MESOCAIN - Leaflet

Generic: amides
Active substance: trimecaine hydrochloride, carbaethopendecinium bromide
ATC group: N01BB - amides
Active substance content: 10MG/G+2MG/G
Packaging: Tube


sp.zn. suklsPříbalová informace – informace pro pacienta

Mesocain 10 mg/g + 2 mg/g gel
trimecaini hydrochloridum/carbethopendecinii bromidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Mesocain a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mesocain používat
3. Jak se přípravek Mesocain používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Mesocain uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Mesocain a k čemu se používá

Přípravek Mesocain má dobré anestetické a antiseptické účinky (působí tlumivě na grampozitivní koky,
především na stafylokoky) a díky své konzistenci působí jako lubrikant (zvyšuje klouzavost) při některých
typech vyšetření močového ústrojí a trávicího ústrojí.

Přípravek se používá ke zlepšení klouzavosti zaváděných cévek, prevenci bolesti při instrumentálním
urologickém vyšetření (anestezie sliznice močové trubice před dilatací (rozšiřováním) cévkováním),
zlepšení klouzavosti nástrojů a zmírnění bolestivosti při vyšetřování trávicího ústrojí.
Přípravek je vhodný pro dospělé, děti i dospívající.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mesocain používat

Nepoužívejte přípravek Mesocain:
- jestliže jste alergický(á) na trimekain-hydrochlorid, karbethopendecinium-bromid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže jste alergický(á) na znecitlivující látky (anestetika) nebo protimikrobiální látky (antiseptika),
- pokud máte jakákoliv poranění, zejména hnisavá, na sliznicích ve vyšetřované oblasti.

Upozornění a opatření
Před použitím se poraďte se svým lékařem, jestliže máte:
- srdeční problémy,
- onemocnění jater,
- epilepsii.

Další léčivé přípravky a přípravek Mesocain
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Interakce s jinými léčivými přípravky nebyly pozorovány.

Přípravek Mesocain s jídlem a pitím
Přípravek Mesocain lze používat nezávisle na jídle a pití.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Lékař posoudí poměr rizika
možných nežádoucích účinků a prospěchu z použití přípravku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla ani na schopnost obsluhovat stroje.

Přípravek Mesocain obsahuje methylparaben, který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
zpožděné).


3. Jak se přípravek Mesocain používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Urologické vyšetření
Po očištění vnějšího ústí močové trubice a špičky penisu antiseptickým roztokem se aplikátorem vytlačí
gel přímo z tuby do močové trubice. Případnému zpětnému vytékání gelu lze zabránit nasazením svorky
na penis, podvázáním obvazem nebo ručním stlačením.

Vyšetření trávicího ústrojí
Přípravek se nanáší na konec vyšetřovacího nástroje (endoskopu) při vyšetření jícnu a žaludku nebo se
používá jako lubrikant při vyšetření konečníku a tlustého střeva.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Mesocain, než jste měl(a)
Při vstřebání většího množství přípravku Mesocain může dojít k místní přecitlivělosti projevující se
zarudnutím sliznice.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Při používaní přípravku Mesocain se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené dle
frekvence výskytu:

Vzácné (vyskytují se u 1 -10 pacientů z 10 000):
- snížení krevního tlaku,
- zúžení průdušek - dušnost, sípání,
- zvýšená činnost střev,
- místní přecitlivělost projevující se zarudnutím sliznice (jen při vstřebání větších množství léčivých
látek),
- otok podkožní a podslizniční tkáně, nejčastěji v oblasti obličeje, rtů a jazyka,
- svědivá vyrážka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Mesocain uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Mesocain obsahuje
Léčivými látkami jsou trimecaini hydrochloridum a carbethopendecinii bromidum. Dvacet gramů gelu
obsahuje trimecaini hydrochloridum 200 mg a carbethopendecinii bromidum 40 mg.
Pomocnými látkami jsou hyetelosa, methylparaben (E218) a voda pro injekci.

Jak přípravek Mesocain vypadá a co obsahuje toto balení
Popis: čirý, průhledný gel
Velikost balení: 20 g

Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika

Výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 4.

---

Mesocain

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mesocain 10 mg/g + 2 mg/g gel
trimecaini hydrochloridum/carbethopendecinii bromidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Dvacet gramů gelu obsahuje trimecaini hydrochloridum 200 mg a carbethopendecinii bromidum mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné l

- more