FANIN - Leaflet

Generic: dimetindene
Active substance: dimetindene maleate
ATC group: D04AA13 - dimetindene
Active substance content: 1MG/G
Packaging: Tube



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Fanin 1 mg/g gel
dimetinden-maleinát

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
maleinát tlumící působení histaminu, který způsobuje alergické reakce.
Léčivý přípravek aplikovaný na kůži má místní antialergický účinek, silný protisvědivý účinek (kromě
cholestatického svědění), snižuje otoky a zklidňuje podráždění kůže.
Přípravek má také místní anestetický (znecitlivující) účinek. Dále má chladivý účinek, což přispívá ke
zklidnění podrážděné pokožky.

Léčebné použití:
Fanin se používá k úlevě od svědění při kožních onemocněních jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, a
také při poštípání hmyzem, spálení sluncem a povrchových popáleninách kůže prvního stupně
(zčervenání kůže).

Fanin se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 roku a starších.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fanin používat

Nepoužívejte přípravek Fanin
- jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- při popáleninách druhého a třetího stupně.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Fanin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


V případě použití přípravku Fanin na rozsáhlejší plochy kůže se vyhněte dlouhodobému vystavení
ošetřených ploch slunečnímu záření.
V případě velmi závažného svědění nebo rozsáhlejšího postižení kůže se obraťte na lékaře.
Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, nebo se budete cítit hůře, nebo pokud je potřeba používat
přípravek déle než 2 dny u dětí a 7 dní u dospělých a dospívajících, kontaktujte lékaře.

Děti
U malých dětí se vyhněte použití přípravku na velké plochy kůže, zejména v případě poranění,
popálení a zánětu kůže.

Další léčivé přípravky a přípravek Fanin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento používat.
S použitím přípravku Fanin u těhotných a kojících žen nejsou žádné zkušenosti. Fanin nemají používat
těhotné a kojící ženy, pokud lékař neurčí jinak.

V těhotenství a v období kojení se přípravek nemá aplikovat na velké plochy kůže, zvláště v případě
poranění nebo zánětu kůže.
V období kojení nesmí být přípravku nanášen na prsní bradavky. Další informace viz „Přípravek Fanin
obsahuje benzalkonium-chlorid a propylenglykol (E 1520)“.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Fanin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Fanin obsahuje benzalkonium-chlorid a propylenglykol (E 1520)
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 g gelu. Benzalkonium-chlorid
může způsobit podráždění kůže.
Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.

Tento léčivý přípravek obsahuje 150 mg propylenglykolu (E 1520) v 1 g gelu. Propylenglykol může
způsobit podráždění kůže.


3. Jak se přípravek Fanin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Gel se aplikuje na kůži.
Pokud lékař neurčí jinak, přípravek se má aplikovat v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže
- 4krát denně.

Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, nebo se budete cítit hůř, nebo pokud je potřeba přípravek
používat déle než 2 dny u dětí a 7 dní u dospělých a dospívajících, obraťte se na lékaře.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Fanin, než jste měl(a)
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování dimetinden-maleinátem při místním podání na kůži.
Při náhodném požití přípravku je třeba ihned vyhledat lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fanin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.



4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• suchá kůže,
• pocit pálení kůže,
• alergické kožní reakce zahrnující vyrážku a svědění.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Fanin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 18 měsíců.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Fanin obsahuje
- Léčivou látkou je dimetinden-maleinát. Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.
- Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, karbomer 974 P, propylenglykol (E1520),
dinatrium-edetát, hydroxid sodný 10% (pro úpravu pH), čištěná voda.

Jak přípravek Fanin vypadá a co obsahuje toto balení
Fanin je čirý, bezbarvý až světle žlutý homogenní gel, bez zápachu.

Hliníková tuba uzavřená membránou, uvnitř potažená epoxyfenolovým lakem, s polyethylenovým
šroubovacím (HDPE) uzávěrem s propichovacím trnem. Tuba je vložena do krabičky.
Velikost balení: 30 g

Držitel rozhodnutí o registraci
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Jesienna 80-298 Gdańsk

Polsko

Výrobce
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Przemysłowa 83-050 Kolbudy
Polsko

Tento přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:
Polsko: Dimastin
Česká republika: Fanin


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 5.

---

Fanin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fanin 1 mg/g gel
dimetinden-maleinát


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, karbomer 974 P, propylenglykol (E 1520), dinatrium-edetát,

- more