MICROPAQUE - Leaflet

Generic: barium sulfate with suspending agents
Active substance: barium sulfate
ATC group: V08BA01 - barium sulfate with suspending agents
Active substance content: 1G/ML
Packaging: Bottle


sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

Micropaque
g/ml, gastroenterálni suspenze
Barii sulfas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Micropaque a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micropaque používat
3. Jak se Micropaque používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Micropaque uchovávat
6. Obsah balení a další informace



1. Co je Micropaque a k čemu se používá


Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Micropaque je radiologická kontrastní látka, která se používá při rentgenových vyšetřeních trávicího
ústrojí.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micropaque používat

Nepoužívejte Micropaque:
 jestliže jste alergickýpřípravku  jestliže trpíte žaludečními vředy nebo máte jakékoli jiné žaludeční nebo střevní potíže
 jestliže jste během předcházejících 10 dnů podstoupil posledních 6 dnech podstoupil biopsie jestliže jste během posledních 4 týdnů podstoupil
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.

Upozornění a opatření
Před použitím Micropaque se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.

Tento léčivý přípravek se nesmí aplikovat injekčně.

Jako je tomu u všech přípravků obsahujících síran barnatý, existuje i zde riziko nežádoucích účinků;
ty jsou obvykle menšího rázu, mohou však pacienta i ohrožovat na životě. Reakce podobné
alergickým se mohou projevit během několika hodin po podání, ale i do 7 dnů od podání. Nelze je
předpovědět, ovšem riziko, že k nim dojde, je vyšší, pokud jste takovou reakci po podání přípravku
obsahujícího síran barnatý již někdy dříve prodělaltakovém případě je třeba, abyste o tom lékaře informoval
Sdělte svému lékaři,
 jestliže jste již po podání léčivého přípravku stejného typu prodělal jestliže máte astma;
 jestliže máte zácpu nebo jinou poruchu trávicího ústrojí;
 jestliže se vám obtížně dýchá nebo polyká;
 jestliže vaše ledviny nefungují správně;
 jestliže trpíte Hirschsprungovou chorobou postihující děti jestliže máte v několika nejbližších dnech podstoupit jiné rentgenologické vyšetření.

Děti
Dávkování pro kojence a děti lékař určuje podle věku a hmotnosti dítěte a podle daného typu
vyšetření.

Další léčivé přípravky a Micropaque
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používalkteré možná budete používat.

Těhotenství a kojení
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět.
Během období kojení je možno přípravek Micropaque používat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by přípravek Micropaque měl jakýkoli vliv na schopnost řídit a obsluhovat
stroje.

Micropaque obsahuje:
 glukózu a sacharózu ve vanilkově/karamelové příchuti; pokud vám váš lékař sdělil, že
některé cukry nesnášíte, poraďte se s ním dříve než tento léčivý přípravek užijete;
 sodík obsahem soli;
 draslík ledvin nebo řízenou dietu s nízkým obsahem draslíku;
 methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické reakce zpožděné

3. Jak se Micropaque používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistýse se svým lékařem.

Dávkování
Dávkování určí lékař podle druhu vyšetření.

Způsob podávání
Před použitím je třeba přípravek Micropaque protřepat.

Podle toho, která část trávicího ústrojí se bude vyšetřovat, Vám může být přípravek podán:
 rektálně  perorálně
Pokud vám má být přípravek podán perorálně, je třeba, abyste se dostavil
Pokud vám má být podán rektálně, musíte po dobu tří dnů držet dietu a bude vám udělán
pročišťující klystýr.

Jestliže jste užilJe nepravděpodobné, že byste se přípravkem předávkovalzařízení podá školená osoba.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, kterou charakterizujeme takto:
 velmi časté: postihují více než 1 uživatele z 10;
 časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100;
 méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1000;
 vzácné: postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000;
 velmi vzácné: postihují méně než 1 uživatele z 10 000;
 četnost není známá: nelze ji z dostupných údajů odhadnout.

Většinou nejsou nežádoucí účinky závažné. Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly po užití
přípravku Micropaque pozorovány. Jejich četnost není známá.
 tvorba vícečetných sraženin v cévách, pokud se přípravek dostal do krve;
 alergické reakce;
 neprůchodnost střev, zvracení, průjem, bolesti v břišní krajině, hromadění stolice ve střevech
a rektu peritonitida  postižení dýchacích orgánů např. při vdechnutí kapaliny způsobující dechovou nedostatečnost  závratě a pocit chvilkové ztráty vědomí  kopřivka
Ve vzácných případech může podání léčivého přípravku tohoto druhu vyvolat v tlustém střevě
tvorbu zátky ze stolice a barya.

V případě perforace střeva může baryum vytéci do břišní dutiny a případně tam vyvolat abscesy,
zánět nebo peritonitidu, což by si mohlo vyžadovat chirurgický zákrok; to je však mimořádně
vzácná komplikace.

Průnik barya do krve může vést k ucpání cév, šoku, výrazným dechovým obtížím a tvorbě
vícečetných sraženin v cévách.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Micropaque uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě 5-25°C, chraňte před mrazem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za {Použitelné do}.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Micropaque obsahuje
 Léčivou látkou je barii sulfas, obsažený v množství 100 g ve 100 ml gastroenterální
suspenze.
Dalšími složkami jsou xanthanová klovatina, sodná sůl karmelosy, sodná sůl sacharinu, kalium-
sorbát, dihydrát natrium-citrátu, sodná sůl methylparabenu, sodná sůl propylparabenu, vanilko-
karamelové aroma, roztok kyseliny sírové 0,1 mol/l k udržení pH, čištěná voda.

Jak Micropaque vypadá a co obsahuje toto balení
Micropaque je téměř bílá suspenze, charakteristické vůně.
Balení: Láhve o obsahu 2000 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Guerbet
BP 95943 Roissy CdG cedex
Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27.5.2015.

---

Micropaque

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Labelling 2000 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MICROPAQUE
g/ml, gastroenterální suspenze ( pro perorální nebo rektální podání)
Barii sulfas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Barii sulfas 100 g ve 100 ml suspenze

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sodn�

- more