ELEBER - Leaflet

Generic: cabazitaxel
Active substance: cabazitaxel
ATC group: L01CD04 - cabazitaxel
Active substance content: 60MG
Packaging: Vial


Sp. zn. sukls Příbalová informace: informace pro pacienta

Eleber 60 mg koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok

kabazitaxel


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Eleber a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eleber používat
3. Jak se přípravek Eleber používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Eleber uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Eleber a k čemu se používá

Váš přípravek se jmenuje Eleber. Obecný název léčivé látky je kabazitaxel. Patří do skupiny léčiv zvaných
„taxany“, které se používají k léčbě nádorových onemocnění.
Přípravek Eleber se používá k léčbě zhoubného nádoru prostaty, který pokračuje i po jiné chemoterapii.
Přípravek brání růstu a množení buněk.
Jako součást léčby budete také užívat kortikosteroid (prednison nebo prednisolon), který se užívá ústy jednou
denně. Požádejte svého lékaře, aby Vám o tomto léku podal více informací.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eleber používat

Nepoužívejte přípravek Eleber, jestliže:
- jste alergický na kabazitaxel, na jiné taxany, na polysorbát 80 nebo na kteroukoli další složku tohoto
léčivého přípravku (uvedenou v bodě 6),
- máte příliš nízký počet bílých krvinek (počet neutrofilů menší nebo roven 1500 buněk/mm3),
- máte těžkou poruchu funkce jater,
- jste v nedávné době dostal nebo dostanete očkování proti žluté zimnici.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, nesmíte používat přípravek Eleber. Pokud si nejste jistý,
poraďte se před podáním přípravku Eleber s lékařem.

Upozornění a opatření
Před každou léčbou přípravkem Eleber podstoupíte krevní testy, kterými se ověří, že máte dostatek krvinek a
dostatečné funkce jater a ledvin, aby Vám mohl být přípravek Eleber podán.

Ihned informujte svého lékaře, pokud:
- máte horečku. Během léčby přípravkem Eleber je pravděpodobnější, že se Vám sníží počet bílých
krvinek. Lékař bude kontrolovat krev a obecné známky infekce. Může Vám podat další léky, které
slouží k udržování počtu krvinek. U lidí s nízkým počtem krvinek může dojít k život ohrožujícím
infekcím. Nejčasnější známkou infekce může být horečka, proto v případě jejího výskytu neprodleně
informujte lékaře.
- jste někdy měl jakoukoli alergii. V průběhu léčby přípravkem Eleber se mohou objevit závažné
alergické reakce.
- máte závažný nebo dlouhotrvající průjem, necítíte se dobře (pocit na zvracení) nebo zvracíte. Všechny
tyto příznaky mohou zapříčinit vážnou dehydrataci. Lékař Vám může podat léky.
- máte pocit necitlivosti, brnění, pálení nebo snížené citlivosti v rukách nebo nohách.
- máte jakékoli problémy s krvácením ze střev nebo změněnou barvu stolice nebo bolest břicha. Jestliže
je krvácení nebo bolest vážná, lékař léčbu přípravkem Eleber ukončí. Je to kvůli tomu, že přípravek
Eleber může zvyšovat riziko krvácení nebo proděravění střevní stěny.
- máte problémy s ledvinami.
- máte nažloutlou kůži nebo oči, tmavnutí moči, pociťujete silný pocit na zvracení nebo zvracíte, jelikož
se může jednat o známky nebo příznaky onemocnění jater.
- zaznamenáte jakékoli významné zvýšení nebo snížení objemu moči vyloučené za den.
- máte krev v moči.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, ihned informujte svého lékaře. Lékař může snížit dávkování
přípravku Eleber nebo léčbu ukončit.

Další léčivé přípravky a přípravek Eleber
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v
nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je to kvůli tomu, že některé léky
mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Eleber, nebo přípravek Eleber může mít vliv na jiné léky, které
užíváte. Tyto léky zahrnují:
- ketokonazol, rifampicin (na infekce),
- karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (na epileptické záchvaty),
- třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek na depresi a jiná onemocnění),
- statiny (jako jsou simvastatin, lovastatin, atorvastatin, rosuvastatin nebo pravastatin) (na snížení
hladiny cholesterolu v krvi),
- valsartan (na vysoký krevní tlak),
- repaglinid (na cukrovku).
Jestliže jste léčen(a) přípravkem Eleber, poraďte se s lékařem dříve, než podstoupíte očkování.

Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek Eleber nemají používat těhotné ženy a ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, které nepoužívají
antikoncepci.
Přípravek Eleber se nemá používat během kojení.
Pokud je Vaše partnerka těhotná nebo by mohla otěhotnět, používejte při sexu kondom. Přípravek Eleber se
může vyskytnout ve spermatu a může mít vliv na plod. Během léčby a ještě 6 měsíců po léčbě byste neměl
počít dítě. Je vhodné se před léčbou poradit s lékařem o možnosti uchování spermatu, protože léčba
přípravkem Eleber může ovlivnit plodnost mužů.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě tímto přípravkem můžete cítit únavu nebo závrať. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte
stroje, dokud se nebudete cítit lépe.

Přípravek Eleber obsahuje ethanol (alkohol)
Tento léčivý přípravek obsahuje 542,4 mg ethanolu (alkoholu) v jedné lahvičce rozpouštědla. Množství
v jedné dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá 10 ml piva nebo 4 ml vína.
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.


3. Jak se přípravek Eleber užívá

Návod k použití
Ke snížení rizika alergických reakcí Vám bude před přípravkem Eleber podán léčivý přípravek proti alergii.
- Přípravek Eleber Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
- Před podáním se přípravek Eleber musí připravit (naředit). Praktické informace pro lékaře, sestry a
lékárníky týkající se zacházení s přípravkem Eleber a jeho podávání jsou uvedeny na konci této
příbalové informace.
- Přípravek Eleber Vám bude podán v nemocnici kapačkou do žíly (nitrožilní podání) a infuze bude
trvat přibližně hodinu.
- Jako součást léčby také dostanete kortikosteroid (prednison nebo prednisolon), který budete užívat
každý den ústy.

Kolik přípravku a jak často se používá
- Obvyklá dávka závisí na ploše povrchu Vašeho těla. Lékař plochu povrchu vypočítá v metrech
čtverečních (m2) a rozhodne, jakou dávku budete dostávat.
- Obvykle budete dostávat jednu infuzi každé 3 týdny.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo
zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Lékař to s Vámi probere a objasní Vám možná rizika i přínosy plynoucí z léčby.

Ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
- Horečka (vysoká teplota). Je častá (může postihnout až 1 z 10 pacientů).
- Výrazná ztráta tělesných tekutin (dehydratace). Je častá (může postihnout až 1 z 10 pacientů).
K dehydrataci může dojít, pokud máte závažný nebo dlouhotrvající průjem, horečku nebo zvracíte.
- Silná bolest břicha nebo bolest břicha, která neustupuje. Může se objevit v případě, kdy došlo
k proděravění stěny žaludku, jícnu, tenkého nebo tlustého střeva (tzv. gastrointestinální perforace).
Může vést k úmrtí.

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, okamžitě informujte lékaře.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (jsou důležitě pro obranu proti
infekcím)
- pokles počtu krevních destiček (projevuje se zvýšeným rizikem krvácení)
- ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- žaludeční obtíže včetně nevolnosti (pocitu na zvracení), zvracení, průjmu nebo zácpy
- bolest zad
- krev v moči
- pocit únavy, slabosti nebo nedostatku energie

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- změny vnímání chuti
- dušnost
- kašel
- bolest břicha
- krátkodobé vypadávání vlasů (ve většině případů se normální růst vlasů obnoví)
- bolest kloubů
- infekce močových cest
- snížení počtu bílých krvinek spolu s horečkou a infekcí
- pocit necitlivosti, brnění, pálení nebo snížení citlivosti rukou a nohou
- závrať
- bolest hlavy
- pokles nebo zvýšení krevního tlaku
- nepříjemný pocit v břiše, pálení žáhy nebo říhání
- bolest břicha
- hemoroidy
- svalové křeče
- bolestivé nebo časté močení
- inkontinence moči
- onemocnění nebo problémy s ledvinami
- boláky v ústech nebo na rtech
- infekce nebo riziko infekce
- vysoká hladina cukru v krvi
- nespavost
- zmatenost
- pocit úzkosti
- abnormální pocity nebo ztráta citlivosti nebo bolest rukou a nohou
- potíže s udržením rovnováhy
- rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
- krevní sraženiny v nohách nebo plicích
- pocit horka na kůži nebo zrudnutí
- bolest v ústech nebo v krku
- krvácení z konečníku
- nepříjemné pocity ve svalech, slabost nebo bolest
- otok v oblasti kotníků nebo nohou
- zimnice
- poškození nehtů (změna barvy nehtů, nehty se mohou oddělovat)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- nízká hladina draslíku v krvi
- zvonění v uších
- pocit horkosti na kůži
- zčervenání kůže
-
- zánět močového měchýře, který se může objevit po dříve provedené radiační terapii (léčbě
ozařováním) (zánět močového měchýře v důsledku jevu zvaného „radiační recall fenomén“)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- intersticiální plicní onemocnění (zánět plic způsobující kašel a obtíže při dýchání)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Eleber uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku injekčních lahviček
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Informace o uchovávání a použitelnosti již naředěného přípravku Eleber, který je připraven k použití, jsou
uvedeny v odstavci „PRAKTICKÉ INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY TÝKAJÍCÍ SE
PŘÍPRAVY, PODÁNÍ A ZACHÁZENÍ S PŘÍPRAVKEM ELEBER“.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Eleber obsahuje
Léčivou látkou je cabazitaxelum. Jeden ml koncentrátu obsahuje 40 mg kabazitaxelu. Jedna injekční
lahvička obsahuje 60 mg kabazitaxelu.
Pomocnými látkami jsou polysorbát 80 a kyselina citronová v koncentrátu a ethanol 96% a voda pro injekci
v rozpouštědle (viz bod 2 „Přípravek Eleber obsahuje ethanol (alkohol)“).
Upozornění: Injekční lahvička s koncentrátem přípravku Eleber 60 mg/1,5 ml (plnicí objem 73,2 mg
kabazitaxelu v 1,83 ml) a injekční lahvička s rozpouštědlem (plnicí objem 5,67 ml) obsahují nadbytečný
objem, aby byly kompenzovány ztráty roztoku během přípravy. Tímto přeplněním je zajištěno, že po
naředění VEŠKERÝM objemem dodaného rozpouštědla bude výsledná koncentrace roztoku kabazitaxelu
10 mg/ml.

Jak přípravek Eleber vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Eleber je koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok (sterilní koncentrát).
Koncentrát je čirý bezbarvý až světle žlutý viskózní roztok.
Rozpouštědlo je čirý bezbarvý roztok.

Balení přípravku Eleber obsahuje:
- Jednu injekční lahvičku z bezbarvého skla uzavřenou šedou fluorotekem potaženou chlorbutylovou
pryžovou zátkou, opatřenou odtrhovacím hliníkovým víčkem, která obsahuje 1,5 ml (nominální
objem) koncentrátu.
- Jednu injekční lahvičku z bezbarvého skla uzavřenou šedou fluorotekem potaženou chlorobutylovou
pryžovou zátkou, opatřenou odtrhovacím hliníkovým víčkem, která obsahuje 4,5 ml (nominální
objem) rozpouštědla.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce
Pharmadox Healthcare Ltd,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000, Malta


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Island Eleber
Bulharsko Елебер 60 mg концентрат и разтворител за
инфузионен разтвор
Chorvatsko Eleber 60 mg koncentrat i otapalo za otopinu za
infuziju
Česká republika Eleber
Maďarsko Eleber 60 MG KONCENTRÁTUM ÉS
OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Polsko Eleber
Rumunsko Eleber 60 mg concentrat şi solvent pentru soluţie
perfuzabilă
Slovenská republika Eleber 60 mg koncentrát a rozpúšťadlo na
infúzny roztok
Slovinsko Eleber 60 mg koncentrat in vehikel za raztopino
za infundiranje
Lotyšsko Eleber 60 mg koncentrāts un šķīdinātājs infūziju
šķīduma pagatavošanai
Litva Eleber 60 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam
tirpalui
Estonsko Eleber

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3. 8.




Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.

PRAKTICKÉ INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY TÝKAJÍCÍ SE PŘÍPRAVY,
PODÁNÍ A ZACHÁZENÍ S PŘÍPRAVKEM ELEBER 60 mg KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO
PRO INFUZNÍ ROZTOK
Tato informace uživateli doplňuje bod 3 a 5.
Je důležité, abyste si před přípravou infuzního roztoku přečetli celý postup.

Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou používány
k ředění.

Doba použitelnosti a zvláštní opatření pro uchovávání
Pro balení přípravku Eleber 60 mg koncentrát a rozpouštědlo
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Po otevření
Injekční lahvičky s koncentrátem a s rozpouštědlem musí být použity okamžitě. Pokud nejsou použity
okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Z mikrobiologického hlediska musí dvoukrokové ředění probíhat za kontrolovaných a aseptických podmínek
(viz níže „Příprava a podání přípravku – upozornění“).

Po úvodním naředění koncentrátu přípravku Eleber 60 mg celým obsahem injekční lahvičky
s rozpouštědlem byla chemická a fyzikální stabilita prokázána na dobu 30 minut při okolní teplotě.

Po finálním naředění v infuzním vaku/láhvi
Chemická a fyzikální stabilita infuzního roztoku byla prokázána na dobu 8 hodin při okolní teplotě
(15-30 °C) včetně jedné hodiny trvání infuze a 24 hodin při uchovávání v chladničce včetně 1 hodiny trvání
infuze.

Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla
být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických
podmínek.

Příprava a podání přípravku – upozornění
Stejně jako při práci s ostatními cytostatiky je zapotřebí zachovávat zvýšenou opatrnost i při zacházení
s přípravkem Eleber a při přípravě roztoku, což znamená používat ochranné prostředky, osobní ochranné
pomůcky (např. rukavice) a bezpečné postupy přípravy.
Dojde-li v kterékoli fázi přípravy roztoku přípravku Eleber ke kontaktu s kůží, ihned důkladně omyjte
postižené místo vodou a mýdlem. Pokud by došlo ke kontaktu se sliznicemi, okamžitě důkladně omyjte
postižené místo vodou.

Přípravek Eleber mohou připravovat a podávat pouze pracovníci vyškolení pro práci s cytotoxickými
látkami. S přípravkem nesmí manipulovat těhotné ženy.

Před přidáním do infuzního roztoku vždy nařeďte koncentrát pro infuzní roztok veškerým přiloženým
rozpouštědlem.

Přípravné kroky
Před mísením a ředěním přípravku si pečlivě přečtěte CELÝ následující odstavec. Přípravek Eleber se musí
před podáním DVAKRÁT ředit. Dodržujte níže uvedené pokyny k přípravě.
Upozornění: Injekční lahvička s koncentrátem přípravku Eleber 60 mg/1,5 ml (plnicí objem 73,2 mg
kabazitaxelu v 1,83 ml) a injekční lahvička s rozpouštědlem (plnicí objem 5,67 ml) obsahují nadbytečný
objem, aby byly kompenzovány ztráty roztoku během přípravy. Tímto přeplněním je zajištěno, že po
naředění VEŠKERÝM objemem dodávaného rozpouštědla bude výsledná koncentrace roztoku kabazitaxelu
10 mg/ml.

Následující dvoukrokové ředění pro přípravu infuzního roztoku se musí provádět v aseptických podmínkách.


Krok 1: Úvodní ředění koncentrátu pro infuzní roztok přiloženým rozpouštědlem
Krok 1.Zkontrolujte injekční lahvičku s koncentrátem
a přiložené rozpouštědlo. Roztoky koncentrátu
a rozpouštědla mají být čiré.










Krok 1.Injekční lahvičku mírně nakloňte a pomocí stříkačky
s jehlou asepticky naberte veškerý objem
dodávaného rozpouštědla.







Krok 1.Vstříkněte celý objem rozpouštědla do příslušné
lahvičky s koncentrátem.
Aby se co nejvíce zabránilo napěnění, držte při
vypouštění rozpouštědla ze stříkačky jehlu
přímo proti stěně injekční lahvičky
s koncentrátem a obsah vypouštějte pomalu.
Po rekonstituci má výsledný roztok kabazitaxelu
koncentraci 10 mg/ml.





Lahvička
s rozpouštědlem
Lahvička
s koncentrátem
(60 mg – 1,5 ml)
Lahvička
s rozpouštědlem
Lahvička
s rozpouštědlem
Lahvička s koncentrátem
a rozpouštědlem mg/ml



Krok 1.Vytáhněte stříkačku s jehlou a roztok opatrně
manuálně promíchejte opakovaným obracením
lahvičky, dokud není roztok čirý a homogenní.
To by mělo trvat asi 45 vteřin.






Krok 1.Nechte roztok stát přibližně 5 minut a pak
zkontrolujte, zda je homogenní a čirý.
Přítomnost pěny je i po této době normální.







Výsledná směs koncentrátu a rozpouštědla obsahuje kabazitaxel v koncentraci 10 mg/ml (objem, který lze
z lahvičky nabrat, je nejméně 6 ml). Druhé ředění má být provedeno okamžitě (během 1 hodiny) postupem
uvedeným v kroku 2.
Pro podání předepsané dávky může být zapotřebí připravit více než 1 injekční lahvičku se směsí koncentrátu
a rozpouštědla.


Krok 2: Druhé (finální) ředění pro infuzi
Krok 2.Pomocí kalibrované stříkačky s jehlou asepticky
odeberte požadované množství směsi
koncentrátu s rozpouštědlem (koncentrace
kabazitaxelu 10 mg/ml). Příklad: pro dávku
45 mg přípravku Eleber bude zapotřebí
4,5 ml směsi koncentrátu s rozpouštědlem
připravené v kroku 1.
Protože na stěnách lahvičky s roztokem
připraveným podle postupu v kroku 1 může být
stále pěna, je nejlepší při natahování umístit
jehlu stříkačky do středu lahvičky.





Směs koncentrátu
a rozpouštědla 10 mg/ml
Směs koncentrátu
a rozpouštědla 10 mg/ml
Směs koncentrátu
a rozpouštědla 10 mg/ml

Krok 2.Do sterilního infuzního vaku bez obsahu PVC
obsahujícího buď 5% roztok glukózy nebo
fyziologický roztok (chlorid sodný o koncentraci 9 mg/ml
(0,9%)) vstříkněte odebraný objem.
Koncentrace infuzního roztoku má být mezi
0,10 mg/ml a 0,26 mg/ml.







Krok 2.Vyjměte stříkačku a manuálně, rotačním
pohybem, promíchejte obsah infuzního vaku
nebo láhve.





Krok 2.Stejně jako ostatní parenterální přípravky
je nutné připravený roztok před použitím vizuálně
zkontrolovat. Protože je infuzní roztok
supersaturovaný, může po delší době
krystalizovat. V tomto případě se tento roztok
nesmí použít a je zapotřebí jej zlikvidovat.



Infuzní roztok má být použit okamžitě. Nicméně, doba použitelnosti může být při dodržení specifických
podmínek delší, viz výše Doba použitelnosti a zvláštní opatření pro uchovávání.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Způsob podání
Přípravek Eleber se podává ve formě jednohodinové infuze.
Během podávání se doporučuje použít in-line filtr o velikosti pórů 0,22 mikrometru (někdy se udává velikost
0,2 mikrometru).
Pro přípravu a podávání infuzního roztoku nepoužívejte infuzní vaky z PVC ani polyuretanové infuzní sety.

Potřebné množství směsi
koncentrátu
s rozpouštědlem
Roztok 5% glukózy
nebo 9 mg/ml chloridu
sodného (0,9%) pro
infuzi

---

Eleber

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Eleber 60 mg koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok
kabazitaxel


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml koncentrátu obsahuje 40 mg kabazitaxelu.
Jedna lahvička s 1,5 ml koncentrátu obsahuje 60 mg kabazitaxelu.
Lahvička s koncentrátem (pln

- more