infekce HIV)
- klopidogrel (k předcházení tvorby krevních sraženin – trombů),
- erlotinib (k léčbě rakoviny),
- methotrexát (chemoterapeutikum užívané ve vysokých dávkách k léčbě rakoviny). Jestliže užíváte
vysokou dávku methotrexátu, lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem Omeprazol
Aurovitas.

4/8
Pokud Vám lékař předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin a současně Omeprazol Aurovitas k
léčbě vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori, je velmi důležité, abyste lékaře informoval(a) o
všech lécích, které užíváte.


Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Omeprazol se vylučuje
do mateřského mléka, ale není pravděpodobné, že by ovlivňoval dítě, pokud je užíván v doporučených
dávkách. Lékař rozhodne, zda můžete Omeprazol Aurovitas užívat, pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že by Omeprazol Aurovitas ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo používat nástroje
a obsluhovat stroje. Mohou se objevit některé nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod
4). Pokud se u Vás objeví, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Omeprazol Aurovitas obsahuje sacharózu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.


3. Jak se Omeprazol Aurovitas užívá

Bez porady s lékařem u dospělých k léčbě příznaků refluxu, např. pálení žáhy, kyselá regurgitace):
Vždy užívejte tento přípravek v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je jedna tobolka jednou denně po dobu 14 dnů. Navštivte svého lékaře, pokud po této
době příznaky onemocnění neodezní. Někdy může být nutné užívat tobolky 2–3 po sobě jdoucí dny, aby
došlo ke zlepšení příznaků.

Pouze po poradě a pod dohledem lékaře Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař Vám řekne, kolik tobolek budete užívat a jak dlouho. Závisí to na onemocnění a Vašem věku.
Doporučené dávky omeprazolu jsou uvedeny níže:

Tento přípravek o síle 20 mg není určen k léčbě některých stavů zmíněných níže. V těchto případech je
třeba použít omeprazol o síle 10 mg jiného držitele rozhodnutí o registraci.

Dospělí
Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace:
- Pokud lékař zjistil, že Váš jícen je mírně poškozen, doporučená dávka je 20 mg jednou denně po
dobu 4–8 týdnů. Pokud se jícen nezhojí, může Vám lékař doporučit užívání dávky 40 mg po dobu
dalších 8 týdnů.
Pokud se jícen zhojil, doporučená pokračovací dávka je 10 mg jednou denně.
Pokud jícen není poškozen, doporučená dávka je 10 mg jednou denně.

Léčba vředů v horní části tenkého střeva (dvanáctníkový vřed):
- Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 2 týdnů. Pokud se vřed nezhojí, může Vám lékař
doporučit užívání stejné dávky po dobu dalších 2 týdnů. Pokud se vřed zcela nezhojí, dávku lze
zvýšit na 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
5/8

Léčba žaludečních vředů:
- Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Pokud nedojde ke zhojení, lékař Vám
může doporučit užívání stejné dávky po dobu dalších 4 týdnů. Pokud se vřed zcela nezhojil, lze
dávku zvýšit na 40 mg jednou denně po dobu 8 týdnů.

Prevence návratu dvanáctníkových a žaludečních vředů:
- Doporučená dávka je 10 mg nebo 20 mg jednou denně. Lékař může dávku zvýšit na 40 mg jednou
denně.

Léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů způsobených užíváním NSAID (nesteroidní
protizánětlivé léky):
- Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 4–8 týdnů.

Prevence vzniku dvanáctníkových a žaludečních vředů, pokud užíváte NSAID:
- Doporučená dávka je 20 mg jednou denně.

Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:
Ellisonův syndrom):
- Doporučená dávka je 60 mg omeprazolu denně. Lékař může dávku podle potřeby zvýšit a rozhodne
o tom, jak dlouho budete přípravek užívat.

Děti
Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace:
- Děti starší než 1 rok a s tělesnou hmotností vyšší než 10 kg mohou užívat Omeprazol Aurovitas.
Dávka pro děti se určí na základě tělesné hmotnosti a lékař rozhodne o správné dávce.

Léčba vředů způsobených infekcí bakterií Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:
- Děti starší než 4 roky mohou užívat Omeprazol Aurovitas. Dávka pro děti se určí na základě tělesné
hmotnosti a lékař rozhodne o správné dávce. Lékař Vašemu dítěti předepíše také dvě antibiotika
nazývaná amoxicilin a klarithromycin.

Způsob užívání tohoto přípravku
- Doporučuje se užívat tobolky ráno.
- Tobolky můžete užívat v průběhu jídla nebo nalačno.
- Tobolky spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody. Tobolky nekousejte ani nedrťte. Tobolky
obsahují potahované pelety, které zabraňují tomu, aby se léčivá látka rozkládala v prostředí žaludku.
Tyto mikropelety obsahují léčivou látku omeprazol a jsou potaženy vrstvou, která je chrání před
rozkladem při průchodu žaludkem. Pelety uvolňují léčivou látku v tenkém střevě, odkud se dostává
do těla na místo účinku. Je důležité, aby se pelety nepoškodily.
Co dělat v případě, že máte Vy nebo Vaše dítě potíže s polykáním tobolek
Jestliže máte Vy nebo Vaše dítě potíže s polykáním tobolek:
- tobolku otevřete a obsah spolkněte a zapijte polovinou sklenice vody nebo vysypte obsah tobolky
do sklenice s vodou prostou oxidu uhličitého (neperlivá voda), kyselým ovocným džusem (např.
jablečný, pomerančový nebo ananasový) nebo jablečnou šťávou,
- před vypitím vždy zamíchejte (směs nebude zcela čirá). Směs vypijte ihned nebo nejpozději do minut.
- abyste vypil(a) veškerý lék, vypláchněte dobře sklenici ještě jednou vodou a obsah vypijte. Tuhé
částečky obsahují léčivou látku – nekousejte je a ani je nedrťte. Nepoužívejte mléko nebo vodu
sycenou oxidem uhličitým.
6/8

Jestliže jste užil(a) více přípravku Omeprazol Aurovitas, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Omeprazol Aurovitas, než jste měl(a), obraťte se na lékaře nebo
lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Omeprazol Aurovitas
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas
další dávky, vynechte zapomenutou dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte Omeprazol Aurovitas užívat a ihned kontaktujte lékaře:
- náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká
alergická reakce),
- zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Může být přítomno též závažné puchýřovatění a
krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o Stevensův-Johnsonův syndrom nebo
toxickou epidermální nekrolýzu,
- žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, která je definována takto:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 Není známo: není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
- bolest hlavy,
- vliv na žaludek a střeva: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost,
- pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení,
- nezhoubné polypy žaludku.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
- otoky chodidel a kotníků,
- poruchy spánku (nespavost),
- závrať, pocit pálení kůže (píchání, bodání), ospalost,
- pocit závratě (vertigo),
- změny krevních testů při kontrole funkce jater,
- kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže,
- celková nepohoda a ztráta energie,
- zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (jestliže je Omeprazol Aurovitas užíván ve
vyšších dávkách a příliš dlouho, viz bod 2).
7/8

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
- problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat
slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.
- alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti,
- nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, zvracení a křeče.
- neklid, zmatenost nebo deprese,
- poruchy chuti,
- problémy s viděním, např. neostré vidění,
- náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus),
- sucho v ústech,
- zánět dutiny ústní,
- infekce, označovaná jako moučnivka, která může postihnout střevo a je způsobená plísní,
- problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únavu,
- ztráta vlasů (plešatost),
- kožní vyrážka po oslunění,
- bolest kloubů nebo svalů,
- závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida),
- zvýšená potivost.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
- změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (nedostatek bílých krvinek),
- agresivita,
- vidiny, sluchové vjemy nebo hmatové vjemy, které nemají reálný základ (halucinace),
- závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku,
- náhlý nástup těžké vyrážky nebo vznik puchýřů nebo olupování kůže. Může být doprovázeno
horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza).
- svalová slabost,
- zvětšení prsů u mužů.

Není známo
- zánět střeva (může vést k průjmu,
- vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů,
- Nízké hladiny hořčíku v krvi (hypomagnezemie) (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

Omeprazol Aurovitas může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky, což může vést až
k oslabení imunity. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky jako je horečka a celkově značně
zhoršený stav nebo horečka s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, bolest v krku nebo ústech nebo
potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit nedostatek
bílých krvinek (agranulocytózu). Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích, které
užíváte.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 41 Praha 10; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak Omeprazol Aurovitas uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
8/8
Blistry:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lahvičky:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po použití lahvičku pečlivě uzavřete.
Po prvním otevření lahvičky spotřebujte do 105 dnů.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo štítku
lahvičky za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Omeprazol Aurovitas obsahuje
Léčivou látkou je omeprazol. Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu. Dalšími
složkami jsou kukuřičný škrob, sacharóza, natrium-lauryl-sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, mannitol
(E 142), hypromelosa 2910/5, makrogol 6000, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý (E 171), disperze
kopolymeru MA/EA 1:1 30%. Želatinové tobolky obsahují želatinu, chinolinovou žluť (E 104), oxid
titaničitý (E 171) a čištěnou vodu.

Jak Omeprazol Aurovitas vypadá a co obsahuje toto balení
Omeprazol Aurovitas jsou tvrdé želatinové tobolky žluté barvy obsahující téměř bílé až krémově bílé
enterosolventní pelety.
Omeprazol Aurovitas je dodáván v blistrovém balení (druh OPA-Al-PVC/Al) po 7 nebo 14 tobolkách v
krabičce nebo v bílých HDPE lahvičkách s vysoušedlem po 7 nebo 14 tobolkách, v krabičce. Na trhu
nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea S/N
28805 Alcalá de Henares - Madrid
Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 12. 2022.

---

Omeprazol aurovitas

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA NA BLISTRY A LAHVIČKY - OTC

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky

omeprazol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Dalš�

- more