LARYMED POMERANč A MED - Leaflet

Generic: benzydamine
Active substance: benzydamine hydrochloride
ATC group: R02AX03 - benzydamine
Active substance content: 3MG
Packaging: Blister



Sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Larymed pomeranč a med 3 mg pastilky
benzydamini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Larymed a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Larymed užívat
3. Jak se Larymed užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Larymed uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Larymed a k čemu se používá

Larymed obsahuje léčivou látku benzydamin hydrochlorid.

Larymed se používá k lokální léčbě příznaků akutní bolesti v krku u dospělých, dospívajících a dětí od
let.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Larymed užívat

Neužívejte tento přípravek:
− jestliže jste alergický(á) na benzydamin hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Larymed se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
− trpíte onemocněním známým jako fenylketonurie.
− máte nebo jste někdy měl(a) astma.
− jestliže jste alergický(á) na salicyláty (např. na kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou)
nebo na jiné protizánětlivé léky proti bolesti nazývané nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
− Pokud se bolest v krku po užití pastilky zhorší nebo se do 3 dnů nezlepší, nebo se u Vás objeví
horečka nebo silná bolest v krku či jiné příznaky, musíte se poradit s lékařem.

Děti
Přípravek Larymed nemá být vzhledem k lékové formě podáván dětem do 6 let.


Další léčivé přípravky a Larymed
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Larymed s jídlem a pitím
Jídlo a nápoje nemají žádný vliv na užívání přípravku Larymed.

Těhotenství, kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

V průběhu těhotenství a kojení nemá být Larymed užíván.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Benzydamin-hydrochlorid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat
stroje.

Larymed obsahuje isomalt, aspartam a ponceau 4R
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje 3,409 mg aspartamu v jedné pastilce.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné
genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně
odstranit.

Tento léčivý přípravek obsahuje také červené barvivo košenila, které může vyvolat alergické reakce.


3. Jak se přípravek Larymed užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:
Pro dospělé, dospívající a děti od 6 let: 1 pastilka 3krát denně k cucání v případě potřeby úlevy od
bolesti. Neužívejte více než 3 pastilky denně.

Neužívejte Larymed déle než 7 dnů.

Pokud příznaky přetrvávají, nebo se po 3 dnech zhorší, nebo se u Vás objeví horečka, silná bolest v krku
či jiné příznaky, poraďte se se svým lékařem.

Děti od 6 do 11 let: tento léčivý přípravek má být podáván pod dohledem dospělé osoby.

Orofaryngeální podání:
pastilku nechte pomalu rozpustit v ústech.
Pastilku nepolykejte vcelku.
Pastilku nežvýkejte.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Larymed, než jste měl(a)
Pokud náhodou užijete nadměrné množství pastilek, kontaktujte svého lékárníka, lékaře nebo
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.


I když velmi zřídkavě, u dětí byly po užití benzydaminu v dávkách 100násobně vyšších, než jsou dávky
obsažené v pastilce, hlášeny příznaky předávkování v podobě excitace (nabuzení), křečí, pocení,
poruchy hybnosti projevující se špatnou koordinací pohybů, třesu a zvracení.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i Larymed nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:
− velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
− časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
− méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
− vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
− velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob
− není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit

Méně časté
− citlivost kůže na sluneční záření (způsobující vyrážku nebo spálení sluncem).

Vzácné
− pocit pálení v dutině ústní. Pokud se tento příznak u Vás objeví, vyzkoušejte popíjení skleničky
vody ke zmírnění účinku.

Velmi vzácné
− příznaky zahrnující potíže s dýcháním nebo polykáním, vyrážka, svědění, kopřivka nebo otok
obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka, závratě (angioedém).
− potíže s dýcháním (zúžení hrtanu nebo průdušek).

Není známo
− alergická reakce (přecitlivělost).
− závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž známky mohou zahrnovat potíže s dýcháním,
bolest nebo tíseň na hrudi a/nebo pocit závrati/pocit na omdlení, intenzivní svědění kůže nebo
boule na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může být potencionálně život ohrožující.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc
v nejbližší nemocnici.
− místní ztráta citlivosti sliznice v ústech.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.



5. Jak Larymed uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neužívejte Larymed po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Larymed obsahuje

Léčivou látkou je benzydamini hydrochloridum. Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum
mg (ekvivalentní benzydaminum 2,68 mg).

Dalšími složkami jsou isomalt (E 953), monohydrát kyseliny citronové, aspartam (E 951), chinolinová
žluť (E 104), silice máty peprné, ponceau 4R (E 124), pomerančové aroma, tekuté medové aroma
(obsahuje propylenglykol (E 1520)).

Jak Larymed vypadá a co obsahuje toto balení
Larymed pomeranč a med 3 mg pastilky jsou kulaté, oranžové pastilky s příchutí pomeranče a medu a
s průměrem 19±1 mm.

Pastilky jsou dostupné v PVC-PVDC/Al blistrech.

Velikost balení: 12, 20, 24 pastilek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika

Výrobce
Lozy's Pharmaceuticals
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
Španělsko

Infarmade, S.L.
C/ Torre de los Herberos, 35, P.I. Carretera de la Isla
Dos Hermanas,
41703 Sevilla
Španělsko


Terapia SA
Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
Rumunsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Larymed pomeranč a med
Rumunsko Faringo Calm Miere şi Portocală 3 mg pastile
Španělsko Propalgar 3mg pastillas para chupar
Polsko Septogard smak miodowo-pomaranczowy


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 1. 2022.

---

Larymed pomeranč a med

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Larymed pomeranč a med 3 mg pastilky

benzydamini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg (odpovídající benzydaminum 2,68 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

isomalt (E 953)

- more