HIRUDOID - Leaflet

Generic: organo-heparinoid
Active substance: glycosaminoglycan polysulfate
ATC group: C05BA01 - organo-heparinoid
Active substance content: 300MG/100G
Packaging: Tube


Příbalová informace: informace pro uživatele


Hirudoid 300 mg/100 g krém
glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod - Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Hirudoid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hirudoid používat
3. Jak se Hirudoid používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Hirudoid uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Hirudoid a k čemu se používá

Hirudoid je léčivý přípravek, který potlačuje otok a zánět a stimuluje rozpouštění krevních sraženin.

Hirudoid se používá k místní léčbě:
- zranění tupým předmětem s krevním výronem nebo bez výronu
- povrchového zánětu žil, pokud není možná kompresní léčba (při ní dochází ke zlepšení odtoku krve
žilním systémem dolních končetin prostřednictvím mechanického stlačování žil, např. pomocí
elastických obinadel nebo kompresních elastických punčoch). U povrchového zánětu žil se přípravek
používá pouze na doporučení lékaře.

Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hirudoid používat

Nepoužívejte Hirudoid
- jestliže jste alergický(á) na chondroitin-polysulfát (glykosaminoglykan- polysulfát) nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


Upozornění a opatření
- Přípravek se nesmí dostat do styku s očima a sliznicemi.
- Nepoužívejte Hirudoid na otevřené rány a poškozenou pokožku.
Před použitím přípravku Hirudoid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a Hirudoid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Vzájemné ovlivnění přípravku s jinými léky není známo.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Žádné škodlivé účinky na nenarozené a kojené děti nebyly dosud při lokálním používání
glykosaminoglykan-polysulfátu těhotnými a kojícími ženami hlášeny.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Hirudoid nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Hirudoid obsahuje 31,05 mg cetylstearylalkoholu v 1 g krému.
Cetylstearylalkohol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu (podráždění kůže)).

Přípravek Hirudoid obsahuje 1,6 mg methylparabenu (E 218) + 0,4 mg propylparabenu (E 216) =
celkem 2 mg parabenů v 1 g krému.
Parabeny mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).


3. Jak se Hirudoid používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


Doporučená dávka
Obvykle se Hirudoid nanáší na postiženou oblast 2–3krát denně.
Podle velikosti ošetřovaného místa obvykle stačí nanést proužek krému v délce asi 3 – 5 cm.

Způsob použití
K zevnímu použití na kůži.
Přípravek nanášejte pouze na neporušenou kůži, nesmí přijít do kontaktu s očima a sliznicemi.

Hirudoid rovnoměrně naneste na postiženou oblast a jemně vmasírujte (pokud je to možné) do pokožky.


V případě bolestivého povrchového zánětu žil naneste Hirudoid na postižené místo jemně a s opatrností a
ošetřené místo poté překryjte obvazem. V těchto případech krém do pokožky nevtírejte ani pokožku
nemasírujte.

Hirudoid je vhodný také na fyzikální léčebné procedury, jako je fonoforéza a iontoforéza. Při iontoforéze
se krém aplikuje pod katodu.

Jak otevřít tubu
Ochranná folie na otvoru tuby se propíchne hrotem otočeného uzávěru. Uzávěr nasaďte na tubu, zatlačte
silně dolů a otočte. Před použitím se přesvědčte, že otvor je zcela volný.








Každá tuba přípravku Hirudoid je kontrolována z hlediska správné hmotnosti. Při procesu plnění je pro
zajištění uzavření tuby technicky nutné, aby část tuby zůstala prázdná. Prázdný prostor ale nemá žádný
vliv na vlastní hmotnost náplně tuby.

Délka léčby
Při léčbě poranění tupým předmětem je délka léčby obvykle do 10 dnů, u povrchového zánětu žil většinou
1–2 týdny. O délce používání přípravku u povrchového zánětu žil vždy rozhodne lékař.

Pokud při léčbě poranění tupým předmětem Vaše příznaky přetrvávají nebo se nezlepší do 10 dnů
pravidelné léčby, poraďte se s lékařem.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10 000)
Velmi vzácně se při použití přípravku Hirudoid mohou vyskytnout lokální reakce z přecitlivělosti, např.
zčervenání kůže. Většinou tyto příznaky po přerušení léčby rychle ustoupí.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Cetylstearylalkohol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu (podráždění kůže)).
Parabeny (methylparaben a propylparaben) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné),
viz také bod 2.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Hirudoid uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Přípravek Hirudoid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25°C

Po prvním otevření spotřebujte do 12 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Hirudoid obsahuje
Léčivou látkou je: glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)

100 g krému obsahuje 300 mg glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey, ekvivalentní 25 000 U.*
* jednotky stanovené pomocí aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT)

Dalšími složkami jsou:
cetylstearylalkohol, glycerol 85%, hydroxid draselný, methylparaben, isopropylalkohol, propylparaben,
kyselina stearová 95%, myristylalkohol, thymol, čištěná voda, lanalkolová mast DAB.

Jak Hirudoid vypadá a co obsahuje toto balení
Bílý homogenní krém v zaslepené hliníkové tubě s vnitřním ochranným lakem z epoxyfenolových
pryskyřic s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem.

Velikost balení: 40 g a 100 g

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-D-61118 Bad Vilbel
Německo


Výrobce
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Německo
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3. 4.

---

Hirudoid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hirudoid 300 mg/100 g krém
glycosaminoglycani polysulfas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g krému obsahuje glycosaminoglycani polysulfas 300 mg, ekvivalentní 25 000 U.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: cetylstearylalkohol, glycerol 85%, hydroxi

- more