CELLUFLUID - Leaflet

Generic: artificial tears and other indifferent preparations
Active substance: carmellose sodium
ATC group: S01XA20 - artificial tears and other indifferent preparations
Active substance content: 5MG/ML
Packaging: Single-dose container



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Cellufluid
oční kapky, roztok
jednodávkový obal
carmellosum natricum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je k dostání bez lékařského předpisu. Vždy používejte tento přípravek
přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů lékárníka nebo zdravotní
sestry.
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Cellufluid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cellufluid používat
3. Jak se Cellufluid používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Cellufluid uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Cellufluid a k čemu se používá

Cellufluid je náhražka slz, která obsahuje látku zvanou sodná sůl karmelózy. Ta je používána k léčbě
příznaků syndromu suchého oka (jako je bolestivost, pálení, podráždění nebo pocit suchého oka)
způsobeného Vaší nedostatečnou produkcí slz, které udržují oko vlhké.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cellufluid používat

Nepoužívejte Cellufluid:
jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na sodnou sůl karmelózy nebo
na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Pokud dojde k podráždění, bolestivosti, zarudnutí a změnám vidění nebo pokud se Váš stav zhorší,
přestaňte používat tento lék a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a Cellufluid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Používáte-li jiné oční kapky, ponechejte mezi nakapáním jiných kapek a Cellufluidu pauzu alespoň minut.

Těhotenství a kojení
Cellufluid lze používat během těhotenství i kojení.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Cellufluid může způsobit přechodné rozmazané vidění. Pocítíte-li dočasné rozmazané vidění, neřiďte
žádné dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se vám vidění nevyjasní.
Před použitím si přečtěte celou příbalovou informaci
Pokud máte jakékoli pochybnosti, projednejte je se svým lékařem, sestrou nebo lékárníkem.


3. Jak se Cellufluid používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Doporučená dávka je 1-2 kapky Cellufluidu do postiženého oka/očí 4x denně nebo podle potřeby.

Před použitím Cellufluidu si nemusíte vyndávat kontaktní čočky.

Před použitím zkontrolujte, zda je jednodávkový obal nedotčený. Po otevření je třeba roztok okamžitě
použít. Aby se zabránilo znečištění nebo možnému poranění oka, otevřená část jednodávkové ampulky
se nesmí dotknout oka nebo čehokoli jiného. Před použitím si umyjte ruce.

1. Odtrhněte z pásku jeden jednodávkový obal.
2. Podržte ho ve svislé poloze (uzávěrem nahoru) a uzávěr odtrhněte.
3. Zlehka stáhněte spodní víčko dolů, aby se vytvořila kapsa. Otočte jednodávkový obal dnem
vzhůru a stiskem uvolněte do oka jednu kapku. Několikrát zamrkejte.

Nepoužívejte znova jednodávkový obal, i kdyby v něm zůstalo trochu roztoku.

Jestliže jste použil(a) více Cellufluidu než jste měl(a)
Nijak Vám to neublíží. Máte-li nějaké obavy, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Cellufluid
Jakmile si vzpomenete, kápněte do každého oka, které potřebuje léčit, jednu kapku a pak pokračujte
v obvyklém dávkování. Nepoužívejte velké množství kapek, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou rozděleny do následujících kategorií dle četnosti výskytu:

Velmi časté Mohou postihnout více než 1 pacienta z Časté Mohou postihnout až 1 pacienta z Méně časté Mohou postihnout až 1 pacienta ze Vzácné Mohou postihnout až 1 pacienta z Velmi vzácné Mohou postihnout až 1 pacienta z 10
Není známo Z dostupných údajů nelze určit


Následující nežádoucí účinky hlášené po použití Cellufluidu:

Časté Podráždění oka (včetně pálení a nepříjemných pocitů), bolest oka, svědění
oka, poruchy zraku.
Není známo Alergické reakce (včetně oční alergie), rozmazané vidění, výtok z oka,
zvýšené slzení, zčervenání oka, poranění povrchu oka dotekem špičky
lahvičky během podání.




Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Cellufluid uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku jednodávkového obalu
a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte Cellufluid, pokud si všimnete známek manipulace s balením.
Nepoužívejte, pokud roztok změní barvu nebo jeví známky zákalu.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Cellufluid obsahuje
-Léčivou látkou je carmellosum natricum 5 mg/ml
-Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, roztok mléčnanu sodného 60%, chlorid draselný, dihydrát
chloridu vápenatého, hexahydrát chloridu hořečnatého a čištěná voda Může být přidáno malé množství
hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové 35% k úpravě pH (míra acidity nebo alkality
roztoku).

Složení Cellufluidu bylo navrženo tak, aby odpovídalo přirozenému složení slz.

Jak Cellufluid vypadá a co obsahuje toto balení
Cellufluid je čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok očních kapek v LDPE jednodávkovém obalu.
Jednodávkový obal má odtrhávací uzávěr.

Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml roztoku očních kapek.
Balení obsahuje 5, 30 nebo 90 jednodávkových obalů.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Do 31. 10. 2022:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irsko

Od 1. 11. 2022:
AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika

Výrobce
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29. 9. 2022.

---

Cellufluid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABICE PRO BALENÍ 5/30/90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CELLUFLUID, oční kapky, roztok
Jednodávkový obal

carmellosum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jeden ml obsahuje: carmellosum natricum 5 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

chlorid sodný, r

- more