LARYMED - Leaflet

Generic: benzydamine
Active substance: benzydamine hydrochloride
ATC group: A01AD02 - benzydamine
Active substance content: 1,5MG/ML
Packaging: Bottle


Příbalová informace: informace pro uživatele

Larymed 1,5 mg/ml orální sprej, roztok

benzydamin-hydrochlorid

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Larymed a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Larymed používat
3. Jak se přípravek Larymed používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Larymed uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Larymed a k čemu se používá

Přípravek Larymed obsahuje benzydamin, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky. Má lokální protizánětlivý a analgetický účinek a působí jako lokální anestetikum
na sliznici dutiny ústní.

Přípravek Larymed se používá k lokální léčbě příznaků zánětu v dutině ústní a krku spojených
s bolestí (např. vředy v ústech, bolest v krku, zánět sliznice dutiny ústní nebo dásní). Na doporučení
lékaře lze také používat ke zmírnění bolesti při poúrazových stavech, po chirurgickém zákroku
v oblasti dutiny ústní a krku (např. chirurgické odstranění mandlí nebo zubní chirurgie), nebo
po použití nazogastrické sondy.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Larymed používat

Nepoužívejte přípravek Larymed:
- jestliže jste alergický(á) na benzydamin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Larymed se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé
léčivé přípravky, protože můžete mít zvýšené riziko pro rozvoj hypersenzitivity na benzydamin.
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) bronchiální astma nebo alergická onemocnění, protože
máte zvýšené riziko rozvoje bronchospasmu.

Zánět dásní může být příznakem onemocnění zubů. V případě neúčinné léčby navštivte svého zubního
lékaře.

Vyhněte se kontaktu léčivého přípravku s očima.

Další léčivé přípravky a přípravek Larymed
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Dosud nebylo zjištěno, že by jiné léky ovlivňovaly účinnost přípravku Larymed, ani to, že by
přípravek Larymed ovlivňoval účinnost jiných léků.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Během těhotenství lze přípravek Larymed používat pouze na doporučení lékaře. Během kojení lze
přípravek Larymed používat pouze na doporučení lékaře, protože nelze vyloučit vylučování
benzydaminu do lidského mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Larymed nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Larymed obsahuje methylparaben (E 218), alkohol (ethanol) a sodík
Methylparaben může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Tento léčivý přípravek obsahuje 14,58 mg alkoholu (ethanolu) v jednom vstřiku. Množství alkoholu
v jednom vstřiku tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 1 ml piva nebo vína. Takto malé
množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.


3. Jak se přípravek Larymed používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávkování
Dospělí a dospívající nad 12 let
Aplikujte 4–8 vstřiků 2–6× denně, ne častěji než po 1,5–3 hodinách.

Děti od 6 do 12 let
Aplikujte 4 vstřiky 2–6× denně, ne častěji než po 1,5–3 hodinách.

Děti mladší 6 let
Aplikujte 1 vstřik na 4 kg tělesné hmotnosti, nejvýše však 4 vstřiky 2–6× denně, ne častěji než
po 1,5–3 hodinách.

Nepoužívejte u dětí, které nejsou schopny při použití spreje zadržet dech.

Starší pacienti
Dávkování je stejné jako u dospělých.

Způsob podání
Používejte po jídle a pití.

Jak sprej používat
1. Chcete-li použít sprej, držte lahvičku ve svislé poloze.
2. Před prvním použitím je potřeba sprej nejdříve připravit. Namiřte vstřikovací trysku směrem
od obličeje. Pevně zatlačte na bílý píst, dokud se z konce vstřikovací trysky neuvolní jemný
výstřik. Nyní je sprej připraven k použití.
3. Namiřte vstřikovací trysku na ošetřovanou oblast v ústech nebo v krku a znovu zatlačte na bílý
píst. Jedno stlačení uvolní jeden vstřik.
4. Po aplikaci požadovaného počtu vstřiků otřete konec vstřikovací trysky ubrouskem. To
napomáhá zabránit jejímu ucpání.
5. V případě ucpání vstřikovací trysky do jejího konce nic nezatlačujte.
6. Během aplikace zadržte dech.

Délka trvání léčby
Obraťte se na svého lékaře, pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 3 dnech nebo pokud se
objeví horečka. Nepoužívejte přípravek Larymed déle než 7 dnů bez porady s lékařem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Larymed, než jste měl(a)
Jestliže jste použila přiliš mnoho přípravku nebo jste náhodně požila velké množství přípravku,
poraďte se neprodleně se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Larymed
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• necitlivost nebo píchání v ústech

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
• potíže s dýcháním nebo polykáním (bronchospasmus nebo laryngospasmus)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• alergická reakce (přecitlivělost)
• závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž známky mohou zahrnovat potíže s dýcháním,
bolest nebo tíseň na hrudi a/nebo pocit závrati/pocit na omdlení, intenzivní svědění kůže nebo
vyvýšené boule na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může být potenciálně život
ohrožující

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Larymed uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Chraňte před chladem nebo mrazem.

Po prvním otevření spotřebujte během 6 měsíců a uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Larymed obsahuje
- Léčivou látkou je benzydamin-hydrochlorid. Jeden mililitr roztoku obsahuje
1,5 mg benzydamin-hydrochloridu.
Jeden vstřik (0,18 ml) spreje dodává 270 mikrogramů benzydamin-hydrochloridu.
- Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný, polysorbát 20, bezvodý ethanol,
methylparaben (E 218), dihydrát sodné soli sacharinu (E 954), glycerol (E 422), silice máty
peprné, čištěná voda.

Jak přípravek Larymed vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Larymed je bezbarvá, čirá, průhledná tekutina s vůní máty v lahvičce z tmavého skla (třídy
III) s bílým plastovým krytem s plastovým mechanickým rozprašovačem a ústním aplikátorem
v krabičce.

Velikost balení: 30 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika

Výrobce
Medis International a.s., výrobní závod Bolatice
Průmyslová 747 23 Bolatice
Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:

Česká republika Larymed
Polsko Actusept
Slovenská republika Larynox

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 11. 2022

---

Larymed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Larymed 1,5 mg/ml orální sprej, roztok

benzydamin-hydrochlorid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu (jeden vstřik = 0,180 ml).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hydrogenuhl

- more