LEVOTHYROXINE ACCORD - Leaflet

Generic: levothyroxine sodium
Active substance: levothyroxine sodium
ATC group: H03AA01 - levothyroxine sodium
Active substance content: 100MCG, 112MCG, 12,5MCG, 125MCG, 137MCG, 150MCG, 175MCG, 200MCG, 25MCG, 50MCG, 75MCG, 88MCG
Packaging: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 25 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 50 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 75 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 88 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 100 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 112 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 125 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 137 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 150 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 175 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 200 mikrogramů tablety
levothyroxinum natricum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Levothyroxine Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levothyroxine Accord užívat
3. Jak se přípravek Levothyroxine Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Levothyroxine Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Levothyroxine Accord a k čemu se používá

Levothyroxin, léčivá látka v přípravku Levothyroxine Accord, je syntetický hormon štítné žlázy určený k léčbě
onemocnění a poruch funkce štítné žlázy. Má stejný účinek jako přirozeně se vyskytující hormony štítné žlázy.

Přípravek Levothyroxine Accord se používá k:
- léčbě benigní strumy (nezhoubného zvětšení štítné žlázy) u pacientů s normální funkcí
štítné žlázy,
- k prevenci recidivy strumy po strumektomii (chirurgickém odstranění štítné žlázy),
- jako substituční léčba, když štítná žláza nevytváří dostatek hormonů,
- k potlačení růstu nádoru u pacientů s rakovinou štítné žlázy.

Levothyroxine Accord 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů, 88 mikrogramů a 100 mikrogramů
se také používá k vyvážení hladin hormonů štítné žlázy, pokud je nadprodukce hormonů léčena antithyroidními
léky.

Levothyroxine Accord 100 mikrogramů, 150 mikrogramů a 200 mikrogramů lze také použít při testování
funkce štítné žlázy.


Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramů:
- u dětí jako počáteční dávka pro substituci (nahrazení) hormonu štítné žlázy při hypotyreóze (snížené
hladině hormonů štítné žlázy,
- u starších pacientů, pacientů s ischemickou chorobou srdeční a pacientů s těžkou nebo chronickou
hypotyreózou s nízkou počáteční dávkou, která má být zvyšována pomalu (12,5 mikrogramů každých
14 dní) s častým sledováním hodnot hormonu štítné žlázy.
- u každého pacienta je třeba postupně zvyšovat dávku levothyroxinu


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levothyroxine Accord užívat

Neužívejte přípravek Levothyroxine Accord
jestliže máte některý z následujících stavů:
- jestliže jste alergický(á) na levothyroxin sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- neléčená snížená funkce nadledvin, hypofýzy nebo nadměrná tvorba hormonů štítné žlázy
(hypertyreóza),
- akutní srdeční onemocnění (infarkt myokardu nebo zánět srdce).
- během těhotenství nesmí být přípravek Levothyroxine Accord používán současně s léky proti
hyperaktivní štítné žláze (antithyroidní léky).

Neužívejte přípravek Levothyroxine Accord spolu s tyreostatiky (léky tlumícími tvorbu hormonů štítné žlázy),
pokud jste těhotná (viz bod „Těhotenství a kojení“).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Levothyroxine Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte
některé z následujících onemocnění srdce:
- nedostatečný průtok krve v srdečních cévách (angina pectoris),
- srdeční selhání,
- rychlý a nepravidelný srdeční rytmus,
- vysoký krevní tlak,
- tuková depozita ve Vašich tepnách (arterioskleróza),
- pokud Vaše nadledviny nefungují dobře (adrenální insuficience) a léčba doplňující nadledvinové
hormony je nedostatečná.
- •
Tato onemocnění musí být před zahájením léčby přípravkem Levothyroxine Accord nebo před zahájením
supresního testu štítné žlázy pod lékařskou kontrolou. Během léčby přípravkem Levothyroxine Accord musíte
podstupovat pravidelné kontroly hladin hormonů štítné žlázy. Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z
těchto stavů týká nebo zda nejste léčen(a), kontaktujte svého lékaře.

Lékař vyšetří, zda máte poruchu funkce nadledvin nebo hypofýzy nebo poruchu funkce štítné žlázy s
nekontrolovanou nadměrnou produkcí hormonů štítné žlázy (autonomie štítné žlázy), protože tento stav musí
být lékařsky kontrolován před zahájením užívání přípravku Levothyroxine Accord nebo před provedením
supresního testu štítné žlázy.

Při zahájení léčby levothyroxinem bude novorozencům s velmi nízkou porodní hmotností pravidelně
kontrolován krevní tlak, protože u nich může dojít k rychlému poklesu krevního tlaku (stav označovaný jako
oběhové selhání).

Pokud potřebujete užívat jiný přípravek obsahující levothyroxin, může dojít k nerovnováze hormonů štítné
žlázy. Pokud máte dotazy ohledně změny léčby, kontaktujte svého lékaře. Během této změny vás lékař bude
po určitou dobu pečlivě sledovat (klinické a laboratorní monitorování). Informujte svého lékaře, pokud se u
Vás vyskytnou nežádoucí účinky, protože to může naznačovat, že je potřeba dávku zvýšit nebo snížit.

Informujte svého lékaře,
- pokud jste v menopauze nebo po menopauze; lékař bude možná provádět kontrolu funkce štítné žlázy
pravidelně vzhledem k riziku osteoporózy.
- pokud budete převeden(a) z jednoho léku obsahujícího levothyroxin na jiný. Účinek může být mírně
odlišný, a může být nutné pečlivější sledování a úprava dávkování.
- než začnete nebo přestanete užívat orlistat (lék používaný k léčbě obezity) nebo než změníte léčbu
orlistatem; může být nezbytné pozornější sledování a úprava dávky.
- pokud se u Vás objeví známky psychotických poruch (může být nezbytné pozornější sledování a úprava
dávky).
- pokud trpíte sníženou činností nadledvin a není Vám podávána odpovídající substituční léčba.

Pokud potřebujete změnit léčbu na jiný přípravek obsahující levothyroxin, může dojít k nerovnováze hormonů
štítné žlázy. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte nějaké dotazy týkající se změny léku. Během
přechodného období je třeba pečlivý lékařský dohled (klinický a laboratorní). Pokud se u Vás vyskytne
kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, protože to může znamenat, že je třeba dávku zvýšit
nebo snížit.


Další léčivé přípravky a přípravek Levothyroxine Accord
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo
které možná budete užívat,
protože přípravek Levothyroxine Accord může ovlivnit účinky následujících léků:
- antidiabetika (léky snižující hladinu cukru v krvi):
Přípravek Levothyroxine Accord může snížit účinek antidiabetik, a proto může být nutné provést další
kontroly hladin cukru v krvi, zvláště na začátku léčby přípravkem Levothyroxine Accord. Při užívání
přípravku Levothyroxine Accord může být nutná úprava dávky antidiabetik.
- kumarinové deriváty (léky používané k zabránění vzniku krevních sraženin):
Přípravek Levothyroxine Accord může zesilovat účinek těchto léků, což může zvyšovat riziko krvácení,
zvláště u starších pacientů. Mohou být nutné pravidelné kontroly parametrů srážení krve na začátku a v
průběhu léčby přípravkem Levothyroxine Accord. Při užívání přípravku Levothyroxine Accord může
být nutná úprava dávky kumarinových přípravků.

Ujistěte se, že budete dodržovat doporučené intervaly pro dávkování, pokud užíváte některé z následujících
léků:
- léky vázající žlučové kyseliny a léky ke snížení vysokého cholesterolu (jako jsou kolestyramin nebo
kolestipol): ujistěte se, že budete užívat přípravek Levothyroxine Accord 4 až 5 hodin před užitím těchto
léků, protože mohou blokovat vychytávání přípravku Levothyroxine Accord z tenkého střeva,
- antacida (léky na žaludeční potíže), sukralfát (používaný k léčbě vředů žaludku nebo střeva), další léky
obsahující hliník, železo a vápník. Ujistěte se, že budete užívat přípravek Levothyroxine Accord
nejméně dvě hodiny před užitím těchto léků, protože mohou snižovat účinek přípravku Levothyroxine
Accord.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o kterémkoli z následujících léků, které užíváte nebo které jste v
nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou snižovat účinek přípravku
Levothyroxine Accord:
- propylthiouracil (k léčbě zvýšené funkce štítné žlázy),
- glukokortikoidy (k léčbě alergií a zánětů),
- betablokátory (léky snižující krevní tlak a používané k léčbě onemocnění srdce),
- sertralin (k léčbě deprese),
- chlorochin nebo proguanil (lék k zabránění nebo léčbě malárie),
- léky aktivující některé jaterní enzymy, jako jsou barbituráty (sedativa, prášky na spaní) nebo
karbamazepin (lék k léčbě epilepsie, který se také používá k léčbě některých typů bolesti a pro kontrolu
poruch nálady),
- léky obsahující estrogen používané k hormonální substituční léčbě během a po menopauze nebo jako
antikoncepce,
- sevelamer (lék vážící fosfáty, který se používá k léčbě pacientů s chronickým selháním ledvin),
- inhibitory tyrosinkinázy (protinádorové a protizánětlivé léky),
- orlistat (lék používaný k léčbě obezity).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o kterémkoli z následujících léků, které užíváte nebo které jste v
nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou zvyšovat účinek přípravku
Levothyroxine Accord:
- salicyláty (léky používané k úlevě od bolesti a ke snižování horečky),
- dikumarol (lék k zabránění srážení krve),
- furosemid ve vysokých dávkách 250 mg (močopudný lék),
- klofibrát (lék ke snížení hladiny tuků v krvi).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o kterémkoli z následujících léků, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivnit účinek přípravku Levothyroxine
Accord:
- ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibitory proteázy, což jsou léky používané k léčbě infekce virem HIV),
- fenytoin (lék k léčbě epilepsie).

Možná bude nutné provádět pravidelné kontroly hormonů štítné žlázy. Může být nutná úprava dávky přípravku
Levothyroxine Accord.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte amiodaron (lék používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu),
protože tento lék může ovlivnit funkci a aktivitu štítné žlázy.

Pokud bude nutné provést diagnostický test nebo snímek pomocí kontrastní látky obsahující jód, informujte
svého lékaře, že užíváte přípravek Levothyroxine Accord, protože může být nutné podání injekce, která ovlivní
funkci štítné žlázy.

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) další léky,
včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Hormony štítné žlázy se nemají užívat ke snižování tělesné hmotnosti. Užívání hormonů štítné žlázy nesníží
Vaší tělesnou hmotnost, pokud máte normální funkci štítné žlázy. Mohou se vyskytnout závažné nebo dokonce
život ohrožující vedlejší účinky, pokud zvýšíte dávku bez konzultace se svým lékařem, především pokud
kombinujete přípravek s jinými léky na snížení tělesné hmotnosti.

Přípravek Levothyroxine Accord s jídlem a alkoholem
Informujte svého lékaře, pokud konzumujete výrobky ze sóji, zvláště pokud měníte množství sójových
výrobků ve Vaší stravě. Sójové výrobky mohou snižovat vychytávání přípravku Levothyroxine Accord ze
střeva, proto může být nutná úprava dávky přípravku Levothyroxine Accord.

Těhotenství a kojení
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Pro hladké průběh těhotenství je nezbytné dostatečné množství hormonu štítné žlázy. Proto musíte i nadále
užívat přípravek Levothyroxine Accord, pokud jste těhotná. Během těhotenství nesmíte přípravek
Levothyroxine Accord užívat, pokud také užíváte tzv. tyreostatika (léky k léčbě příliš vysokých hladin
hormonu štítné žlázy). Lékař může dávku v případě potřeby upravit. Pokud otěhotníte, máte kontaktovat svého
lékaře.

Neexistují žádné náznaky, že by přípravek Levothyroxine Accord, který používají kojící ženy, měl škodlivé
účinky pro kojence s normálně fungující štítnou žlázou. Pokud kojíte, nesmíte užívat přípravek Levothyroxine
Accord, pokud také užíváte tzv. tyreostatika (léky k léčbě příliš vysokých hladin hormonu štítné žlázy).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Levothyroxin nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých pomocných látkách
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku”.

Tablety 25 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak oranžové žluti, který může způsobit
alergické reakce.
Tablety 75/112/200 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak červeně allura AC, což může
způsobit alergické reakce.
Tablety 88 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak tartrazinu, který může způsobit alergické
reakce.
Tablety100 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak tartrazinu a hlinitý lak oranžové žluti,
které mohou způsobit alergické reakce.
Tablety 125 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak oranžové žluti a hlinitý lak červeně
allura AC, které mohou způsobit alergické reakce.


3. Jak se přípravek Levothyroxine Accord užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lékař stanoví Vaši individuální dávku na základě vyšetření a rovněž podle laboratorních testů. Obecně zahájíte
léčbu nízkou dávkou, která se zvýší každé 2-4 týdny až do dosažení plné individuální dávky. Během úvodních
týdnů léčby budete navštěvovat lékaře za účelem provedení laboratorních vyšetření, podle kterých se upraví
dávka.

Pokud se Vaše dítě narodí s hypotyreózou (sníženou hladinou hormonů štítné žlázy), může lékař doporučit
zahájení léčby vyšší dávkou, protože je důležitá rychlá náhrada. Doporučená počáteční dávka je 10 až mikrogramů na kg tělesné hmotnosti během prvních 3 měsíců. Poté Vám lékař dávku upraví individuálně.

Obvyklé rozmezí dávek je uvedeno v tabulce níže. Může být dostačující nižší individuální dávka, pokud:
- jste starší pacient,
- máte onemocnění srdce,
- máte závažnou nebo dlouhodobě sníženou funkci štítné žlázy,
- máte nízkou tělesnou hmotnost nebo velkou strumu.

Použití přípravku Levothyroxine Accord Doporučená denní dávka přípravku
Levothyroxine Accord - k léčbě benigní strumy u pacientů s normální funkcí štítné žlázy 75–200 mikrogramů
- k prevenci recidivy strumy po strumektomii 75–200 mikrogramů
- k substituční léčbě, když štítná žláza neprodukuje dostatek
hormonů

dospělí děti
o úvodní dávka 25–50 mikrogramů 12,5–50 mikrogramů
o udržovací dávka 100–200 mikrogramů
100–mikrogramů/mtělesného povrchu
- k potlačení růstu nádoru u pacientů s rakovinou štítné žlázy 150–300 mikrogramů
- k vyvážení hladin hormonů štítné žlázy v případě nadměrné
tvorby hormonů léčených tyreostatiky 50–100 mikrogramů
- test funkce štítné žlázy
100 mikrogramů:
200 mikrogramů (2 tablety) – zahájení týdny před testem

150 mikrogramů:
zahájení 4 týdny před testem mikrogramů (½ tablety) po dobu dvou
týdnů, poté 150 mikrogramů (1 tableta) až
do testu

200 mikrogramů:
200 mikrogramů (1 tableta) – zahájení týdny před testem


Způsob podání
Přípravek Levothyroxine Accord je určený k perorálnímu podání (podání ústy). Užívejte jednotlivou denní
dávku nalačno ráno (minimálně půl hodiny před snídaní), s trochou tekutiny, například s polovinou sklenice
vody.
Děti mohou užívat celou denní dávku přípravku Levothyroxine Accord minimálně půl hodiny před prvním
denním jídlem. Těsně před použitím rozdrťte tabletu a rozmíchejte ji v malém množství vody a směs, která
musí být vždy připravená čerstvě, podejte dítěti s trochou tekutiny.

Délka léčby
Délka léčby závisí na stavu, pro který je přípravek Levothyroxine Accord doporučen. Lékař s Vámi proto
prodiskutuje, jak dlouho bude nutné přípravek užívat. U většiny pacientů je léčba přípravkem Levothyroxine
Accord celoživotní.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Levothyroxine Accord, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) vyšší dávku, než jaká je předepsaná, mohou se objevit příznaky, jako je rychlý srdeční tep,
úzkost, neklid nebo mimovolní pohyby. U pacientů s neurologickou poruchou, jako je epilepsie, se mohou v
ojedinělých případech vyskytnout záchvaty křečí. U pacientů s rizikem psychotických poruch se mohou objevit
příznaky akutní psychózy. Pokud se jakékoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Levothyroxine Accord
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale příští dávku užijte následující den.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí objevit u každého.

Všechny léky můžou způsobit alergické reakce, i když závažné alergické reakce jsou vzácné. Jakékoli náhlé
sípání, potíže s dýcháním, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména postihující
celé Vaše tělo) mají být okamžitě hlášeny lékaři.

Pokud netolerujete předepsanou dávku nebo pokud se předávkujete, mohou se objevit příznaky podobné
nadměrné aktivitě štítné žlázy, zejména pokud je dávka na začátku léčby příliš rychle zvýšena.

Byly pozorovány níže uvedené nežádoucí účinky (frekvence není známa):

- Bolest hlavy, návaly, nadměrné pocení,
- Snížení tělesné hmotnosti,
- Chvění (třes), neklid, vzrušení
- Záchvaty
- Potíže se spaním,
- Rychlý srdeční rytmus (tachykardie) nebo angina pectoris (bolest na hrudi),
- Nepravidelný srdeční rytmus, bušení srdce (palpitace)
- Vysoký krevní tlak (hypertenze), srdeční selhání, srdeční infarkt
- Dušnost (dyspnoe)
- Zvýšená chuť k jídlu, pocit na zvracení (nauzea), zvracení, řídká stolice (průjem), křeče v žaludku
- Svalová slabost a svalové křeče
- Horečka
- U žen - změny v menstruačním cyklu
- Snížení hustoty kostí zejména u žen po menopauze, které užívají vysoké dávky po dlouhou dobu
- Hyperaktivní štítná žláza (hypertyreóza)
- Angioedém, vyrážka, kopřivka.

Pokud se některé z těchto nežádoucích účinků objeví, kontaktujte svého lékaře. Účinky obvykle zmizí po
změně dávky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Levothyroxine Accord uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Levothyroxine Accord obsahuje
Léčivá látka je levothyroxinum natricum. Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 12,5 mikrogramů,
25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů, 88 mikrogramů, 100 mikrogramů, 112 mikrogramů, mikrogramů, 137 mikrogramů, 150 mikrogramů, 175 mikrogramů nebo 200 mikrogramů.

Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, lehký oxid hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ
A), natrium-stearyl-fumarát.

25 mikrogramů
Oranž laková LB 530006 obsahuje
Hlinitý lak oranžové žluti (E110)

75 mikrogramů
Purpur lakový LB 505008 obsahuje
Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Hlinitý lak červeně allura AC (E129)

88 mikrogramů
Zeleň laková LB 510028 obsahuje
Hlinitý lak tartrazinu (E102)
Hlinitý lak indigokarmínu (E132)

100 mikrogramů
Žluť laková LB 520044 obsahuje
Hlinitý lak tartrazinu (E102)
Hlinitý lak oranžové žluti (E110)

112 mikrogramů
Růž laková LB 540042 obsahuje
Karmín (E120)
Hlinitý lak červeně allura AC (E129)

125 mikrogramů
Hněd laková LB 575003 obsahuje
Hlinitý lak oranžové žluti (E110)
Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133)
Hlinitý lak červeně allura AC (E129)

137 mikrogramů
Modř laková LB 505013 obsahuje
Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133)

150 mikrogramů
Modř laková LB 505010 obsahuje
Hlinitý lak indigokarmínu (E132)

175 mikrogramů
Purpur lakový LB 500017 obsahuje
Karmín (E120)
Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133)

200 mikrogramů
Hněď kaštanová laková LB 540010 obsahuje
Hlinitý lak červeně allura AC (E129)


Jak přípravek Levothyroxine Accord vypadá a co obsahuje toto balení
12,5 mikrogramů
Kulaté, ploché, bíle zbarvené nepotahované tablety s vyraženým označením „P“ a „13“ na jedné straně a
ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

25 mikrogramů
Kulaté, ploché, oranžově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „1“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

50 mikrogramů
Kulaté, ploché, bíle zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením
„P“ a „2“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

75 mikrogramů
Kulaté, ploché, fialově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „3“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

88 mikrogramů
Kulaté, ploché, zeleně zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „4“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

100 mikrogramů
Kulaté, ploché, žlutě zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „14“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

112 mikrogramů
Kulaté, ploché, růžově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „6“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

125 mikrogramů
Kulaté, ploché, hnědě zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „7“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

137 mikrogramů
Kulaté, ploché, tyrkysově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „8“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

150 mikrogramů
Kulaté, ploché, modře zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „9“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

175 mikrogramů
Kulaté, ploché, světle fialově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „10“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

200 mikrogramů
Kulaté, ploché, růžově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým
označením „P“ a „11“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

12,5 mikrogramů
Jantarově žlutý PVC/EVOH /Aclar-Al blistr obsahující 10, 50, 100 a 200 tablet.

25/50/100 mikrogramů
Jantarově žlutý PVC/EVOH /Aclar-Al blistr obsahující 10, 30, 50, 56, 90, 100 a 200 tablet.

75/88/112/125/137/150/175/200 mikrogramů
Jantarově žlutý PVC/EVOH /Aclar-Al blistr obsahující 10, 30, 50, 90, 100 a 200 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677 Varšava
Polsko

Výrobce
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Španělsko

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 95-200 Pabianice
Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského státu Název přípravku
Nizozemsko Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram tabletten
Rakousko Levothyroxin natrium Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 Mikrogramm Tabletten
Německo Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 Mikrogramm Tabletten
Estonsko Levothyroxine Accord
Finsko Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrog tabletti
Lotyšsko Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogrami tabletes
Litva Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramų tabletės
Norsko Levotyroksinnatrium Accord
Belgie
Левотироксин натрий АКОРД
12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограма таблетки
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/micrograms tablets
Česká republika Levothyroxine Accord
Polsko Levothyroxine Accord
Rumunsko Levotiroxină Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 micrograme comprimate
Slovinsko Natrijev levotiroksinat 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramov tablete
Slovenská republika Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablety
Kypr Levothyroxine Accord 25/50/100 microgram tablets
Řecko Levothyroxine/Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablets
Itálie Levotiroxina Accord

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22. 4.

---

Levothyroxine accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 倀刀伀 䨀䅎吀䅒伀嘀Ě ŽLUTÝ 倀噃一䔀噏䠀一䄀䌀䰀䄀刀ⴀ䄀䰠䉌䤀匀吀刀 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 25 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 50 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 75 mikrogramů t

- more