OCTICIDE - Leaflet

Generic: octenidine, combinations
Active substance: octenidine dihydrochloride, phenoxyethanol
ATC group: D08AJ57 - octenidine, combinations
Active substance content: 1MG/G+20MG/G
Packaging: Bottle


Stránka 1 z 6
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Octicide 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok
octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
− Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
− Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
− Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Octicide a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Octicide používat
3. Jak se přípravek Octicide používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Octicide uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Octicide a k čemu se používá
Octicide je antiseptický roztok (s dezinfekčními účinky) určený k místnímu použití. Používá se
k opakovanému krátkodobému antiseptickému ošetření (ke zničení bakterií a plísní) aplikací na sliznice a
na okolní tkáně před diagnostickými výkony v oblasti zevních pohlavních a vylučovacích orgánů, včetně
pochvy, vulvy a žaludu penisu, včetně zavedení močového katétru. Je také používán pro opakované,
krátkodobé antiseptické ošetření malých povrchových ran.
Octicide používejte nejdéle po dobu 14 dnů.



Použití bez doporučení lékaře:
Bez porady s lékařem se přípravek používá k antiseptickému ošetření malých povrchových ran u dospělých,
dospívajících a dětí (jako jsou např. odřeniny, škrábance, drobné řezné ranky, popáleniny a po bodnutí
hmyzem).

Použití na doporučení lékaře:
Stránka 2 z 6
Opakované dočasné antiseptické ošetřování popálenin a větších ran, jako jsou proleženiny, vředy na nohou
a pooperační jizvy, antiseptické výplachy pochvy a děložního čípku, dezinfekce penisu.


Použití lékařem:
Antiseptické ošetření sliznic a přilehlých oblastí kůže před diagnostickými nebo chirurgickými výkony
v okolí zevních pohlavních a vylučovacích orgánů, včetně pochvy, vulvy a žaludu penisu, jakož i před
zavedením močového katétru a také pro opakované krátkodobé antiseptické ošetření ran.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Octicide používat
Nepoužívejte přípravek:
− jestliže jste alergický(á) na oktenidin-dihydrochlorid, fenoxyethanol nebo na kteroukoliv další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Přípravek Octicide nesmí být aplikován do oka.

Pro lékaře:
- Octicide nesmí být použit pro výplach břišní dutiny (např. během operace) nebo močového
měchýře. Přípravek se nesmí aplikovat na ušní bubínek.


Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Octicide se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Vyvarujte se podání přípravku Octicide do krevního oběhu, např. v důsledku náhodného vstřiknutí.
Při aplikaci mechanickým rozprašovačem přípravek nevdechujte, abyste zamezili vniknutí přípravku do
oblasti hrdla.

Při použití přípravku Octicide u novorozenců je třeba zvýšené opatrnosti, zejména u těch předčasně
narozených.
Octicide může způsobit vážné poškození kůže. Odstraňujte přebytečné množství přípravku a zajistěte,
aby roztok nezůstal na kůži déle, než je potřeba (včetně materiálů nasáklých roztokem, které jsou v
přímém kontaktu s kůží pacienta).

Je nutné se vyvarovat náhodnému vniknutí přípravek Octicide do oka. Při náhodném zasažení očí
okamžitě důkladně vypláchněte velkým množstvím vody.
Octicide lze používat při okluzivní léčbě ran.
Kontakt s aniontovými povrchově aktivními látkami, např. detergenty a běžnými mycími prostředky
může negativně ovlivnit účinek tohoto přípravku.

Další léčivé přípravky a přípravek Octicide
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte jste v nedávné době používal(a)
nebo které možná budete používat.
Neaplikujte Octicide do blízkosti míst, ošetřených jinými antiseptickými prostředky na bázi jódovaného
povidonu, protože v těchto oblastech může dojít k intenzivnímu hnědému nebo fialovému zabarvení
kůže.

Těhotenství a kojení
Stránka 3 z 6
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství
V rámci preventivních opatření se během těhotenství vyhněte používání přípravku Octicide.
Pokud to doporučí lékař, lze přípravek Octicide použít během těhotenství od ukončených prvních tří
měsíců těhotenství.
Kojení
Údaje týkající se použití přípravku Octicide v období kojení nejsou k dispozici. V období kojení
nepoužívejte přípravek Octicide v oblasti prsů. Nepoužívejte přípravek, bez výslovného doporučení
lékaře.
Plodnost
Účinky přípravku Octicide na lidskou plodnost nebyly studovány.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Octicide nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


3. Jak se přípravek Octicide používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem
nebo zdravotní sestrou.
Octicide se používá neředěný. Nejlepších výsledků se dosáhne aplikací bezprostředně po poranění nebo
po prvních příznacích zánětu.
Pokud lékař neurčil jinak, k ošetření ran a poranění aplikujte přípravek na postižené místo jedenkrát
denně, ne však déle než po dobu 14 dnů.
Pomocí mechanického rozprašovače aplikujte Octicide na ošetřované místo, aby se zajistilo úplné
zvlhčení rány.
U povrchových ran není obvykle nutné žádné krytí obvazem nebo náplastí. Aby se však předešlo možné
pozdější infekci v ráně, doporučuje se ránu zakrýt obvazem.
Mějte na paměti, že před jakýmkoli dalším krokem jako je např. zakrytí rány, je třeba počkat aspoň 1 až
minuty od aplikace a ránu nechat zaschnout. Abyste dosáhli požadovaného účinku, postupujte pečlivě
podle pokynů. Maximální účinek přípravku Octicide je zajištěn do 2 hodin od jeho použití.
Pokud se rána nehojí správně nebo má známky zánětu (zarudnutí, pálení nebo otok v místě aplikace)
nebo jiných komplikací při hojení, poraďte se s lékařem. Bez konzultace s lékařem nepoužívejte tento
léčivý přípravek déle než 14 dní.
Dosud jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti s nepřetržitým používáním po dobu maximálně dnů, proto se přípravek Octicide nemá používat déle než tuto dobu.

Použití u dětí a dospívajících
Použití přípravku u dětí i dospívajících je shodné jako u dospělých.
Stránka 4 z 6
Pokud jste použil(a) větší množství přípravku Octicide, než jste měl(a)
Údaje o předávkování nejsou k dispozici. Předávkování přípravkem Octicide po podání v místě aplikace je
vysoce nepravděpodobné. Máte-li jakékoliv další dotazy týkající se použití tohoto přípravku, poraďte se
s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Pokud jste zapomněl(a) použít přípravek Octicide
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u přípravku obsahujícího octenidin-dihydrochlorid
a fenoxyethanol:
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
pálení, zarudnutí, svědění a pocit tepla v místě podání.

Velmi vzácné (mohou vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
kontaktní alergické reakce.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10;
webové stránky: ww.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Octicide uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po prvním otevření spotřebujte Octicide do 12 měsíců, s ohledem na dodržení doby použitelnosti uvedené
na obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Stránka 5 z 6
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Octicide obsahuje
Léčivými látkami jsou octenidini dihydrochloridum a phenoxyethanolum. Jeden g vodného roztoku
kožního spreje obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg a phenoxyethanolum 20 mg.
Pomocnými látkami jsou roztok kokamidopropylbetainu 38 % (kokamidopropylbetain, kyselina
kokosová, glycerol, čištěná voda, chlorid sodný), natrium-glukonát, glycerol 85%, roztok hydroxidu
sodného, čištěná voda.


Jak přípravek Octicide vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Octicide je čirý až mírně opalescentní téměř bezbarvý roztok dodávaný v lahvičce z bílého
polyethylenu (HDPE) s bílým mechanickým rozprašovačem z polyoxymethylenu (POM),
polyethylenu (LDPE) a polypropylenu (PP), obsahující pružinku z nerezové oceli, obsahující 50 ml
nebo 250 ml léčivého přípravku.
Velikosti balení jsou 50 ml a 250 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci:
NEOFYT spol. s r.o.
Pražská 281 67 Stříbrná Skalice
Česká republika

Výrobce:
PROFARMA-PRODUKT, s. r. o.
Liberecká 466 01 Jablonec nad Nisou
Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Členské státy Název přípravku
Česká republika Octicide
Maďarsko Octicide
Rumunsko Octicide
Estonsko Octicide
Slovenská republika Octicide
Polsko Help4Skin SEPTI-SPRAY
Stránka 6 z 6
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 10. 2022.

---

Octicide

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘN촀䴀⁏䉁䱕 
ETIKETA/HDPE lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Octicide 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok
octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g kožního spreje, roztoku obsahuje: octenidini dihydrochloridum 1 mg,
phenoxyethanolum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH

- more