EMANERA - Leaflet

Generic: esomeprazole
Active substance: esomeprazole magnesium dihydrate
ATC group: A02BC05 - esomeprazole
Active substance content: 20MG, 40MG
Packaging: Blister



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Emanera 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
esomeprazolum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Emanera a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emanera užívat
3. Jak se přípravek Emanera užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Emanera uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Emanera a k čemu se používá

Přípravek Emanera obsahuje lék zvaný esomeprazol. Ten patří do skupiny léků nazývaných „inhibitory
protonové pumpy“. Snižuje množství žaludeční kyseliny tvořené ve Vašem žaludku.

Přípravek Emanera se používá k léčbě:

Dospělí
- „Refluxní choroby jícnu“, při které proniká kyselina ze žaludku do jícnu (trubice spojující hrdlo
se žaludkem) a způsobuje bolest, zánět a pálení žáhy. Tento přípravek se podává k:
- vyléčení Vašeho jícnu, pokud došlo k jeho poškození nebo zánětu,
- prevenci návratu těchto stavů,
- poskytnutí úlevy od častých nepříjemných doprovodných projevů nemoci.
- Vředy v žaludku nebo dvanáctníku, které jsou infikovány bakterií zvanou „Helicobacter pylori“.
Pokud se Vás tento stav týká, může Vám Váš lékař předepsat tento lék také v kombinaci
s určitými antibiotiky k:
- vyléčení dvanáctníkových vředů souvisejících s baktérií Helicobacter pylori,
- prevenci opětovného výskytu vředů spojených s touto bakterií.
- Žaludeční vředy způsobené léky zvanými NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky). Tento
přípravek se podává k:
- vyléčení vředů ve Vašem žaludku způsobených NSAID,
- prevenci vzniku žaludečních a dvanáctníkových vředů, pokud užíváte NSAID.
- Prevence opětovného krvácení vředů jako pokračování intravenózní (podávané do žíly) léčby
esomeprazolem.
- Zvýšená tvorba žaludeční kyseliny způsobená růstem slinivky břišní (Zollinger-Ellisonův
syndrom).

Dospívající ve věku od 12 let
- „Refluxní choroby jícnu“, při které proniká kyselina ze žaludku do jícnu (trubice spojující hrdlo
se žaludkem) a způsobuje bolest, zánět a pálení žáhy.

- Vředy v žaludku nebo dvanáctníku, které jsou infikovány bakterií zvanou „Helicobacter pylori“.
Pokud se Vás tento stav týká, může Vám Váš lékař také předepsat antibiotika k vyléčení infekce
a vředu.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emanera užívat

Neužívejte přípravek Emanera
- Jestliže jste alergický(á) na esomeprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste alergický(á) na jiné léky typu inhibitoru protonové pumpy (např. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
- Jestliže užíváte lék obsahující nelfinavir (používaný k léčbě infekce HIV).
Neužívejte přípravek Emanera, pokud se na Vás vztahuje kterákoli z uvedených skutečností. Pokud si
nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Emanera užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Emanera se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- Jestliže máte závažné problémy s játry.
- Jestliže máte závažné problémy s ledvinami.
- Jestliže máte nedostatek vitaminu B12.
- Pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku
Emanera a snižuje množství žaludeční kyseliny.
- Pokud máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A).

Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co
nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Emanera bude možná nutné ukončit. Neopomeňte
uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.

Přípravek Emanera může zakrýt příznaky jiných onemocnění. Proto, pokud zaznamenáte kteroukoliv
z následujících skutečností dříve, než začnete užívat přípravek Emanera nebo v průběhu jeho
užívání, sdělte to ihned svému lékaři:
- Významný úbytek tělesné hmotnosti bez zjevné příčiny a problémy s polykáním.
- Bolesti žaludku nebo špatné trávení.
- Zvracení potravy nebo krve.
- Černá stolice (způsobená zabarvením krví).

Pokud Vám byl přípravek Emanera předepsán k užívání „podle potřeby“, obraťte se na svého lékaře,
pokud Vaše příznaky pokračují nebo se mění jejich charakter.

Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je přípravek Emanera, po dobu delší než 1 rok, můžete
mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému
lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou také zvyšovat riziko osteoporózy).

Další léčivé přípravky a přípravek Emanera
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat. To proto, že přípravek Emanera může ovlivňovat způsob, kterým
působí některé léky, a některé léky mohou mít vliv na působení přípravku Emanera.

Neužívejte přípravek Emanera, pokud užíváte následující léky:
- Nelfinavir (užívaný k léčbě infekce HIV).

Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, jestliže užíváte kterýkoliv z následujících léků:
- Atazanavir (užívaný k léčbě infekce HIV).
- Ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových onemocnění).
- Digoxin (používaný k léčbě srdečních chorob).

- Erlotinib (k léčbě rakoviny).
- Citalopram, imipramin nebo klomipramin (užívané k léčbě deprese).
- Diazepam (užívaný k léčbě úzkosti, k uvolnění svalů nebo při epilepsii).
- Fenytoin (užívaný při epilepsii). Pokud užíváte fenytoin, bude Váš lékař vyžadovat Vaše
sledování při zahajování nebo ukončování užívání přípravku Emanera.
- Léky, které se používají k ředění krve, jako je warfarin. Jestliže zahajujete nebo ukončujete
užívání přípravku Emanera, může Váš lékař vyžadovat Vaše sledování.
- Cilostazol (používá se k léčbě intermitentní klaudikace - bolesti v nohou při chůzi, která je
způsobena nedostatečným krevním zásobením).
- Cisaprid (užívaný při špatném trávení a pálení žáhy).
- Methotrexát (lék používaný při chemoterapii ve vysokých dávkách k léčbě rakoviny) - jestliže
užíváte vysokou dávku methotrexátu, Váš lékař může dočasně zastavit léčbu přípravkem
Emanera.
- Klopidogrel (užívaný k prevenci krevních sraženin (trombů)).
- Takrolimus (používaný po orgánových transplantacích).
- Rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
- Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (používaná při léčbě depresí).

Pokud Vám lékař předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin spolu s přípravkem Emanera
k léčení vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori, je velmi důležité, abyste svého lékaře
informoval(a) o kterýchkoliv dalších lécích, které užíváte.

Přípravek Emanera s jídlem a pitím
Tobolky můžete užívat spolu s jídlem nebo nalačno.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař rozhodne, zda
v tomto období můžete přípravek Emanera užívat.
Není známo, zda se přípravek Emanera vylučuje do mateřského mléka. Proto nemáte přípravek Emanera
užívat, pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek Emanera ovlivňoval Vaši schopnost řídit vozidla nebo používat
jakékoliv nástroje či obsluhovat stroje. Méně často nebo vzácně se však mohou objevit nežádoucí účinky
jako je závrať a rozmazané vidění (viz bod 4). Pokud je to Váš případ, nemáte řídit motorová vozidla
nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Emanera obsahuje sacharosu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.


3. Jak se přípravek Emanera užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže užíváte tento lék po delší dobu, může Váš lékař vyžadovat Vaše sledování (zejména pokud
jej užíváte déle než jeden rok).
- Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte tento lék užívat podle potřeby, informujte svého lékaře,
pokud se změní Vaše příznaky.

Dávkování

- Váš lékař Vám sdělí, kolik tobolek máte užívat a jak dlouho. Toto závisí na Vašem stavu, věku a
funkci Vašich jater.
- Doporučené dávky přípravku se uvádějí níže.

Dospělí ve věku od 18 let

Léčba pálení žáhy následkem refluxní choroby jícnu (průnik žaludeční kyseliny do jícnu):
- Pokud Váš lékař zjistil mírné poškození Vašeho jícnu (hltanu), doporučená dávka je jedna
enterosolventní tobolka přípravku Emanera 40 mg jednou denně podávaná po dobu 4 týdnů. Váš
lékař může určit, že máte užívat stejnou dávku po dobu dalších 4 týdnů, pokud Váš jícen nebyl
dosud zhojen.
- Jakmile došlo ke zhojení jícnu, doporučená dávka je 1 enterosolventní tobolka přípravku Emanera
20 mg jednou denně.
- Pokud Váš jícen nebyl poškozen, doporučená dávka je jedna enterosolventní tobolka přípravku
Emanera 20 mg jednou denně. Jakmile je Váš stav upraven, Váš lékař Vám může sdělit, že máte
svůj lék brát podle potřeby, a to nejvýše jednu enterosolventní tobolku přípravku Emanera 20 mg
jednou denně.
- Pokud máte závažné problémy s játry, Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku.

Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich opakování:
- Doporučená dávka je jedna enterosolventní tobolka přípravku Emanera 20 mg dvakrát denně
po dobu jednoho týdne.
- Váš lékař Vám též může sdělit, že máte užívat antibiotika, například amoxicilin a klarithromycin.

Léčba žaludečních vředů způsobených NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky):
- Doporučená dávka je jedna enterosolventní tobolka přípravku Emanera 20 mg jednou denně
po dobu 4 až 8 týdnů.

Prevence vzniku žaludečních vředů, pokud užíváte NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky):
- Doporučená dávka je jedna enterosolventní tobolka přípravku Emanera 20 mg jednou denně.

K prevenci opětovného krvácení z vředů jako pokračování intravenózní (podávané do žíly) léčby
esomeprazolem:
- Doporučená dávka je jedna enterosolventní tobolka přípravku Emanera 40 mg jednou denně
po dobu 4 týdnů.

Léčba zvýšené tvorby žaludeční kyseliny způsobené nadměrnou činností slinivky břišní
(Zollinger-Ellisonův syndrom):
- Doporučená dávka je jedna enterosolventní tobolka přípravku Emanera 40 mg dvakrát denně.
- Váš lékař Vám upraví dávku v závislosti na Vašich potřebách a také rozhodne, jak dlouho budete
lék užívat. Maximální dávka je 80 mg dvakrát denně.

Dospívající ve věku od 12 let

Léčba pálení žáhy následkem refluxní choroby jícnu (průnik žaludeční kyseliny do jícnu):
- Pokud Váš lékař zjistil mírné poškození Vašeho jícnu (hltanu), doporučená dávka je jedna
enterosolventní tobolka přípravku Emanera 40 mg jednou denně podávaná po dobu 4 týdnů. Váš
lékař může určit, že máte užívat stejnou dávku po dobu dalších 4 týdnů, pokud Váš jícen nebyl
dosud zhojen.
- Jakmile došlo ke zhojení jícnu, doporučená dávka je 1 enterosolventní tobolka přípravku Emanera
20 mg jednou denně.
- Pokud Váš jícen nebyl poškozen, doporučená dávka je jedna enterosolventní tobolka přípravku
Emanera 20 mg jednou denně.
- Pokud máte závažné problémy s játry, Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku.


Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich opakování:
- Doporučená dávka je jedna enterosolventní tobolka přípravku Emanera 20 mg dvakrát denně
po dobu jednoho týdne.
- Váš lékař Vám též může sdělit, že máte užívat antibiotika, například amoxicilin a klarithromycin.

Způsob užívání
- Tobolky můžete užívat v kteroukoli denní dobu.
- Tobolky můžete užívat s jídlem nebo nalačno.
- Spolkněte tobolky celé a zapijte je vodou. Tobolky nežvýkejte ani nedrťte. Je to důležité z toho
důvodu, že tobolky obsahují pelety (malé granule) opatřené potahem, který zabraňuje jejich
narušení žaludeční kyselinou. Je důležité, aby se tyto pelety nepoškodily.

Co dělat v případě obtíží při polykání tobolek
- Jestliže máte potíže při polykání tobolek:
- Otevřete tobolku a vyprázdněte pelety do sklenice naplněné do poloviny neperlivou vodou.
Nepoužívejte žádné jiné tekutiny.
- Vypijte tuto směs ihned nebo během 30 min. Před vypitím směs vždy zamíchejte.
- Abyste si byl(a) jistý(á), že jste vypil(a) veškerý lék, vypláchněte velmi dobře sklenici
polovičním množstvím vody a obsah vypijte. Pelety obsahují léčivou látku, nežvýkejte je
ani je nedrťte.
- Jestliže nemůžete vůbec polykat, mohou se pelety smíchat s trochou vody a nabrat do stříkačky.
Potom se mohou podat trubicí přímo do žaludku („žaludeční sonda“).

Děti do 12 let věku
Přípravek Emanera se nedoporučuje u dětí do 12 let věku.

Starší pacienti
U starších pacientů není úprava dávky nutná.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Emanera, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Emanera, než Vám předepsal lékař, oznamte to ihned svému lékaři
nebo lékárníkovi.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Emanera
- Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Jestliže se však již blíží
doba pro Vaši další dávku, vynechejte zapomenutou dávku.
- Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Pokud si všimnete kteréhokoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte
přípravek Emanera užívat a obraťte se ihned na svého lékaře:
- Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, mdloby nebo obtíže při polykání
(závažná alergická reakce).
Johnsonův syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.
- Žluté zbarvení kůže, tmavá moč a únava, což mohou být příznaky poškození jater.


Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné a postihují méně než 1 z 1 000 pacientů.

Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Bolest hlavy.
- Účinky na Váš žaludek či střeva: průjem, bolest žaludku, zácpa, větry (nadýmání).
- Pocity nevolnosti nebo zvracení.
- Nezhoubné polypy žaludku.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Otok nohou a kotníků.
- Narušený spánek (nespavost).
- Závratě, pocit brnění (mravenčení), pocit ospalosti.
- Pocit točení hlavy.
- Sucho v ústech.
- Změny v krevních testech, které ověřují funkci jater.
- Kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže.
- Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů) (jestliže je přípravek Emanera
užíván ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- Krevní poruchy, jako je snížený počet bílých krvinek (leukopenie) nebo krevních destiček
(trombocytopenie). To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo větší náchylnost k infekcím.
- Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, zvracení a křeče.
- Pocity stavu vzrušení, zmatení nebo deprese.
- Poruchy chuti.
- Poruchy zraku, jako je rozmazané vidění.
- Náhlé pocity dušnosti či obtížné dýchání (bronchospasmus).
- Zánět sliznice dutiny ústní.
- Infekce zvaná moučnivka, která může postihnout střeva, je způsobená plísní.
- Problémy s játry, včetně žloutenky, která může způsobit zežloutnutí kůže, tmavé zbarvení moči
a únavu.
- Vypadávání vlasů (alopecie).
- Kožní vyrážka při vystavení slunci.
- Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie).
- Celkový pocit nevolnosti a ztráty energie.
- Zvýšené pocení.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Změny krevního obrazu včetně nedostatku bílých krvinek (agranulocytóza) a snížení počtu
červených a bílých krvinek, jakož i krevních destiček (pancytopenie).
- Agresivita.
- Vidění, pociťování či slyšení neexistujících jevů (halucinace).
- Závažné problémy s játry, které vedou k selhání jater a zánětu mozku.
- Náhlý vznik závažné vyrážky nebo puchýřů či odlupování kůže. To může být provázeno vysokou
horečkou a bolestmi kloubů (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza).
- Svalová slabost.
- Závažné problémy s ledvinami.
- Zvětšení prsů u mužů.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

- Pokud užíváte přípravek Emanera déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny
hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů,
dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u Vás vyskytne některý
z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles
hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol
hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
- Zánět ve střevech (vedoucí k průjmu).
- Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

Přípravek Emanera může ve velmi vzácných případech ovlivňovat bílé krvinky, což vede k nedostatečné
obranyschopnosti. Pokud máte infekci s příznaky, jako je horečka se závažným zhoršením celkového
stavu nebo horečka s příznaky lokální infekce, jako je bolest v krku, hrdle či ústech nebo obtíže při
močení, musíte se co nejdříve poradit se svým lékařem, aby bylo možno vyloučit nedostatek bílých
krvinek (agranulocytózu) na základě krevního testu. Je důležité, abyste včas poskytl(a) informaci
o souběžně užívaných lécích.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Emanera uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru nebo lahvičce
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

OPA/Alu/PE+DES/Alu+PE blistr:
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

OPA/Alu/PVC/Alu blistr:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

HDPE lahvička:
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Přípravek má být po prvním otevření spotřebován do 6 měsíců

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Emanera obsahuje
- Léčivou látkou je esomeprazolum. Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum
20 mg nebo 40 mg (ve formě dihydrátu hořečnaté soli).
- Pomocnými látkami jsou sacharosa, kukuřičný škrob, povidon K30, natrium-lauryl-sulfát,

polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3000, makrogol 6000, mastek, těžký zásaditý
uhličitan hořečnatý, kopolymer MA/EA 1:1 a polysorbát 80 v peletách v jádru tobolky a želatina,
oxid titaničitý (E171) a červený oxid železitý (E172) v tělu a víčku tobolky. Viz bod 2 „Přípravek
Emanera obsahuje sacharosu a sodík“.

Jak přípravek Emanera vypadá a co obsahuje toto balení
Emanera 20 mg:
Tělo a víčko tvrdé tobolky jsou světle růžové. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety.

Emanera 40 mg:
Tělo a víčko tvrdé tobolky jsou narůžovělé. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety.

Tobolky se dodávají v krabičkách po 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 tobolkách balených
v blistrech a v plastových lahvičkách po 98 tobolkách. Nejezte pouzdro s vysoušedlem umístěné
v lahvičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 2. 2023

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu
pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).



Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Podání přípravku žaludeční sondou (velikost ≥16 Frenchů)
1. Otevřete tobolku, vyprázdněte pelety do vhodné injekční stříkačky a naplňte ji asi 25 ml vody a ml vzduchu.
Pro některé sondy je vhodnější dispergace v 50 ml vody, aby se zabránilo ucpání sondy peletami.
2. Okamžitě třepejte injekční stříkačkou, aby bylo dosaženo rovnoměrného rozložení pelet
v suspenzi.
3. Stříkačku držte ústím směrem nahoru a ověřte, že nedošlo k ucpání.
4. Nasaďte stříkačku na sondu a stále ji držte ústím směrem nahoru.
5. Protřepejte stříkačku a obraťte ji ústím směrem dolů. Okamžitě aplikujte 5-10 ml do sondy. Poté
stříkačku obraťte ústím směrem nahoru a opět protřepejte (držte stříkačku ústím vzhůru, aby se
zabránilo ucpání stříkačky).
6. Obraťte stříkačku ústím směrem dolů a okamžitě aplikujte dalších 5-10 ml. Opakujte postup, až je
stříkačka prázdná.
7. Naplňte stříkačku 25 ml vody a 5 ml vzduchu a opakujte postup v bodě 5, pokud je nutné vymýt
suspenzi, která ulpěla ve stříkačce nebo sondě. Některé sondy je třeba naplnit 50 ml vody.

---

Emanera

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO OPA/Alu/PE+DES/Alu+PE a OPA/Alu/PVC/Alu BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Emanera 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky

esomeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomep

- more