FUCICORT LIPID - Leaflet

Generic: betamethasone and antibiotics
Active substance: fusidic acid hemihydrate, betamethasone valerate
ATC group: D07CC01 - betamethasone and antibiotics
Active substance content: 20MG/G+1MG/G
Packaging: Tube


Příbalová informace: informace pro uživatele

Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém
acidum fusidicum/betamethasonum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Fucicort Lipid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucicort Lipid používat
3. Jak se Fucicort Lipid používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Fucicort Lipid uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Fucicort Lipid a k čemu se používá

Fucicort Lipid obsahuje dva různé typy léčivých látek. Jedna látka je antibiotikum (kyselina fusidová) a
druhá je kortikosteroid (betamethason-valerát). Kyselina fusidová účinkuje tak, že zastavuje růst
bakterií, a betamethason potlačuje zánět a svědění kůže. Fucicort Lipid se používá k léčbě onemocnění
kůže, když je přítomná infekce způsobená bakteriemi, které jsou citlivé na kyselinu fusidovou.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.

Pokud se po léčbě nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucicort Lipid používat

Nepoužívejte Fucicort Lipid:
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu fusidovou, betamethason nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- u dětí do 1 roku a pod plenky.

Nepoužívejte Fucicort Lipid k léčbě:
- systémových mykotických infekcí (těžké infekce způsobené plísněmi),
- kožních onemocnění způsobených plísněmi, bakteriemi nebo viry,
- růžovky (silné zarudnutí, zvláště uprostřed obličeje),
- ekzému okolo úst,
- tuberkulózy (TBC),
- akné.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Fucicort Lipid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepoužívejte Fucicort Lipid déle než je nutné, a ne déle, než Vám řekl lékař. Fucicort Lipid nemáte
používat déle než 2 týdny.

Vyhněte se vniknutí přípravku Fucicort Lipid do očí, otevřených ran a na sliznice (např. ústní dutina
nebo nosní dírky).

Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Fucicort Lipid může maskovat případné příznaky infekce.

Fucicort Lipid může zvýšit riziko vzniku infekčních onemocnění, zhoršit stávající infekce nebo znovu
aktivovat skrytou infekci.

Děti a dospívající
Fucicort Lipid má být používán u dětí velmi opatrně. Je třeba se vyvarovat použití velkého množství,
zakrytí kůže obvazy nebo bandážemi (okluze) a dlouhodobé léčbě.

Další léčivé přípravky a Fucicort Lipid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.
Přípravek Fucicort Lipid můžete používat společně s jinými léčivými přípravky.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství: Můžete používat Fucicort Lipid pouze podle instrukcí Vašeho lékaře.

Kojení: Pokud kojíte, můžete používat Fucicort Lipid po krátkou dobu. Poraďte se se svým lékařem.
Pokud kojíte, nesmíte používat Fucicort Lipid na kůži prsů.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Fucicort Lipid nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Fucicort Lipid obsahuje methylparaben (E218), propylparaben (E216) (konzervanty),
cetylstearylalkohol a kalium-sorbát.
Methylparaben (E218) a propylparaben (E216) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně
zpožděné). Cetylstearylalkohol a kalium-sorbát mohou způsobit místní kožní reakce. Tyto reakce
mohou nastat kdykoli po použití tohoto přípravku. Přečtěte si bod 4., abyste mohl(a) zachytit jakékoli
známky toho, že u Vás taková reakce nastala.


3. Jak se Fucicort Lipid používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Dospělí a děti: nanášejte tenkou vrstvu krému 2-3krát denně po dobu maximálně 14 dní.

Návod k použití
Používejte Fucicort Lipid pouze na zanícenou kůži.
Pokud neléčíte kůži na rukou, umyjte si ruce pokaždé po nanesení přípravku Fucicort Lipid.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Fucicort Lipid, než jste měl(a)
Pokud jste použil(a) více přípravku Fucicort Lipid, než je uvedeno v této příbalové informaci, nebo než
kolik Vám předepsal lékař, nebo pokud se necítíte dobře, kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fucicort Lipid
Pokud jste zapomněl(a) nanést Fucicort Lipid, naneste ho ihned, jakmile si vzpomenete, a poté
pokračujte v používání přípravku Fucicort Lipid jako dříve.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Méně časté nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 ze 100 osob:
- alergická reakce
- zarudnutí nebo vyrážka
- pocit pálení kůže
- svědění
- suchá kůže
- bolest v místě podání
- podráždění v místě podání

Vzácné nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:
- zarudnutí kůže
- kopřivka
- vyrážka
- otok v místě podání
- puchýře v místě podání

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- rozmazané vidění.

Nežádoucí účinky způsobené léčbou kortikosteroidy, jako je betamethason, jsou:
- ztenčení kůže
- ekzém
- ekzém okolo úst
- strie z roztažení
- zviditelnění malých žilek v blízkosti povrchu kůže
- přetrvávající zarudnutí kůže
- zarudnutí kůže
- vyblednutí barvy kůže
- zvýšený růst ochlupení na těle
- nadměrné pocení
- při dlouhodobém používání může vzniknout krvácení do kůže

Systémové nežádoucí účinky způsobené léčbou silnými kortikosteroidy, jako je betamethason, jsou:
- nadledviny mohou přestat správně pracovat, zvláště při dlouhodobém používání
- komplikace při používání v blízkosti očí (např. zvýšení nitroočního tlaku a zelený zákal - glaukom)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Fucicort Lipid uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po prvním otevření neuchovávejte tubu déle než 3 měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Fucicort Lipid obsahuje

- Léčivými látkami jsou: acidum fusidicum 20 mg/g a betamethasonum (jako betamethasoni
valeras) 1 mg/g.
- Dalšími složkami jsou: stearomakrogol 1050, bílá vazelína, cetylstearylalkohol, tekurý parafín,
hypromelosa, monohydrát kyseliny citronové, kalium-sorbát, čištěná voda a konzervanty
methylparaben (E 218), propylparaben (E 216) a tokoferol-alfa.

Jak Fucicort Lipid vypadá a co obsahuje toto balení
Fucicort Lipid je bílý krém a je dodáván v tubách po 5 g, 15 g, 30 g a 60 g.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
LEO Pharma A/S
Industriparken DK-2750 Ballerup
Dánsko

Výrobce:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road, Crumlin
Dublin Irsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme
Bulharsko: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g cream
Česká republika: FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G
Dánsko: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”Leo”
Itálie: Fucimixbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema
Polsko: Fucibet Lipid
Slovenská republika: Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 11. 2020.

---

Fucicort lipid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

Krabička (5 g, 15 g, 30 g a 60 g) a tuba (15 g, 30 g a 60 g)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g, krém

acidum fusidicum / betamethasonum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky:
Jeden gram obsahuje:
acidum fusidicum 20 mg
betame

- more