LADIVA - Leaflet

Generic: fytopharmac preparations
Active substance:
ATC group: V11 - fytopharmac preparations
Active substance content:
Packaging: Blister


Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Ladiva tvrdé tobolky

Suchý extrakt z maliníkového listu


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Pokud příznaky onemocnění při užívání tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají nebo
pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v této příbalové informaci, je třeba se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ladiva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ladiva užívat
3. Jak se přípravek Ladiva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ladiva uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Ladiva a k čemu se používá

Přípravek Ladiva obsahuje extrakt z maliníkového listu.
Jedná se o tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k úlevě od mírných křečí spojených
s menstruací u dospělých žen.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ladiva užívat

Neužívejte přípravek Ladiva:
- jestliže jste alergická na extrakt z maliníkového listu nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ladiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku zhorší, je třeba se poradit s lékařem.

Děti a dospívající
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje vzhledem k absenci dostatečných údajů.

Další léčivé přípravky a přípravek Ladiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte/používáte, které jste v nedávné
době užívala/používala nebo které možná budete užívat/používat.

Léčivé přípravky se mohou vzájemně ovlivňovat, jsou-li užívány současně. Pro přípravek Ladiva
nebyly hlášeny žádné takové interakce.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Vzhledem k absenci dostatečných údajů se užívání přípravku Ladiva nedoporučuje, pokud jste těhotná
nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny studie k posouzení vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.


3. Jak se přípravek Ladiva užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Dospělé ženy:
Doporučená dávka je jedna tobolka až 3-4krát denně, zapíjí se vodou.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Vzhledem k absenci dostatečných dat u těchto skupin pacientů nelze vyslovit doporučení ohledně
dávky.

Způsob podání
Perorální podání.

Délka užívání
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dnů při užívání tohoto léčivého přípravku, je třeba se poradit
s lékařem.

Použití u dětí a dospívajících
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje vzhledem k absenci dostatečných údajů.

Jestliže jste užila více přípravku Ladiva, než jste měla
Jestliže jste užila více přípravku Ladiva, než jste měla, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.

Jestliže jste zapomněla užít přípravek Ladiva
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku. Pokračujte v užívání své
obvyklé dávky v obvyklém čase.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nejsou známy žádné nežádoucí účinky.

V případě výskytu nežádoucích účinků je třeba se poradit s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Ladiva uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ladiva obsahuje
Léčivou látkou je extrakt z maliníkového listu.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 226 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Rubus idaeus L., folium
(maliníkový list) (3-5:1). Extrakční rozpouštědlo: voda.

Dalšími složkami jsou:
− obsah tobolky: mikrokrystalická celulóza, mastek, magnesium-stearát, kukuřičný škrob; koloidní
bezvodý oxid křemičitý
− tělo tobolky: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172)
− víčko tobolky: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172)

Jak přípravek Ladiva vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Ladiva jsou tvrdé tobolky (tobolky) s béžovým víčkem a světle růžovým tělem, které jsou
naplněné světle hnědým práškem.
Přípravek Ladiva je dostupný v krabičce obsahující 1 nebo 2 PVC/PVDC-Al blistry.
Velikost balení: 8 nebo 16 tobolek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Medis GmbH
Europaring F2345 Brunn am Gebirge
Rakousko

Výrobce
Medis, d.o.o.,
Brnčičeva ulica 1,
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovinsko

Adresa výrobního místa:
Medis, d.o.o.,
Brnčičeva ulica 3,
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Rakousko, Německo: Ladiva Kapseln
Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Finsko, Chorvatsko, Maďarsko, Norsko, Polsko, Spojené
království (Severní Irsko), Španělsko, Slovensko, Švédsko, Slovinsko: Ladiva
Francie: Ladivia

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 9. 2021.

---

Ladiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ladiva tvrdé tobolky
Extrakt z maliníkového listu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 226 mg extraktu z Rubus idaeus L., folium (maliníkový list) (3-5:1).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBS

- more