EXCIPIAL - Leaflet

Generic: soft paraffin and fat products
Active substance:
ATC group: D02AC - soft paraffin and fat products
Active substance content:
Packaging: Tube



sp.zn.suklsPříbalová informace: informace pro pacienta


Excipial krém



Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod - Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Excipial krém a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial krém používat
3. Jak se Excipial krém používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Excipial krém uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Excipial krém a k čemu se používá

Masťový základ Excipial krém je kožním přípravkem k zevnímu použití, který zlepšuje stav pokožky
tím, že jí dodává vodu a tuky.

Excipial krém je systém olej ve vodě. Jen mírně promašťuje, propouští výměšky (pot) a teplo, má
chladivý účinek, lze jej dobře natírat i na vlhkou pokožku, je vodou smývatelný. Je vhodný pro
normální až mírně suchou pokožku.

Excipial krém se používá jako masťový základ pro individuální přípravu mastí. V rámci doplňkové
místní léčby kožních onemocnění silně účinnými kožními přípravky (hormonální masti), kterou určí
lékař, se používá i samotný. Také ho lze používat pro doléčování chorobných stavů kůže a pro udržení
dobrého stavu pokožky v klidovém stádiu onemocnění. Excipial krém mohou používat dospělí,
dospívající a děti všech věkových skupin.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial krém používat

Nepoužívejte Excipial krém:
- jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Excipial krém se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
V případě výskytu svědění nebo zarudnutí se má používaní přerušit.

Další léčivé přípravky a Excipial krém
Excipial krém může nepříznivě ovlivnit vstřebávání jiného zevního přípravku. Proto je vhodné použít
přípravky v časových odstupech. O vhodnosti používání jiných přípravků na recept nebo volně
prodejných se poraďte s ošetřujícím lékařem.


Těhotenství, kojení a plodnost
Excipial krém se může používat i v období těhotenství a kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek by neměl ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Excipial krém obsahuje cetylstearylalkohol
Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida)

3. Jak se Excipial krém používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, přípravek se nanáší v tenké vrstvě 2 až 3krát denně na postižená místa. Při
kombinaci se silně účinnými kožními přípravky (hormonální masti) určí lékař vhodný léčebný postup,
který je nutno dodržovat. Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při používání přípravku Excipial krém se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů)
- příznaky přecitlivělosti, zarudnutí, pálení a svědění kůže v místě použití

Reakce vymizí záhy po přerušení používání přípravků, je však třeba další postup projednat s
ošetřujícím lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Excipial krém uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Excipial krém obsahuje
- Excipial krém je masťový základ bez obsahu léčivé látky.
- Pomocnými látkami jsou tekutý parafín, isopropyl-myristát, glycerol-monostearát,
cetylstearylalkohol, polysorbát 20, triklosan, chlorhexidin-dihydrochlorid, čištěná voda.

Jak Excipial krém vypadá a co obsahuje toto balení
Excipial krém je bílý, homogenní krém.
Excipial krém je dostupný v tubě obsahující 100 g krému.
Zatavená hliníková tuba s plastovým šroubovacím uzávěrem, krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza - La Défense 20, avenue.Andre.Prothin
92927 La Défense Cedex
FRANCIE

Výrobce
Laboratoires Galderma - Alby sur Cheran
ZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 1.

---

Excipial

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA) A VNITŘNÍM OBALU (TUBA)




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Excipial krém



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: tekutý parafín, isopropy-lmyristát, glycerol-monostearát, cetylstearylalkohol,
polysorbát 20, triklosan, chlorhexidin-dihydrochlorid, čištěná v

- more