GUAJACURAN 5% - Leaflet

Generic: guaifenesin
Active substance: guaifenesin
ATC group: R05CA03 - guaifenesin
Active substance content: 50MG/ML
Packaging: Ampoule


Příbalová informace: informace pro uživatele

Guajacuran 50 mg/ml injekční roztok
guaifenesinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Guajacuran a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran používat
3. Jak se přípravek Guajacuran používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Guajacuran uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Guajacuran a k čemu se používá

Léčivou látkou přípravku Guajacuran je guaifenesin.
Přípravek Guajacuran se používá k tlumení svalových křečí a napětí kosterního svalstva. Přípravek je
určen pro dospělé a dospívající od 12 let.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran používat

Nepoužívejte přípravek Guajacuran
- jestliže jste alergický(á) na guaifenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- při myasthenia gravis a myastenickém syndromu (nervosvalové onemocnění charakterizované
nadměrnou svalovou slabostí a unavitelností).
- pokud jste těhotná nebo kojíte.
- pokud je dítěti méně než 6 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Guajacuran
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek guaifenesinu je zvyšován působením lithia a hořčíku. Přípravek Guajacuran zvyšuje účinek
léků proti bolesti včetně kyseliny acetylsalicylové, paracetamolu a nesteroidních protizánětlivých
přípravků (ibuprofen, diklofenak); může zvyšovat účinek přípravků působících tlumivě na centrální
nervovou soustavu (např. přípravky navozující spánek, přípravky na zklidnění, přípravky používané
k znecitlivění a přípravky uvolňující zvýšené svalové napětí) a tlumivý účinek alkoholu.

Přípravek Guajacuran s jídlem, pitím a alkoholem
Po dobu léčby přípravkem Guajacuran se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek se nesmí podávat v době těhotenství a při kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci
a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách apod.). O
možném vykonávání těchto činností rozhodne ošetřující lékař.

Přípravek Guajacuran obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 7,9 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné ampuli. To
odpovídá 0,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.


3. Jak se přípravek Guajacuran používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělým a dospívajícím od 12 let se obvykle podávají 2 – 4 ampulky denně (20 – 40 ml) pomalu
intravenózně (do žíly) nebo v kapénkové infuzi v 5% glukose.
Vzhledem k nedostatku údajů o použití přípravku Guajacuran u věkové skupiny od 6 do 12 let se
podávání v této populaci nedoporučuje.
Dávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin se nemění.
Opatrnosti, případně snížení dávky je potřeba u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Guajacuran, než jste měl(a)
Protože je přípravek podáván zdravotnickým pracovníkem, je možnost předávkování velmi malá.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při používání přípravku Guajacuran se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny
dle četnosti výskytu:

Vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů): závratě, ospalost, pocit na zvracení, zvracení,
lehká svalová slabost, únava.

Velmi vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů): lehké kožní projevy, přechodné snížení
shlukování krevních destiček.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Guajacuran uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Guajacuran nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za zkratkou
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek poškození léku (změna
zabarvení, viditelné částice v roztoku).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Guajacuran obsahuje
Léčivou látkou je guaifenesinum. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje guaifenesinum 50 mg.
Jedna ampulka (10 ml) obsahuje guaifenesinum 500 mg.
Pomocnými látkami jsou glukosa, chlorid sodný, voda pro injekci.

Jak přípravek Guajacuran vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, bezbarvý až slabě hnědožlutý injekční roztok bez mechanických nečistot.
Velikost balení: 10 ampulí, 1 ampule obsahuje 10 ml injekčního roztoku.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 7.
Následující informace je určena pro zdravotnické pracovníky
Přípravek Guajacuran lze podat intravenózně k tlumení svalových křečí. Vhodné je využít
parenterálního podání při bolestech hlavy diagnosticky. Jestliže nemocného přestane bolet hlava
během i.v. podání, je bolest podmíněna svalovými spasmy při vertebrogenní poruše.
Guaifenesin nemá specifické antidotum. Léčení předávkování je symptomatické s odpovídající
podpůrnou terapií, zacílenou na udržování kardiovaskulárních, respiračních a renálních funkcí
a na zachování elektrolytové rovnováhy.
Guaifenesin se nepatrně váže na bílkoviny krevní plazmy. Účinek po i.v. podání nastupuje za 3 –
minut a trvá 18 – 25 minut. Dlouhodobá aplikace indukuje degradující enzymy, efekt látky
se postupně snižuje. Vylučuje se močí, v malé části beze změny, většinou ve formě metabolitů.
Biologický poločas je 1 hodina.

---

Guajacuran 5%

OZNAČENÍ OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Guajacuran 50 mg/ml injekční roztok
guaifenesinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje guaifenesinum 50 mg.
Jedna ampulka obsahuje guaifenesinum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glukosa, chl

- more