LUSOPRESS - Leaflet

Generic: nitrendipine
Active substance: nitrendipine
ATC group: C08CA08 - nitrendipine
Active substance content: 20MG
Packaging: Blister


Sp.zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Lusopress 20 mg tablety
Nitrendipinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, mají-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Lusopress a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lusopress užívat
3. Jak se přípravek Lusopress užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Lusopress uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Lusopress a k čemu se používá

Lusopress je léčivý přípravek, který se používá k léčbě vysokého krevního tlaku samostatně nebo
v kombinaci s jinými léky na léčbu vysokého krevního tlaku. Přípravek Lusopress obsahuje nitrendipin,
který patří do skupiny léčiv označovaných jako kalciové blokátory.
Přípravek Lusopress působí tak, že uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy. Krev pak může snáze proudit a
krevní tlak se snižuje. Nižší krevní tlak snižuje zátěž Vašeho srdce.
Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lusopress užívat

Neužívejte přípravek Lusopress:
• jestliže jste alergický(á) na nitrendipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
• jestliže máte nestabilní anginu pectoris (srdeční onemocnění, které se projevuje bolestí na hrudi a horší
odpovědí na léčbu) a jestliže jste prodělal(a) během uplynulých 4 týdnů akutní srdeční infarkt
• jestliže jste těhotná
• jestliže kojíte
• jestliže užíváte současně rifampicin (antibiotikum)

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Lusopress se poraďte se svým lékařem.
• Jestliže Vám selhává srdce a selhávání se zhoršuje, kontaktujte, prosím, svého lékaře.
• Jestliže Vaše játra řádně nefungují. Je možné, že Vám lékař bude muset často kontrolovat krevní tlak.
• Jestliže se objeví příznaky záchvatu anginy pectoris (bolest na hrudi), kontaktujte neprodleně svého
lékaře.
• Informujte svého lékaře, jestliže užíváte některé z následujících léků:
- makrolidová antibiotika (např. erytromycin)
- léky používané k léčbě HIV (např. ritonavir)
- léky používané k léčbě plísňových onemocnění (azolová antimykotika např. ketokonazol)
- některé léky používané k léčbě deprese (nefazodon a fluoxetin)
- kvuinupristin/dalfopristin (kombinace dvou antibiotik)
- léky používané k léčbě epilepsie (kyselina valproová)
- léky používané ke snížení kyselosti žaludeční šťávy (cimetidin a ranitidin)

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost nitrendipinu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nepodávejte
přípravek Lusopress dětem a dospívajícím mladším 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Lusopress
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Léky, které ovlivňují nitrendipin:
• rifampicin (antibiotikum),
• makrolidová antibiotika (např. erytromycin),
• léky k léčbě HIV (např. ritonavir),
• léky používané k léčbě plísňových onemocnění (azolová antimykotika např. ketokonazol),
• některé léky používané k léčbě deprese (nefazodon a fluoxetin),
• kvinupristin/dalfopristin (kombinované antibiotikum),
• léky používané ke snížení kyselosti žaludeční šťávy (cimetidin, ranitidin),
• léky k léčbě epilepsie (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo kyselina valproová

Léky, které jsou ovlivněny nitrendipinem:
- Jiné léky snižující krevní tlak (močopudné léky, beta-blokátory, ACE inhibitory, antagonisté receptoru
pro angiotenzin 1, jiné kalciové blokátory, alfa-blokátory, inhibitory PDE5, methyldopa)
- Digoxin (léky k léčbě poruch srdečního rytmu)
- Myorelaxancia (léky, které snižují napětí svalů)

Přípravek Lusopress s pitím
Grapefruitová šťáva: Nepijte grapefruitovou šťávu nebo nejezte grapefruity, pokud užíváte přípravek
Lusopress.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Jestliže jste těhotná, přípravek Lusopress neužívejte.

Kojení
Jestliže kojíte, přípravek Lusopress neužívejte. Pokud bude potřeba, abyste přípravek Lusopress užívala,
musíte před zahájením léčby přestat kojit.

Plodnost
Nitrendipin může ovlivňovat funkčnost spermií. U mužů, kteří jsou opakovaně neúspěšní při zplození
dítěte v rámci umělého oplodnění in-vitro a nelze nalézt jiné vysvětlení, by užívání tohoto přípravku mělo
být vzato v úvahu jako možná příčina neúspěchu a zvážena by měla být jiná léčba.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nitrendipin může mít u některých pacientů negativní vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo
obsluhovat stroje. To platí zejména při zahájení nebo změně léčby a také v případě souběžné konzumace
alkoholu.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v tabletě, to znamená, že je v podstatě
"bez sodíku".

3. Jak se přípravek Lusopress užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba přípravkem Lusopress by měla být upravena lékařem podle individuálních potřeb pacienta a podle
závažnosti zvýšení krevního tlaku (hypertenze). Pokud není předepsáno jinak, doporučená dávka je tableta jednou denně ráno nebo ½ tablety dvakrát denně – ráno a večer (což odpovídá 20 mg nitrendipinu
denně).
Je-li nutné vyšší dávkování, denní dávku lze postupně zvyšovat na jednu tabletu dvakrát denně – ráno a
večer (což odpovídá 40 mg nitrendipinu denně).

Je-li indikováno snížení dávky, doporučuje se užívat polovinu tablety (10 mg nitrendipinu) ráno. Jestliže
máte onemocnění jater nebo Vám selhávají ledviny, dochází ke zpomalení přeměny a vylučování léčiva.
Proto by dávkování mělo být upraveno lékařem individuálně podle závažnosti souběžného onemocnění.

Jestliže se domníváte, že účinek přípravku Lusopress je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se s lékařem
nebo s lékárníkem.

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost nitrendipinu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nepodávejte přípravek
Lusopress dětem a dospívajícím mladším 18 let.

Porucha funkce jater
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater by léčba měla být zahajována nejnižší dostupnou dávkou
(10 mg/den) a pacient by měl být během léčby pečlivě sledován.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Lusopress, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Lusopress: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Je-li to možné,
vezměte si s sebou tablety nebo krabičku a ukažte je lékaři.
Po užití příliš velkého počtu tablet může dojít k nadměrnému snížení krevního tlaku a ke zrychlení nebo
zpomalení činnosti srdce. Při předávkování neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo zdravotnické
zařízení.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lusopress
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, a pokračujte v užívání podle
předpisu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lusopress
Bez porady s lékařem neukončujte užívání přípravku Lusopress. Váš krevní tlak by se zase mohl zvýšit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Jestliže pocítíte nízký krevní tlak nebo bolest na hrudi, kontaktujte ihned svého lékaře, protože by mohl
být nutný zásah lékaře.

Časté (mohou postihnout až 1 člověka z 10):
Úzkost, bolest hlavy, nepravidelná srdeční činnost (palpitace), roztažení cév (vazodilatace), otok, zvýšený
odchod střevních plynů konečníkem (flatulence), pocit, kdy se člověk necítí dobře.

Méně časté (mohou postihnout až 1 člověka ze 100):
Alergické reakce zahrnující kožní reakce a alergický otok (angioedém), poruchy spánku, migréna,
ospalost, točení hlavy (vertigo), snížená citlivost na zevní smyslové podněty (hypestezie), parestezie
(necitlivost, svědění nebo vnímání jiných nepřítomných dráždidel), poruchy zraku, ušní šelest, bolest na
hrudi, angina pectoris (srdeční onemocnění, které se projevuje bolestí na hrudi), zrychlená srdeční
frekvence (tachykardie) nízký krevní tlaky (hypotenze), dušnost nebo potíže s dýcháním (dyspnoe),
krvácení z nosu, zánět žaludku a střev (gastroenteritida), průjem, zvracení, bolest břicha, bolest v trávicím
ústrojí, zácpa, trávicí obtíže (dyspepsie), sucho v ústech, zvětšení (hyperplazie) dásní, nevolnost, dočasné
zvýšení jaterních enzymů, alergický zánět kůže (dermatitida zahrnující svědění, kopřivku, vyrážku), bolest
svalů/kloubů (myalgie), zvýšená potřeba močení (polyurie), nespecifická bolest.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků
můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Lusopress uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za zkratkou
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lusopress obsahuje
- Léčivou látkou je nitrendipinum 20 mg. Jedna tableta obsahuje nitrendipinum 20 mg.
- Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, povidon, natrium-laurylsulfát,
magnesium-stearát.

Jak přípravek Lusopress vypadá a co obsahuje toto balení
Žluté až zelenožluté mírně bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
Vnitřní obal: blistr z trojitě laminované vrstvy (polyamid/hliník/PVC), tepelně spojený se zadní
hliníkovou fólií.
Vnější obal: krabička.

Velikost balení: 28, 98 tablet.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Istituto Luso Farmaco d ́Italia S.p.A., Strada 6 – Edificio L, 20089 Milanofiori – Rozzano - Milan, Itálie

Výrobce:
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Německo


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 12. 2018.

---

Lusopress

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lusopress 20 mg tablety
nitrendipinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje nitrendipinum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje stopy sodíku

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 tablet
98 tablet

- more