GLABRIN - Leaflet

Generic: brimonidine
Active substance: brimonidine tartrate
ATC group: S01EA05 - brimonidine
Active substance content: 2MG/ML
Packaging: Dropper container


Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Glabrin 2 mg/ml oční kapky, roztok

Brimonidini tartras


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Glabrin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glabrin používat
3. Jak se přípravek Glabrin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Glabrin uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Glabrin a k čemu se používá

Přípravek Glabrin se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Může být používán samostatně nebo s dalšími očními kapkami ke snížení zvýšeného nitroočního
tlaku, který nastává u glaukomu (zeleného zákalu) s otevřeným úhlem nebo při oční hypertenzi
(zvýšený nitrooční tlak).
Léčivou látkou v přírpavku Glabrin je brimonidin-tartarát, který snižuje nitrooční tlak v oku.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glabrin používat

Nepoužívejte přípravek Glabrin
-jestliže jste alergický(á) [přecitlivělý(á)] na brimonidin-tartarát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6 a na konci bodu 2).
-jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo jiné antidepresiva, např. tricyklická
antidepresiva nebo mianserin. Pokud již užíváte antidepresiva, zeptejte se svého lékaře, jestli můžete
používat přípravek Glabrin.
-u novorozenců /dětí (mladších 2 let).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Glabrin se poraďte se svým lékařem, jestliže:
-trpíte nebo jste trpěl(a) depresí, omezením duševních schopností, sníženým zásobováním mozku krví,
srdečními problémy, poruchou krevního zásobování končetin nebo poruchou krevního tlaku.
-máte nebo jste v minulosti měl(a) poruchy funkce ledvin nebo jater.

Děti
Nedoporučuje se podání přípravku Glabrin dětem mladším 12 let. Před použitím se poraďte se svým
lékařem, pokud je přípravek Glabrin předepsán dítěti mladšímu 12 let.



Další léčivé přípravky a přípravek Glabrin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Informujte prosím Vašeho lékaře, že užíváte následující léky, jelikož by mohly mít vliv na léčbu
přípravkem Glabrin:
- léky proti bolesti, sedativa, opiáty, barbituráty nebo pravidelně konzumujete alkohol.
- anestetika.
- léky užívané k léčbě srdečních onemocnění nebo ke snížení krevního tlaku.
- léky, které mohou ovlivnit metabolismus jako chlorpromazin, methylfenidát a reserpin.
- léky, které působí na stejný receptor jako přípravek Glabrin, např. isoprenalin a prazosin
- inhibitory monoaminooxidázy a jiná antidepresiva.
- jakékoli další léky, i když nemají souvislost s Vaším očním onemocněním.
Informujte také svého lékaře, pokud se u Vás změnila dávka kteréhokoli současně užívaného léku.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek Glabrin se nemá používat během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Glabrin může způsobit rozmazané vidění nebo poruchy vidění, které mohou být horší v noci
nebo při snížené viditelnosti.
Přípravek Glabrin může také způsobit u některých pacientů ospalost nebo únavu.
Pokud se u Vás některý z těchto příznaků objevil, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje,
dokud tyto příznaky zcela nezmizí.

Přípravek Glabrin obsahuje benzalkonium-chlorid

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v jednom ml, což odpovídá 0,mg v jedné kapce.
Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před
podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka
nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto
přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Přečtěte si instrukce pro nositele kontaktních čoček v bodě 3.

3. Jak se přípravek Glabrin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dospělých a dospívajících starších 12 let
Doporučená dávka přípravku je jedna kapka dvakrát denně do léčeného oka(očí) po 12 hodinách.

Použití u dětí mladších 12 let
Přípravek Glabrin nesmí být použit u dětí mladších 2 let.
Použití přípravku Glabrin u dětí (od 2 do 12 let) se nedoporučuje.

Pokyny pro použití
Přípravek Glabrin se používá pouze jako oční kapky. Přípravek nepolykejte.
Vždy před podání očních kapek si umyjte ruce. Ve Vaší příbalové informace je uvedeno, kolik kapek se
má aplikovat v jednotlivé dávce. Pokud používáte přípravek Glabrin společně s jinými očními kapkami,
počkejte 5-15 minut mezi vkápnutím dalšího přípravku.





Oční kapky aplikujte následujícím způsobem:

1.Zakloňte hlavu a dívejte se na strop.
2.Jemně stáhněte dolní víčko dolů tak, aby se vytvořila malá kapsička.
3.Stiskněte kapací lahvičku obrácenou dnem vzhůru, aby došlo ke vkápnutí kapky do Vašeho oka.
4.Zavřete oko, stiskněte vnitřní koutek zavřeného oka (na té straně, co je blíže nosu) a přidržte po dobu
minuty.

Nedovolte, aby se hrot lahvičky dotkl při kapání oka, jeho okolí ani ničeho jiného. Ihned po použití
zavřete lahvičku. Pokud nosíte měkké kontaktní čočky, vyjměte je z oka před aplikací těchto očních
kapek a po podání kapek vyčkejte 15 minut, než si je opět nasadíte. Konzervační látka obsažená v těchto
očních kapkách může způsobit zbarvení měkkých kontaktních čoček.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Glabrin, než jste měl(a)

Dospělí
U dospělých, kteří si nakapali více kapek, než je předepsáno, se objevily příznaky podobné jako
nežádoucí účinky brimonidinu.

U dospělých, kteří omylem polkli přípravek Glabrin, se objevilo snížení krevního tlaku, které bylo u
některých pacientů následováno zvýšením krevního tlaku.

Děti a dospívající
Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u dětí, které omylem požily přípravek s obsahem brimonidinu.
Známkami byly ospalost, malátnost, nízká tělesná teplota, bledost a obtížné dýchání. Pokud některé z
těchto příznaků nastaly, ihned kontaktujte Vašeho lékaře.

Dospělí, dospívající a děti
Pokud byl tento přípravek náhodně polknut, ihned kontaktujte Vašeho lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Glabrin
Jestliže jste zapomněl(a) použít tento přípravek, aplikujte si dávku, jakmile si vzpomente. Avšak pokud
je již téměř čas na další dávku, zmeškanou dávku úplně vynechejte a pokračujte v normálním dávkování.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Glabrin
K dosažení správného účinku, musí být tyto kapky používány každý den. Nepřerušujte používání
přípravku Glabrin, dokud Vám to lékař nenařídí.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Pravděpodobnost výskytu nežádoucího účinku je popsána rozdělením do následujících kategorií:

Velmi časté může se vyskytnou u více než 1 z 10 pacientů
Časté může se vyskytnou u méně než 1 z 10 pacientů
Méně časté může se vyskytnou u méně než 1 z 100 pacientů
Vzácné může se vyskytnou u méně než 1 z 1 000 pacientů
Velmi vzácné může se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů
Není známo Frekvenci z dostupných údajů nelze určit

U přípravku Glabrin byly pozorovány následující oční poruchy:

Velmi časté: Podráždění očí (zarudnutí očí, pálení, bodání, pocit cizího tělesa v oku nebo svědění,
uzlíky nebo bílé tečky na spojivce), rozmazané vidění, alergická reakce v oku.

Časté: Změny povrchu oka, zánět očního víčka, zánět spojivky, poruchy vidění, zalepené oči, otok
očního víčka nebo spojivky, přecitlivělost na světlo, podráždění, zarudnutí očního víčka, bolest oka,
pocit suchého oka, poškození povrchu oka a tvorba skvrn, slzení nebo zblednutí spojivky.

Velmi vzácné: Zánět oka nebo zúžení zornice.

Není známo: Svědění víček.

Mohou se u Vás také vyskytnout následující nežádoucí účinky v dalších částech těla:

Velmi časté: Bolest hlavy, sucho v ústech a únava/ospalost.

Časté: Závratě, příznaky podobné chřipce, žaludeční a/nebo střevní obtíže, neobvyklá chuť nebo
celková slabost.

Méně časté: Deprese, bušení srdce nebo změny srdečního rytmu, sucho v nose a celková alergická
reakce.

Vzácné: Dušnost.

Velmi vzácné: Nespavost, mdloby a vysoký nebo nízký krevní tlak.

Není známo: Kožní reakce, včetně zčervenání, otoku obličeje, svědění, vyrážka a rozšíření cév.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Glabrin uchovávat

- Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na
krabičce za “EXP:”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
- Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
- Nepoužívejte tento přípravek, pokud si před prvním použití všimnete poškození na lahvičce.
- Po 28 dnech od prvního otevření musíte lahvičku vyhodit, a to i v případě, že v ní roztok
ještě zůstal.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Glabrin obsahuje
- Léčivou látkou je brimonidini tartras. Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což
odpovídá brimonidinum 1,3 mg.
- Pomocné látky jsou benzalkonium-chlorid, polyvinylalkohol, chlorid sodný, natrium-citrát,
monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a
voda pro injekci.

Jak přípravek Glabrin vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Glabrin je čirý, světle žlutý roztok očních kapek v plastové lahvičce.
Jedna lahvička obsahuje 5 ml očních kapek.
Přípravek Glabrin je dostupný v balení po 1, 3 a 6 lahvičkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti
balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Vídeň
Rakousko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Brimogen 2 mg/ml Augentropfen, Lösung
Bulharsko: Brimogen 2 mg/ml капки за очи, разтвор
Česká republika: Glabrin
Chorvatsko: Brimabene 2 mg/ml kapi za oko, otopina
Maďarsko: Brimogen 2 mg/ml oldatos szemcsepp
Německo: Brimogen 2 mg/ml Augentropfen, Lösung
Polsko: Brimogen, 2mg ml, krople do oczu, roztwór
Slovenská republika: Glabrin


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22. 5.

---

Glabrin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Glabrin 2 mg/ml oční kapky, roztok
Brimonidini tartras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg.


3.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkoniu

- more